Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glykemické hodnocení nudlí se semeny Okra

13. listopadu 2024 aktualizováno: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Hodnocení glykemického indexu nudlí pomocí funkčních složek získaných z potravinových zdrojů

V Singapuru vyhlásilo ministerstvo zdravotnictví „válku diabetu“ a bude vynaloženo velké úsilí na vývoj a nasazení programů prevence diabetu. Jedním ze základních kamenů léčby diabetu jsou dietní úpravy ke snížení postprandiální hyperglykémie. Zavedení diety s nízkým GI je však velmi složité a vyžaduje, aby si jednotlivec vybral potraviny z dlouhého seznamu, které jsou primárně založeny na západních vzorcích spotřeby. Mnoho potravin v asijské stravě, které se z velké části skládají ze sacharidů, jako je bílá rýže, nudle a další produkty na bázi mouky, není zastoupeno. Alternativní řešení bude vyžadovat inovativní způsoby úpravy běžně dostupných potravinářských produktů, které nejen pomohou snížit postprandiální glykémii, ale také zachovají senzorické vlastnosti potravin, aby vytvořily novou generaci funkčních a chutných potravinářských produktů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum potvrdil, že glykemický účinek potraviny nelze přesně předpovědět z typu a množství sacharidů, které obsahuje, protože rychlost, jakou jsou sacharidy tráveny a uvolňovány do krevního oběhu, je ovlivněna mnoha faktory, jako je fyzická forma potraviny, její tuk. , obsah bílkovin a vlákniny a chemická struktura jejích sacharidů. Z těchto důvodů je možné vyrábět potraviny ze stejné skupiny s různými účinky na hladinu glukózy v krvi. Konzumace potravin s nízkým glykemickým indexem (GI) prokázala, že zlepšuje kontrolu glykémie, lipidový profil a snižuje systémový zánět. Existuje však jen málo studií dietních intervencí, které se pokoušejí změnit GI potravin změnou základních sacharidů. V této studii bude stanoven glykemický index nudlí obohacených extraktem ze semen Okra ve srovnání s kontrolou bez obohacení. Fortifikované nudle byly dříve testovány, aby produkovaly nižší glykemickou odezvu než nudle bez fortifikace. Vzhledem k tomu, že nudle jsou pro mnoho Singapurců jednou ze základních potravin, nudle obohacené funkčními přísadami získanými z potravinových zdrojů nabízejí alternativu ke konvenčním nudlím s nižším GI, aniž by to ovlivnilo stravovací preference lidí.

V předběžné studii výzkumníka vykazuje okra potenciál jako antidiabetická složka potravin ve formulaci základních potravin s nízkým GI. Indická okra byla nejúčinnějším celkovým inhibitorem škrobové hydrolázy, inhibovala α-amylázu s 50% inhibiční koncentrací (IC50) 2,94 + 0,70 μg/ml a α-glukosidázu s IC50 23,98 + 1,88 μg/ml. Začlenění semen okra do tapiokového škrobu a nudlí z rýžové mouky úspěšně snížilo stravitelnost. Pro ověření výsledků in vitro se navrhují klinické studie na lidech, aby se zjistilo, zda obohacování semen okra v nudlích úspěšně zpomaluje postprandiální hyperglykémii u lidí při konzumaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 119077
        • National University of Singapore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Čínský muž/žena ve věku 21-65 let
  • Zdravý, jak je určeno anamnézou, fyzikálním vyšetřením a laboratorními výsledky v normálním referenčním rozmezí pro populaci nebo místo zkoušejícího, nebo výsledky s přijatelnými odchylkami, které zkoušející nepovažuje za klinicky významné
  • Muži a ženy se stabilními zdravotními problémy, které podle názoru zkoušejícího významně nezmění výkon panelu biomarkerů, nevystaví subjekt zvýšenému riziku účastí ve studii a nebudou narušovat interpretaci dat.
  • Ne na žádné běžné léky (západní / tradiční medicína). Výživové doplňky se stanoveným chemickým složením, které lze zjistit a jasně zaznamenat, jsou přijatelné.

Avšak subjekty užívající tradiční medicínu (se složením, které nelze zjistit) budou z této studie vyloučeny.

  • Mít dostatečný žilní přístup, aby bylo možné odebírat vzorky krve podle protokolu
  • Spolehliví a ochotní být k dispozici po dobu studia a ochotni dodržovat studijní postupy
  • Index tělesné hmotnosti 18 až 25 kg/m2 (muži) nebo 18 až 23 kg/m2 (ženy).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza nebo přítomnost současných kardiovaskulárních, respiračních, jaterních, ledvinových, gastrointestinálních, endokrinních, hematologických, maligních nebo neurologických poruch schopných významně změnit výkonnost panelu biomarkerů; nebo zasahování do interpretace dat
  • Známé nebo přetrvávající psychiatrické poruchy do 3 let
  • Pravidelně používejte známé návykové látky do 3 let
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící
  • Darujte krev o objemu více než 500 ml do 4 týdnů od zařazení do studie
  • Průměrný týdenní příjem alkoholu přesahuje 21 jednotek týdně (muži) a 14 jednotek týdně (ženy):

    • 1 jednotka = 12 uncí nebo 360 ml piva;
    • 5 uncí nebo 150 ml vína;
    • 1,5 unce nebo 45 ml destilovaného lihu
  • Nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/100 mmHg)
  • Aktivní infekce vyžadující systémovou antivirovou nebo antimikrobiální léčbu, která nebude dokončena před 1. dnem studie
  • Léčba jakýmkoliv hodnoceným lékem nebo biologickým činidlem do jednoho (1) měsíce od screeningu nebo plánuje vstoupit do studie zkoumaného léčiva/biologického činidla během trvání této studie
  • Známá alergie na inzulín
  • Krvácející diatéza nebo koagulopatie v anamnéze
  • Jakákoli z následujících laboratorních hodnot při screeningu:

Glukóza nalačno >=126 mg/dl (>=7 mmol/L) nebo 2 hodiny po jídle glukóza >=200 mg/dl (>=11,1 mmol/L)

  • Klinicky významné (jak určí zkoušející) abnormality při laboratorním vyšetření, které zvýší riziko pro pacienta nebo naruší integritu dat
  • Mají nějaké další podmínky, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení, nebo by mohly překážet subjektu účastnícímu se nebo dokončení studie
  • Významná změna hmotnosti (+/- 5 %) za poslední měsíc
  • Známá alergie na testované potraviny nebo přísady používané při přípravě testovaných potravin.
  • Subjekty s elektrickými implantáty/zařízeními, jako je kardiostimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 0% Okra semínkové nudle
V tomto rameni budou subjekty konzumovat nudle vyrobené s 0% okra semen. To slouží jako kontrolní rameno pro studii.
Nudle obohacené o 10% a 20% mouky ze semen Okra.
Experimentální: 10% nudle se semeny Okra
V tomto rameni budou subjekty konzumovat nudle vyrobené s 10% semen okra.
Nudle obohacené o 10% a 20% mouky ze semen Okra.
Experimentální: 20% nudle se semeny Okra
V tomto rameni budou subjekty konzumovat nudle vyrobené s 10% semen okra.
Nudle obohacené o 10% a 20% mouky ze semen Okra.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v glukózové odpovědi
Časové okno: 2 hodiny
Bude proveden test tolerance smíšeného jídla pro odběr vzorků krve pro analýzu glukózy v 0 minutách, 15 minutách, 30 minutách, 45 minutách, 60 minutách, 90 minutách a 120 minutách. Změna v glukózové odpovědi bude měřena porovnáním přírůstkové plochy křivka (iAUC) po požití nudlí.
2 hodiny
Změna inzulinové odpovědi
Časové okno: 2 hodiny
Bude proveden test tolerance smíšeného jídla pro odběr vzorků krve pro analýzu glukózy v čase 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min a 120 min. Změna v inzulínové odpovědi bude měřena porovnáním přírůstkové plochy křivka (iAUC) po požití nudlí.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny ghrelinu
Časové okno: 2 hodiny
Bude proveden test tolerance smíšeného jídla pro odběr vzorků krve pro analýzu ghrelinu v 0 min, 30 min, 60 min, 90 min a 120 min. Změna hladiny ghrelinu bude měřena porovnáním AUC po požití nudlí.
2 hodiny
Změna hladiny glukagonu podobného peptidu 1 (GLP-1).
Časové okno: 2 hodiny
Bude proveden test snášenlivosti smíšeného jídla pro odběr vzorků krve pro analýzu GLP-1 v 0 minutách, 30 minutách, 60 minutách, 90 minutách a 120 minutách. Změna hladiny GLP-1 bude měřena porovnáním AUC po požití nudlí. .
2 hodiny
Změna hodnocení sytosti
Časové okno: 2 hodiny

Vizuální analogová škála (VAS) bude účastníkům předložena v čase 0, min, 30 min, 60 min, 90 min a 120 min, aby označili, jak se cítí v reakci na 4 dané výroky, označením „X“ na 100. -mm čára.

V čase T=15 min byla chutnost ošetření hodnocena pěti charakteristikami, od špatné (0 mm) po dobrou (100 mm). Těmito vlastnostmi byly vizuální přitažlivost, vůně, chuť, textura a celková příjemnost podávaného jídla. Skóre bylo stanoveno měřením vzdálenosti (v mm) od počátečního bodu čáry k průsečíku "X". Subjekty nediskutovaly o svém hodnocení. Primárním výsledkem byla plocha pod křivkou (AUC) pro reakce na VAS vypočítané pomocí lichoběžníkového pravidla.

2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018/00964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Bude rozhodnuto později.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Okra semeno

Prohledejte podobné pokusy