Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгетическая эффективность модифицированных блоков TAPA и QL при лапароскопических холецистэктомиях

9 июля 2025 г. обновлено: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Оценка послеоперационной анальгетической эффективности модифицированной торакоабдоминальной плоской блокады перихондральным доступом и блокады квадратной мышцы поясницы при лапароскопической холецистэктомии

Сравнение послеоперационных анальгетических эффектов M-TAPA и блокад передней квадратной мышцы поясницы при лапароскопической холецистэктомии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

При блокадах туловища целью воздействия является межфасциальная область между передней брюшной стенкой или мышцами спины. Для этой цели используются местные анестетики. Поскольку в межфасциальных областях кровообращение и васкуляризация отсутствуют, всасывание местных анестетиков происходит медленно, что обеспечивает длительную аналгезию. Поэтому их используют как часть мультимодальной анальгезии. Эффективность туловищных блокад может варьировать в зависимости от анатомических особенностей пациента и предшествующих операций, но в среднем анальгетическая эффективность сохраняется в течение 8-12 часов. Иногда сообщалось о обезболивающей эффективности, продолжающейся до 24 часов.

При лапароскопических операциях холецистэктомии боль играет роль в послеоперационном ателектазе, пневмонии вследствие ателектаза, длительном пребывании в стационаре и выписке. Чтобы уменьшить использование опиоидов из-за их побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, зуд, запор и привыкание, применяется безопиоидная анальгезия и используются региональные методы. Блокады квадратной мышцы поясницы и блокады M-TAPA в последние годы безопасно и легко применяются в абдоминальной хирургии благодаря разработкам в области блокад туловища и ультразвуковых технологий, и им часто отдают предпочтение.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
108

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II.

Критерий исключения:

  • Критерии включения:
  • 18-65 лет
  • Физический статус Американского общества анестезиологовⅠ-II

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики
  • Инфекция в месте процедуры. Индекс массы тела >35 кг/м2. Применение антикоагулянтов при нарушениях свертываемости крови. Хроническое употребление анальгетиков и опиоидов при психических и психиатрических расстройствах. Противопоказания к региональной анестезии при некоторых заболеваниях легких и сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Quadratus Lumborum Block Group
Пациенты помещаются в боковое положение депубита. Область, где будет применен блок, дезинфицируется йодом повидина. Выпуклый ультразвуковой зонд помещается на среднюю линию над гребнем подвздошной кости. Визуализируя поперечный процесс, прилегающий к мышцам PSOAS Major и Quadratus Lumborum, используя метод в плоскости, используя иглу периферического блока с 22 мМ после отрицательного аспирации в передний слой грудной фасции, передняя мышца Lumborum мышца, а, 0,5, ML, после осмотра гидродиссии, а затем и средости. Bupivacaine инъецируется. То же самое сделано на противоположной стороне.
Процедура: передний квадратус Lumborum
Пациенты помещаются в боковое положение депубита. Область, где будет применен блок, дезинфицируется йодом повидина. Выпуклый ультразвуковой зонд помещается на среднюю линию над гребнем подвздошной кости. Визуализируя поперечный процесс, прилегающий к мышцам PSOAS Major и Quadratus Lumborum, используя метод в плоскости, используя иглу периферического блока с 22 мМ после отрицательного аспирации в передний слой грудной фасции, передняя мышца Lumborum мышца, а, 0,5, ML, после осмотра гидродиссии, а затем и средости. Bupivacaine инъецируется. То же самое сделано на противоположной стороне.
Активный компаратор: М-Тапа Блок
В группе блоков M-TAPA, с пациентом в положении лежа на спине, линейный высокочастотный линейный линейный ультразвуковой зонд (USG) имеет угловые для визуализации нижней поверхности комохондрального соединения на уровне 10-го кохохондрального хряща. В стерильных условиях, используя технику в плоскости с иглой периферического блока 22 г 80 мм, игла является продвинутой сзади к 10-м костющному хрящу, взяв нижний край хряща в сагиттальной плоскости в качестве средней линии. После гидродиссекции с изотоническим солевым раствором 2-3 мл для подтверждения участка в соответствии с руководством USG вводится 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура выполняется на контралатеральной стороне.
Процедура: М-Тапа Блок
В группе блоков M-TAPA, с пациентом в положении лежа на спине, линейный высокочастотный линейный линейный ультразвуковой зонд (USG) имеет угловые для визуализации нижней поверхности комохондрального соединения на уровне 10-го кохохондрального хряща. В стерильных условиях, используя технику в плоскости с иглой периферического блока 22 г 80 мм, игла является продвинутой сзади к 10-м костющному хрящу, взяв нижний край хряща в сагиттальной плоскости в качестве средней линии. После гидродиссекции с изотоническим солевым раствором 2-3 мл для подтверждения участка в соответствии с руководством USG вводится 20 мл 0,25% бупивакаина. Та же процедура выполняется на контралатеральной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий объем потребности в опиоидах
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Будет зафиксировано общее употребление трамадола пациентами за 24 часа.
в течение 24 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
спасательная анальгезия
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Требование к спасательной анальгезии и время необходимости экстренной анальгезии
в течение 24 часов после операции

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интраоперационное потребление ремифентанила
Временное ограничение: во время процедуры операции]
Общее использование ремифентанила для поддержания 0,05-0,2. мкг/кг ремифентанила будут регистрировать путем титрования в соответствии с гемодинамическими данными интраоперационных пациентов.
во время процедуры операции]
Значения визуально-аналоговой шкалы
Временное ограничение: через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции]
Визуально-аналоговая шкала представляет собой шкалу длиной 0-10 см, выраженную нестандартными вербальными дескрипторами (нет боли-невыносимая боль..), указывающими пределы интенсивности боли с обеих сторон, по горизонтали или по вертикали.
через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции]
побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и боль в плече
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
Будет оценена частота послеоперационных побочных эффектов, таких как тошнота, рвота и боль в плече.a
в течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Директор по исследованиям: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Директор по исследованиям: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 июля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования передний квадратус Lumborum

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками