Когнитивно-поведенческое управление стрессом через Интернет для мужчин из латиноамериканских сексуальных меньшинств, живущих с ВИЧ и раком (C-SmartManage)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Sara St. George, Ph.D.
- Номер телефона: 305-243-0726
- Электронная почта: s.stgeorge@miami.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У вас диагностирована хотя бы одна форма неметастатического солидного рака,
- Прошло ≥ 30 дней после активной первичной обработки (т.е. хирургия, лучевая терапия и/или химиотерапия*) по поводу их рака. (Примечание: адъювантная терапия, такая как гормональная терапия рака предстательной железы и т. д., не считается исключением),
- Идентифицировать себя как мужчину из сексуальных меньшинств,
- у которых диагностирован ВИЧ,
- Иметь надежный доступ к компьютеру/устройству с доступом в Интернет, и
- Свободно владеют английским языком.
Критерий исключения:
- Был один из следующих исключенных типов рака: лейкемия (или другие виды рака крови), только немеланомный рак кожи (не в сочетании с другим типом, указанным в критериях включения выше), рак мозга, рак глаза, форма педиатрический рак (если педиатрический рак является единственным онкологическим диагнозом, который был поставлен пациенту),
- Имеют в анамнезе запущенный (метастатический) рак любого типа или в настоящее время проходят первичное лечение своего рака,
- Проходили стационарное лечение по поводу тяжелого психического заболевания в течение последних 12 месяцев или имели явные признаки психопатологии (т. психоз) и/или суицидальные наклонности во время скрининга,
- испытываете активную алкогольную зависимость или проходили стационарное лечение от злоупотребления алкоголем в течение последних 12 месяцев,
- Испытываете зависимость от активного вещества или проходили стационарное лечение от злоупотребления психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или
- Наличие каких-либо других заболеваний, в результате которых прогнозируемая ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно-талонный CBSM
Участники получат веб-CBSM, который культурно сочетается с латиноамериканскими мужчинами в течение 10 недель.
|
Вмешательство CBSM SmartManage включает в себя содержание, которое имеет клиническое значение для мужчин сексуального меньшинства, с диагнозом с ВИЧ и раком.
Содержание вмешательства включает в себя: совместное управление ВИЧ и раком, стратегии самосознания, партнерские отношения с системой здравоохранения и поставщиков медицинских услуг, проблемы близости и раскрытия в отношении как состояния, так и контекстуальных стрессоров (например, статус расового/этнического меньшинства), стигматизацию, навычие и навыки общения, а также самоэффективность в координации ухода.
Участники получают еженедельные 1,5-часовые интерактивные групповые сеансы онлайн, которые сосредоточены на стрессе и самоуправлении, а также получают доступ к дидактической информации о содержании вмешательства через веб-сайт вмешательства.
Длина вмешательства составляет 10 недель.
Это вмешательство станет версией SmartManage, которая является культурно, для популяций латиноамериканцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего стресса
Временное ограничение: 10 недель
|
Воспринимаемая шкала стресса (PSS) состоит из 10 пунктов, которые суммируются для создания общего балла в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемого стресса.
Результат был проанализирован как изменение от базовой линии.
|
10 недель
|
|
Изменение дистресса, связанных с заболеванием,
Временное ограничение: 10 недель
|
Влияние событий, отменяемых по шкале (IES-R), измеряет психологическое влияние травмирующих событий.
Он состоит из трех подшкал: проникновение (восемь пунктов), избегание (восемь пунктов) и гиперарауза (шесть пунктов).
Каждый балл подшкалы рассчитывается путем суммирования предметов в этом подшкале.
Максимально возможный балл для вторжения и избегания составляет 32 каждая, в то время как гиперуза имеет максимальный балл 24.
Оценки этих подшкал суммируются, чтобы создать общий балл, который колеблется от 0 до 88.
Более высокие оценки указывают на большее негативное влияние травмирующего события.
Результат был проанализирован как изменение от базовой линии.
|
10 недель
|
|
Изменение в качество жизни, связанное со здоровьем (FACT-G)
Временное ограничение: 10 недель
|
Функциональная оценка анкеты генерала терапии рака (FACT-G) использовалась для оценки качества жизни.
Он состоит из четырех подсказок: физическое благополучие (7 пунктов, диапазон счетов 0-28), социальное/семейное благополучие (7 пунктов, диапазон баллов 0-28), эмоциональное благополучие (6 пунктов, диапазон очков 0-24) и функциональное благополучие (7 пунктов, диапазон баллов 0-28).
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов этих четырех подметок, что приводит к общему количеству возможных баллов 0-108.
Более высокие результаты по факту-G указывают на лучшее качество жизни.
Результат был проанализирован как изменение от базовой линии.
|
10 недель
|
|
Изменение в качество жизни, связанное со здоровьем (MOS-HIV)
Временное ограничение: 10 недель
|
Исследование медицинских результатов в исследовании ВИЧ (MOS-HIV) оценивает 10 измерений здоровья (то есть восприятие здоровья, боль, физическое функционирование, функционирование ролей, социальное функционирование, когнитивное функционирование, психическое здоровье, энергетику, стресс здоровья и качество жизни).
Подшкалы оцениваются по шкале 0-100, с более высокой оценкой, что указывает на лучшее здоровье.
Результат был проанализирован как изменение от базовой линии.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Sara St. George, Ph.D., University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Синдром приобретенного иммунодефицита
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 20200127
- U54MD002266 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement