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Promuovere un futuro sano per gli adolescenti: un RCT (FHF-T)

28 aprile 2026 aggiornato da: Heather Taussig, University of Denver

Promuovere un futuro sano per gli adolescenti: uno studio controllato randomizzato

Questo studio implementerà e valuterà un programma di mentoring progettato per promuovere lo sviluppo positivo dei giovani e ridurre gli esiti negativi tra gli adolescenti maltrattati con casi di assistenza all'infanzia aperti. Gli adolescenti che sono stati maltrattati corrono un rischio elevato di coinvolgimento in delinquenza, uso di sostanze e fallimento scolastico a causa dell'interruzione dei legami con gli operatori sanitari e dell'esposizione alla violenza all'interno delle loro case e comunità. Sebbene il tutoraggio giovanile sia un approccio di prevenzione ampiamente utilizzato a livello nazionale, non è stato rigorosamente studiato per i suoi effetti nella prevenzione di questi esiti negativi tra i giovani maltrattati coinvolti nel sistema di assistenza all'infanzia. Questo studio controllato randomizzato ci consentirà di implementare e valutare il programma Fostering Healthy Futures for Teens (FHF-T), che utilizzerà il tutoraggio e la formazione delle competenze all'interno di un innovativo quadro di sviluppo positivo della gioventù (PYD) per promuovere il funzionamento adattivo e prevenire esiti avversi. I tutor degli studenti laureati forniranno 9 mesi di programmi di prevenzione nelle case e nelle comunità degli adolescenti. I mentori si concentreranno sull'aiutare i giovani a stabilire e raggiungere obiettivi che miglioreranno il loro funzionamento in cinque domini "REACH" mirati: relazioni, istruzione, attività, carriera e salute. Nel raggiungere questi obiettivi, i mentori aiuteranno i giovani a sviluppare abilità socio-emotive associate alla prevenzione di esiti avversi (ad esempio, regolazione delle emozioni, comunicazione, risoluzione dei problemi). Lo studio controllato randomizzato arruolerà 234 giovani di 8° e 9° grado diversi per razza ed etnia (117 intervento, 117 controllo), che forniranno dati al basale prima della randomizzazione, immediatamente dopo il programma e 15 mesi dopo il follow-up del programma. Gli obiettivi dello studio includono testare l'efficacia di FHF-T per gli alunni di 8a e 9a classe ad alto rischio nella prevenzione di esiti avversi ed esaminare se un migliore funzionamento nei domini positivi dello sviluppo giovanile media gli effetti dell'intervento. Si ipotizza che i giovani assegnati in modo casuale alla condizione di prevenzione FHF-T, rispetto ai giovani assegnati alla condizione di controllo, evidenzieranno un migliore funzionamento sugli indici di sviluppo giovanile positivo nei domini REACH portando a migliori risultati a lungo termine, compreso il funzionamento adattivo, diploma di scuola superiore, carriera/occupazione, relazioni sane e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
234

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80208
        • University of Denver

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti con casi di assistenza all'infanzia aperti collocati in affidamento, affido familiare o che vivono a casa
  • Iniziare l'ottava o la nona elementare
  • Storia di maltrattamento sui minori in base al benessere dei minori e agli atti giudiziari
  • Vivi entro 35 minuti dall'Università di Denver (per la fattibilità del tutoraggio)

Criteri di esclusione:

  • Giovani con una storia nota di grave comportamento violento e/o perpetrazione sessuale
  • Giovani ritenuti non sicuri o impossibilitati a partecipare a un programma di mentoring basato sulla comunità dal loro assistente sociale
  • Incarcerato al basale
  • Ritardo dello sviluppo moderato o grave o disabilità fisica
  • Giovani che sono/saranno genitori durante il programma di prevenzione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento FHF-T
9 mesi di tutoraggio giovanile 1:1 da parte di mentori di studenti laureati; officine; difesa educativa
Comportamentale: FHF-T
FHF-T impiega il mentoring, che consiste nello sviluppo delle relazioni, nella difesa e nell'empowerment dei giovani e in attività di sviluppo delle competenze per promuovere lo sviluppo positivo dei giovani. I mentori si incontrano individualmente per 2-3 ore alla settimana per 30 settimane con ogni adolescente di cui fanno da mentore, al fine di coinvolgere gli adolescenti in attività positive di sviluppo giovanile e fornire formazione sulle competenze in aree quali riconoscimento delle emozioni, presa di prospettiva, risoluzione dei problemi, comunicazione efficace, gestione rabbia, coping sano e resistenza alla pressione dei pari per attività devianti. I giovani partecipano anche a seminari di gruppo nel corso del programma, in cui si impegnano con altri partecipanti e mentori in attività di sviluppo delle competenze.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Servizi come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli atti giudiziari per delinquenza immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
Presenza di un deposito giudiziario in atti amministrativi per comportamento delinquenziale
immediatamente dopo l'intervento (T2)
Archiviazione in tribunale per delinquenza 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Presenza di un deposito giudiziario in atti amministrativi per comportamento delinquenziale
15 mesi dopo l'intervento (T3)
Delinquenza autodichiarata immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
L'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di rapporto sui giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio, valuterà qualsiasi delinquenza, numero di tipi di delinquenza, qualsiasi delinquenza violenta e qualsiasi delinquenza non violenta
immediatamente dopo l'intervento (T2)
Delinquenza autodichiarata 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
L'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di rapporto sui giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio, valuterà qualsiasi delinquenza, numero di tipi di delinquenza, qualsiasi delinquenza violenta e qualsiasi delinquenza non violenta
15 mesi dopo l'intervento (T3)
Sospensioni scolastiche subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
Tutti i giovani hanno segnalato sospensioni scolastiche, valutate dall'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta il coinvolgimento nei comportamenti a rischio
immediatamente dopo l'intervento (T2)
Sospensioni scolastiche 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Tutti i giovani hanno segnalato sospensioni scolastiche, valutate dall'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta il coinvolgimento nei comportamenti a rischio
15 mesi dopo l'intervento (T3)
Uso di sostanze immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
Numero autodichiarato di tipi e frequenza dell'uso di sostanze valutato dalla scala sull'uso di sostanze dell'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
immediatamente dopo l'intervento (T2)
Uso di sostanze 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Numero autodichiarato di tipi e frequenza dell'uso di sostanze valutato dalla scala sull'uso di sostanze dell'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
15 mesi dopo l'intervento (T3)
Passare i voti immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento (T2)
Rapporto dei giovani sul superamento di tutti i corsi accademici di base, come valutato tramite misura educativa sviluppata dal ricercatore
immediatamente dopo l'intervento (T2)
Passare i voti 15 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Rapporto dei giovani sul superamento di tutti i corsi accademici di base, come valutato tramite misura educativa sviluppata dal ricercatore
15 mesi dopo l'intervento (T3)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Qualità media della vita autodichiarata misurata dalla Life Satisfaction Scale (Andrews & Withey, 1976)
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Coinvolgimento attività extrascolastiche
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Il numero e la frequenza autodichiarati del coinvolgimento in attività extrascolastiche saranno misurati dalla Scala delle attività, una misura progettata dal progetto.
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Collegamento con la scuola
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
La connessione scolastica auto-riportata sarà misurata dal punteggio medio sulla scala del senso psicologico dell'appartenenza scolastica (Goodenow, 1993) che valuta l'attaccamento e la risposta emotiva all'ambiente scolastico.
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Il rendimento scolastico sarà valutato utilizzando i punteggi standard su The Wechsler Individual Achievement Test Screener (WIAT Screener; Psychological Corporation, 1992).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Opportunità percepite
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Le opportunità percepite autodichiarate saranno valutate utilizzando i punteggi medi sulla scala delle opportunità percepite dell'indagine sui comportamenti a rischio degli adolescenti (ARBS), una misura di rapporto sui giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Sintomi traumatici
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
I sintomi del trauma auto-riportati saranno valutati utilizzando i punteggi medi totali e di sottoscala della Trauma Symptom Checklist (TSC; Briere, 1996).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Interiorizzazione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
I sintomi internalizzanti auto-riportati saranno valutati utilizzando il punteggio medio sulla sottoscala internalizzante di The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Esternalizzazione dei sintomi
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
I sintomi esternalizzanti auto-riportati saranno valutati utilizzando il punteggio medio sulla sottoscala esternalizzante di The Youth Self Report (YSR; Achenbach, 2001).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Incontri violenza
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
La violenza negli appuntamenti auto-riportata sarà misurata dal Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI; Wolfe, Scott, Wekerle e Pittman, 2001).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Abilità di coping
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Le capacità di coping autodichiarate saranno misurate utilizzando i punteggi medi nelle sottoscale della Lista di controllo delle strategie di coping dei bambini (Programma per la ricerca sulla prevenzione, 1999).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Capacità di gestione dei conflitti
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Le capacità di gestione dei conflitti auto-riportate saranno misurate utilizzando il punteggio medio sulla sottoscala di gestione dei conflitti del Safe Dates Evaluation Questionnaire (Foshee, Bauman, Bennett, Suchindran, Benefield e Linder, 2005).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
L'autoefficacia auto-riferita sarà misurata dal punteggio medio sulla scala di autoefficacia percepita (Cowen, Work, Hightower, Wyman, Parker e Ltyczewski, 1991).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Resilienza
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
La resilienza auto-riferita sarà misurata utilizzando punteggi standardizzati su The Resiliency Scales for Children and Adolescents (RSCA; Prince-Embury, 2006, 2007).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Aiuto nella ricerca di comportamenti
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
La ricerca di aiuto autodichiarata sarà misurata dal numero di membri identificati della rete sociale da cui i giovani cercano aiuto e dalla frequenza della ricerca di aiuto sulla scala dei comportamenti di ricerca dell'aiuto (Pham, Y. K., McWhirter, E. H. e Murray, C., 2014 ).
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Uso della protezione durante i rapporti sessuali
Lasso di tempo: Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)
Autovalutazione dell'utilizzo della protezione durante il rapporto sessuale, valutata dall'Adolescent Risk Behavior Survey (ARBS), una misura di segnalazione dei giovani che valuta l'impegno nei comportamenti a rischio
Basale (T1), immediatamente dopo l'intervento (T2) e 15 mesi dopo l'intervento (T3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Denver

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Kimberly Bender, PhD, University of Denver
  • Investigatore principale: Heather Taussig, PhD, University of Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2044

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • DU FHF-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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