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Eficácia analgésica pós-operatória de bloqueios TAPA e QL modificados em colecistectomias laparoscópicas

9 de julho de 2025 atualizado por: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Avaliação da eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano toracoabdominal modificado com abordagem pericondral e bloqueio do quadrado lombar em colecistectomias laparoscópicas

Comparação dos efeitos analgésicos pós-operatórios dos bloqueios M-TAPA e do quadrado lombar anterior em colecistectomias laparoscópicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Nos bloqueios de tronco, a área interfascial entre a parede abdominal anterior ou os músculos das costas é direcionada. Anestésicos locais são usados ​​para esse fim. Como não há circulação sanguínea e vascularização nas áreas interfasciais, a absorção dos anestésicos locais é lenta, proporcionando analgesia duradoura. Portanto, são utilizados como parte da analgesia multimodal. A eficácia dos bloqueios de tronco pode variar dependendo das diferenças anatômicas do paciente e de cirurgias anteriores, mas em média a eficácia analgésica dura de 8 a 12 horas. Às vezes, foi relatada eficácia analgésica que se estende por até 24 horas.

Nas operações de colecistectomia laparoscópica, a dor desempenha um papel na atelectasia pós-operatória, pneumonia por atelectasia, internação hospitalar prolongada e alta. Para reduzir o uso de opioides devido aos seus efeitos colaterais como náuseas, vômitos, coceira, constipação e dependência, aplica-se analgesia sem opioides e utilizam-se técnicas regionais. Os bloqueios do quadrado lombar e os bloqueios M-TAPA têm sido aplicados com segurança e facilidade em cirurgia abdominal nos últimos anos, graças ao desenvolvimento dos bloqueios de tronco e da tecnologia de ultrassom, e são frequentemente preferidos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
108

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critério de exclusão:

  • Critério de inclusão:
  • 18-65 anos de idade
  • Estado físico da Sociedade Americana de AnestesiologistasⅠ-II

Critério de exclusão:

  • alergia a anestésicos locais
  • Infecção no local do procedimento Índice de Massa Corporal >35 kg/m2 Uso de anticoagulantes com distúrbios hemorrágicos Analgesia crônica e uso de opioides com transtornos mentais e psiquiátricos Contraindicações à anestesia regional diversas doenças pulmonares e cardíacas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Grupo de blocos Lumborum quadratus
Os pacientes são colocados na posição de decúbito lateral. A área onde o bloco será aplicado é desinfetada com iodo de Povidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha midraxilar acima da crista ilíaca. Visualizando o processo transversal adjacente aos músculos PSOAS Major e Quadratus Lumborum, usando a técnica no plano, usando uma agulha de bloco periférico de 22 mm de 80 mm após aspiração negativa na camada anterior da fáscia mina-m de ml de ml de ml de ml de ml de 10%, 0,5 a 1 ml de 10%, a fascia mais tarde, depois do músculo do lombador, 0,5 a 1 ml de, 0,5 a 1 ml de ml de 10, 0,5 a 1 ml de ml de 10, o ml. A bupivacaína é injetada. O mesmo é feito para o lado oposto.
Procedimento: bloco anterior quadratus lumborum
Os pacientes são colocados na posição de decúbito lateral. A área onde o bloco será aplicado é desinfetada com iodo de Povidina. Uma sonda de ultrassom convexa é colocada na linha midraxilar acima da crista ilíaca. Visualizando o processo transversal adjacente aos músculos PSOAS Major e Quadratus Lumborum, usando a técnica no plano, usando uma agulha de bloco periférico de 22 mm de 80 mm após aspiração negativa na camada anterior da fáscia mina-m de ml de ml de ml de ml de ml de 10%, 0,5 a 1 ml de 10%, a fascia mais tarde, depois do músculo do lombador, 0,5 a 1 ml de, 0,5 a 1 ml de ml de 10, 0,5 a 1 ml de ml de 10, o ml. A bupivacaína é injetada. O mesmo é feito para o lado oposto.
Comparador Ativo: Bloco M-TAPA
No grupo de blocos M-TAPA, com o paciente na posição supina, uma sonda linear de ultrassom linear linear (USG) é inclinada para visualizar a superfície inferior da junção costocondral no nível da 10ª cartilagem costocondral. Sob condições estéreis, usando a técnica no plano com uma agulha de bloco periférico de 22g 80 mm, a agulha é avançada posterior à 10ª cartilagem costal, pegando a borda inferior da cartilagem no plano sagital como a linha média. Após a hidrodissecção com solução salina isotônica de 2-3 mL para confirmar o local, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são administrados sob orientação do USG. O mesmo procedimento também é realizado no lado contralateral.
Procedimento: Bloco M-TAPA
No grupo de blocos M-TAPA, com o paciente na posição supina, uma sonda linear de ultrassom linear linear (USG) é inclinada para visualizar a superfície inferior da junção costocondral no nível da 10ª cartilagem costocondral. Sob condições estéreis, usando a técnica no plano com uma agulha de bloco periférico de 22g 80 mm, a agulha é avançada posterior à 10ª cartilagem costal, pegando a borda inferior da cartilagem no plano sagital como a linha média. Após a hidrodissecção com solução salina isotônica de 2-3 mL para confirmar o local, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são administrados sob orientação do USG. O mesmo procedimento também é realizado no lado contralateral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de necessidades de opioides
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
Será registrado o uso total de tramadol dos pacientes em 24 horas.
dentro de 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesia de resgate
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
O requisito de analgesia de resgate e o tempo de necessidade do requisito de analgesia de resgate
dentro de 24 horas após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo intraoperatório de remifentanil
Prazo: durante o procedimento de operação]
O uso total de remifentanil a ser utilizado na manutenção de 0,05-0,2 mcg/kg de remifentanil será registrado por titulação de acordo com os dados hemodinâmicos dos pacientes intraoperatórios.
durante o procedimento de operação]
Valores da Escala Visual Analógica
Prazo: na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia]
A Escala Visual Analógica é uma escala de 0 a 10 cm de comprimento, expressa por descritores verbais não padronizados (sem dor - dor insuportável..) que indicam os limites de intensidade da dor em ambos os lados, horizontal ou verticalmente.
na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia]
efeitos colaterais como náuseas, vômitos e dor no ombro
Prazo: dentro de 24 horas após a cirurgia
A incidência de efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas, vômitos e dores nos ombros, será avaliada.a
dentro de 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Diretor de estudo: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Diretor de estudo: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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