Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk evaluering af okra frø nudler

13. november 2024 opdateret af: Mei Hui Liu, National University of Singapore

Glykæmisk indeksevaluering af nudler ved hjælp af funktionelle ingredienser afledt af fødekilder

I Singapore har sundhedsministeriet erklæret en "krig mod diabetes", og der vil blive gjort en stor indsats for at udvikle og implementere programmer til forebyggelse af diabetes. En af hjørnestenene i diabetesbehandling involverer kosttilpasninger for at reducere postprandial hyperglykæmi. Implementering af en diæt med lavt GI er imidlertid meget kompleks, hvilket kræver, at individet vælger fødevarer fra en lang liste, som primært er baseret på vestlige forbrugsmønstre. Mange fødevarer i den asiatiske kost, som i høj grad består af kulhydrater som hvide ris, nudler og andre melbaserede produkter, er ikke repræsenteret. En alternativ løsning vil kræve innovative måder at ændre almindeligt tilgængelige fødevareprodukter, som ikke kun vil hjælpe med at reducere postprandial glykæmi, men også bevare fødevarernes sensoriske egenskaber for at skabe en ny generation af fødevareprodukter, både funktionelle og velsmagende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskning har bekræftet, at en fødevares glykæmiske effekt ikke kan forudsiges nøjagtigt ud fra typen og mængden af ​​kulhydrater, den indeholder, da den hastighed, hvormed kulhydraterne fordøjes og frigives til blodbanen, er påvirket af mange faktorer, såsom fødevarens fysiske form, dens fedt. , protein- og fiberindhold og den kemiske struktur af dets kulhydrater. Af disse grunde er det muligt at producere mad fra samme gruppe med forskellig effekt på blodsukkeret. Indtagelse af mad med lavt glykæmisk indeks (GI) har vist sig at forbedre glykæmisk kontrol, lipidprofil og reducere systemisk inflammation. Der er dog få diætinterventionsundersøgelser, der forsøger at ændre madens GI ved at ændre de primære kulhydrater. I denne undersøgelse vil det glykæmiske indeks for nudler beriget med okrafrøekstrakt blive bestemt sammenlignet med en kontrol uden berigelsen. De berigede nudler er tidligere blevet testet til at producere lavere glykæmisk respons end nudler uden berigelse. Da nudler er en af ​​de vigtigste for mange singaporeanere, tilbyder nudler beriget med funktionelle ingredienser afledt af fødevarekilder et lavere GI-alternativ til de konventionelle nudler uden at påvirke folks kostpræferencer.

I efterforskerens foreløbige undersøgelse udviser okra potentiale som en anti-diabetisk fødevareingrediens i formuleringen af ​​basisfødevarer med lavt GI. Indisk okra var den mest effektive overordnede stivelseshydrolasehæmmer, der hæmmede α-amylase med 50 procent hæmmende koncentration (IC50) 2,94 + 0,70 μg/mL og α-glucosidase med IC50 på 23,98 + 1,88 μg/mL. Inkorporering af okrafrø i tapiokastivelse og rismelsnudler sænkede med succes fordøjeligheden. For at verificere in vitro-resultater foreslås humane kliniske forsøg for at undersøge, om okrafrøbefæstelse i nudler med succes forsinker postprandial hyperglykæmi hos mennesker, når de indtages.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119077
        • National University of Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Kinesisk mand/kvinde i alderen 21-65 år
  • Sund som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller investigatorstedet, eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes at være ikke klinisk signifikante af investigator
  • Mænd og kvinder med stabile medicinske problemer, som efter efterforskerens mening ikke vil ændre biomarkørpanelets ydeevne væsentligt, vil ikke placere forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen og vil ikke forstyrre fortolkningen af ​​dataene.
  • Ikke på nogen almindelig medicin (vestlig / traditionel medicin). Kosttilskud med etableret kemisk sammensætning, der kan konstateres og klart registreres, er acceptable.

Imidlertid vil forsøgspersoner, der bruger traditionel medicin (med sammensætninger, der ikke kan fastslås), blive udelukket i denne undersøgelse.

  • Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning i henhold til protokollen
  • Pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge studieprocedurer
  • Kropsmasseindeks på 18 til 25 kg/m2 (han) eller 18 til 23 kg/m2 (hun).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese eller tilstedeværelse af aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, maligne eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre biomarkørpanelets ydeevne; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
  • Kendte eller igangværende psykiatriske lidelser inden for 3 år
  • Brug regelmæssigt kendte stoffer inden for 3 år
  • Kvinder, der er gravide eller ammende
  • Har doneret blod på mere end 500 ml inden for 4 uger efter tilmelding til studiet

  • Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (mænd) og 14 enheder om ugen (kvinder):

    • 1 enhed = 12 oz eller 360 ml øl;
    • 5 oz eller 150 ml vin;
    • 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus
  • Ukontrolleret hypertension (blodtryk >160/100 mmHg)
  • Aktiv infektion, der kræver systemisk antiviral eller antimikrobiel behandling, som ikke vil blive afsluttet før undersøgelsesdag 1
  • Behandling med ethvert forsøgslægemiddel eller biologisk agens inden for en (1) måned efter screening eller planlægger at indgå i et forsøgslægemiddel/biologiske agens i løbet af denne undersøgelse
  • Kendt allergi over for insulin
  • Anamnese med blødende diatese eller koagulopati
  • Enhver af følgende laboratorieværdier ved screening:

Fastende glukose >=126mg/dL(>=7mmol/L) eller 2 timer post-prandial glukose >=200mg/dL (>=11,1mmol/L)

  • Klinisk signifikante (som bestemt af investigator) abnormiteter ved laboratorieundersøgelser, der vil øge risikoen for patienten eller forstyrre dataintegriteten
  • Har andre forhold, som efter efterforskerens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til inklusion eller kunne forstyrre forsøgspersonens deltagelse i eller fuldende undersøgelsen
  • Betydelig ændring i vægt (+/- 5%) i løbet af den seneste måned
  • Kendt allergi over for testfødevarer eller ingredienser brugt til tilberedning af testfødevarer.
  • Personer med elektriske implantater/enheder såsom pacemaker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: 0% okra frø nudler
I denne arm vil forsøgspersoner indtage nudler lavet med 0% okra frø. Dette fungerer som en kontrolarm for undersøgelsen.
Kosttilskud: Okra frø
Nudler beriget med 10% og 20% ​​Okra frømel.
Eksperimentel: 10% okra frø nudler
I denne arm vil forsøgspersoner indtage nudler lavet med 10 % okra frø.
Kosttilskud: Okra frø
Nudler beriget med 10% og 20% ​​Okra frømel.
Eksperimentel: 20% okra frø nudler
I denne arm vil forsøgspersoner indtage nudler lavet med 10 % okra frø.
Kosttilskud: Okra frø
Nudler beriget med 10% og 20% ​​Okra frømel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukoserespons
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstolerancetest vil blive udført for at indsamle blodprøver til glukoseanalyse efter 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min og 120 min. Ændringen i glukoserespons vil blive målt ved at sammenligne trinvis areal under kurven (iAUC) efter indtagelse af nudler.
2 timer
Ændring i insulinrespons
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstolerancetest vil blive udført for at indsamle blodprøver til glukoseanalyse efter 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min og 120 min. Ændringen i insulinrespons vil blive målt ved at sammenligne trinvis areal under kurven (iAUC) efter indtagelse af nudler.
2 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ghrelin niveau
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstolerancetest vil blive udført for at indsamle blodprøver til ghrelinanalyse efter 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min. Ændringen i ghrelinniveauet vil blive målt ved at sammenligne AUC efter indtagelse af nudler.
2 timer
Ændring i glukagon-lignende peptid 1 (GLP-1) niveau
Tidsramme: 2 timer
En blandet måltidstolerancetest vil blive udført for at indsamle blodprøver til GLP-1-analyse efter 0 min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min. Ændringen i GLP-1 niveau vil blive målt ved at sammenligne AUC efter indtagelse af nudler .
2 timer
Ændring i mæthedsvurdering
Tidsramme: 2 timer

En visuel analog skala (VAS) vil blive præsenteret for deltagerne ved 0, min, 30 min, 60 min, 90 min og 120 min, for at angive, hvordan de har det som svar på 4 givne udsagn ved at markere et "X" på en 100 -mm linje.

På tidspunktet T=15 minutter blev smagen af ​​behandlingen vurderet ud fra fem karakteristika, fra dårlig (0 mm) til god (100 mm). Disse karakteristika var visuel appel, lugt, smag, tekstur og overordnet behagelighed af det indgivne måltid. Scoringer blev bestemt ved at måle afstanden (i mm) fra linjens ladestartpunkt til skæringspunktet mellem "X". Forsøgspersonerne diskuterede ikke deres vurderinger. Det primære resultat var areal under kurven (AUC) for svar på VAS beregnet ved hjælp af trapezreglen.
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National University of Singapore

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National University Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018/00964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afgøres på et senere tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Okra frø

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger