Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемическая оценка лапши с семенами бамии

13 ноября 2024 г. обновлено: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Оценка гликемического индекса лапши с использованием функциональных ингредиентов, полученных из пищевых источников

В Сингапуре министерство здравоохранения объявило «войну диабету», и будут предприняты значительные усилия для разработки и развертывания программ по профилактике диабета. Одним из краеугольных камней лечения диабета является модификация диеты для снижения постпрандиальной гипергликемии. Тем не менее, реализация диеты с низким гликемическим индексом является очень сложной задачей, требующей от человека выбора продуктов из длинного списка, который в основном основан на западных моделях потребления. Многие продукты в азиатской диете, которые в значительной степени состоят из углеводов, такие как белый рис, лапша и другие продукты на основе муки, не представлены. Альтернативное решение потребует инновационных способов изменения общедоступных пищевых продуктов, которые не только помогут снизить постпрандиальную гликемию, но и сохранят органолептические характеристики пищевых продуктов для создания нового поколения пищевых продуктов, как функциональных, так и вкусных.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследования подтвердили, что гликемический эффект пищи нельзя точно предсказать исходя из типа и количества содержащихся в ней углеводов, поскольку на скорость, с которой углеводы перевариваются и выбрасываются в кровоток, влияют многие факторы, такие как физическая форма пищи, содержание жира в ней. , содержание белка и клетчатки, а также химическая структура углеводов. По этим причинам можно производить продукты из одной и той же группы с разным влиянием на уровень глюкозы в крови. Было показано, что потребление продуктов с низким гликемическим индексом (ГИ) улучшает гликемический контроль, профиль липидов и уменьшает системное воспаление. Тем не менее, существует несколько исследований диетических вмешательств, пытающихся изменить ГИ пищи путем изменения основных углеводов. В этом исследовании будет определен гликемический индекс лапши, обогащенной экстрактом семян бамии, по сравнению с контролем без обогащения. Обогащенная лапша ранее тестировалась на более низкую гликемическую реакцию, чем лапша без обогащения. Поскольку лапша является одним из основных продуктов питания для многих сингапурцев, лапша, обогащенная функциональными ингредиентами, полученными из пищевых источников, предлагает альтернативу обычной лапше с более низким гликемическим индексом, не влияя на диетические предпочтения людей.

В предварительном исследовании исследователей бамия демонстрирует потенциал в качестве антидиабетического пищевого ингредиента в рецептуре основных продуктов с низким ГИ. Индийская бамия была наиболее эффективным общим ингибитором гидролазы крахмала, ингибируя α-амилазу с 50-процентной ингибирующей концентрацией (IC50) 2,94 + 0,70 мкг/мл и α-глюкозидазу с IC50 23,98 + 1,88 мкг/мл. Включение семян бамии в крахмал тапиоки и лапшу из рисовой муки успешно снижает усвояемость. Для проверки результатов in vitro предлагается провести клинические испытания на людях, чтобы выяснить, успешно ли обогащение семян бамии в лапше замедляет постпрандиальную гипергликемию у людей при употреблении.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119077
        • National University of Singapore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать информированное согласие
  • Китайский мужчина / женщина в возрасте от 21 до 65 лет.
  • Здоров, как определено анамнезом, физикальным осмотром и лабораторными результатами в пределах нормального референтного диапазона для популяции или исследовательского центра, или результаты с допустимыми отклонениями, которые расцениваются исследователем как клинически незначимые
  • Мужчины и женщины со стабильными медицинскими проблемами, которые, по мнению исследователя, не будут существенно влиять на работу панели биомаркеров, не будут подвергать субъекта повышенному риску при участии в исследовании и не будут мешать интерпретации данных.
  • Не на каких-либо обычных лекарствах (западная/традиционная медицина). Допускаются пищевые добавки с установленным химическим составом, который можно установить и четко записать.

Однако субъекты, использующие традиционную медицину (с составами, которые невозможно установить), будут исключены из этого исследования.

  • Иметь достаточный венозный доступ для забора крови в соответствии с протоколом
  • Надежны и готовы сделать себя доступными на время исследования и готовы следовать процедурам исследования
  • Индекс массы тела от 18 до 25 кг/м2 (мужчины) или от 18 до 23 кг/м2 (женщины).

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе или наличии текущих сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, злокачественных или неврологических заболеваний, способных значительно изменить показатели панели биомаркеров; или вмешательства в интерпретацию данных
  • Известные или продолжающиеся психические расстройства в течение 3 лет
  • Регулярно употреблять известные наркотики в течение 3 лет
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Сдали более 500 мл крови в течение 4 недель после включения в исследование.

  • Иметь среднее недельное потребление алкоголя, превышающее 21 единицу в неделю (мужчины) и 14 единиц в неделю (женщины):

    • 1 единица = 12 унций или 360 мл пива;
    • 5 унций или 150 мл вина;
    • 1,5 унции или 45 мл дистиллированного спирта
  • Неконтролируемая гипертензия (артериальное давление >160/100 мм рт.ст.)
  • Активная инфекция, требующая системной противовирусной или противомикробной терапии, которая не будет завершена до 1-го дня исследования.
  • Лечение любым исследуемым лекарственным средством или биологическим агентом в течение одного (1) месяца после скрининга или планирование участия в исследовании исследуемого лекарственного средства/биологического агента в течение всего периода исследования
  • Известная аллергия на инсулин
  • Геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе
  • Любой из следующих лабораторных показателей при скрининге:

Глюкоза натощак >=126 мг/дл (>=7 ммоль/л) или глюкоза через 2 часа после приема пищи >=200 мг/дл (>=11,1 ммоль/л)

  • Клинически значимые (по определению исследователя) отклонения при лабораторном исследовании, которые увеличивают риск для пациента или нарушают достоверность данных.
  • Имеются какие-либо другие условия, которые, по мнению исследователя, сделают субъекта непригодным для включения или могут помешать участию субъекта в исследовании или его завершению.
  • Значительное изменение веса (+/- 5%) за последний месяц
  • Известная аллергия на тестируемый продукт или ингредиенты, использованные при приготовлении тестируемого продукта.
  • Субъекты с электрическими имплантатами/устройствами, такими как кардиостимуляторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: 0% лапша с семенами бамии
В этой группе субъекты будут потреблять лапшу, приготовленную из 0% семян бамии. Это служит контрольным рычагом для исследования.
Диетическая добавка: Семена бамии
Лапша, обогащенная 10% и 20% муки из семян бамии.
Экспериментальный: 10% лапша из семян бамии
В этой группе субъекты будут потреблять лапшу, приготовленную из 10% семян бамии.
Диетическая добавка: Семена бамии
Лапша, обогащенная 10% и 20% муки из семян бамии.
Экспериментальный: 20% лапша из семян бамии
В этой группе субъекты будут потреблять лапшу, приготовленную из 10% семян бамии.
Диетическая добавка: Семена бамии
Лапша, обогащенная 10% и 20% муки из семян бамии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение реакции глюкозы
Временное ограничение: 2 часа
Тест на толерантность к смешанному приему пищи будет проводиться для сбора образцов крови для анализа глюкозы через 0 минут, 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут. кривая (iAUC) после приема лапши.
2 часа
Изменение реакции инсулина
Временное ограничение: 2 часа
Будет проведен тест на толерантность к смешанному приему пищи для сбора образцов крови для анализа глюкозы в 0 мин, 15 мин, 30 мин, 45 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин. кривая (iAUC) после приема лапши.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня грелина
Временное ограничение: 2 часа
Будет проведен тест на переносимость смешанной пищи для сбора образцов крови для анализа грелина через 0, 30, 60, 90 и 120 минут. Изменение уровня грелина будет измеряться путем сравнения AUC после приема лапши.
2 часа
Изменение уровня глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1)
Временное ограничение: 2 часа
Будет проведен тест на толерантность к смешанной пище для сбора образцов крови для анализа GLP-1 через 0, 30, 60, 90 и 120 минут. Изменение уровня GLP-1 будет измеряться путем сравнения AUC после приема лапши. .
2 часа
Изменение рейтинга сытости
Временное ограничение: 2 часа

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) будет представлена ​​участникам на 0, мин, 30 мин, 60 мин, 90 мин и 120 мин, чтобы указать, как они себя чувствуют в ответ на 4 заданных утверждения, отметив «X» на 100. линия -мм.

При времени Т=15 мин вкусовые качества обработки оценивали по пяти характеристикам от плохой (0 мм) до хорошей (100 мм). Этими характеристиками были внешняя привлекательность, запах, вкус, текстура и общая приятность даваемой еды. Баллы определялись путем измерения расстояния (в мм) от начальной точки линии до точки пересечения «Х». Субъекты не обсуждали свои оценки. Первичным результатом была площадь под кривой (AUC) ответов по ВАШ, рассчитанная с использованием правила трапеций.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
National University of Singapore

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National University Health System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
15 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018/00964

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Будет решено позднее.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Семена бамии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками