Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt av modifiserte TAPA- og QL-blokker ved laparoskopiske kolecystektomier

9. juli 2025 oppdatert av: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering av den postoperative analgetiske effekten av modifisert thorakoabdominal planblokk med perichondral tilnærming og Quadratus Lumborum-blokk i laparoskopiske kolecystektomier

Sammenligning av postoperative smertestillende effekter av M-TAPA og anterior Quadratus Lumborum-blokker i laparoskopiske kolecystektomier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I trunkblokker målrettes det interfasciale området mellom fremre bukvegg eller ryggmuskler. Lokalbedøvelse brukes til dette formålet. Siden det ikke er blodsirkulasjon og vaskularisering i de interfasciale områdene, er absorpsjonen av lokalbedøvelsesmidler sakte, noe som gir langvarig analgesi. Derfor brukes de som en del av multimodal analgesi. Effektiviteten til trunkblokker kan variere avhengig av pasientens anatomiske forskjeller og tidligere operasjoner, men i gjennomsnitt varer analgetisk effekt i 8-12 timer. Noen ganger er det rapportert om smertestillende effekt som strekker seg opp til 24 timer.

Ved laparoskopiske kolecystektomioperasjoner spiller smerte en rolle ved postoperativ atelektase, lungebetennelse på grunn av atelektase, forlenget sykehusopphold og utskrivning. For å redusere bruken av opioider på grunn av deres bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, forstoppelse og avhengighet, brukes opioidfri analgesi, og regionale teknikker brukes. Quadratus lumborum-blokker og M-TAPA-blokker har vært trygt og enkelt brukt i abdominal kirurgi de siste årene takket være utviklingen innen trunk-blokker og ultralydteknologi, og de er ofte foretrukket.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
108

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvelsesallergi
  • Infeksjon på prosedyrestedet Kroppsmasseindeks >35 kg/m2 Antikoagulantbruk ved blødningsforstyrrelse Kronisk analgesi og opioidbruk ved psykiske og psykiatriske lidelser Kontraindikasjoner mot regional anestesi flere lunge- og hjertesykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Pasienter plasseres i sidevinkelposisjonen. Området der blokken skal påføres er desinfisert med povidinjod. En konveks ultralydsonde er plassert på midaxillærlinjen over iliac crest. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major og quadratus lumborummuskulatur, ved bruk av teknikken i flyet, ved bruk av en 22 gauge 80 mm perifer blokk nål etter negativ aspirasjon i det fremre laget av thoracolumbar-fascia anterior til den kvadraten lumborummusklmuskulen, 0.5-ml av den kvadratenes lumborum, muskelmuskulen, 0.5-ml-muskel-muskelen, 0,25% bupivakain injiseres. Det samme gjøres på motsatt side.
Fremgangsmåte: fremre quadratus lumborumblokk
Pasienter plasseres i sidevinkelposisjonen. Området der blokken skal påføres er desinfisert med povidinjod. En konveks ultralydsonde er plassert på midaxillærlinjen over iliac crest. Ved å visualisere den tverrgående prosessen ved siden av psoas major og quadratus lumborummuskulatur, ved bruk av teknikken i flyet, ved bruk av en 22 gauge 80 mm perifer blokk nål etter negativ aspirasjon i det fremre laget av thoracolumbar-fascia anterior til den kvadraten lumborummusklmuskulen, 0.5-ml av den kvadratenes lumborum, muskelmuskulen, 0.5-ml-muskel-muskelen, 0,25% bupivakain injiseres. Det samme gjøres på motsatt side.
Aktiv komparator: M-TAPA-blokk
I M-TAPA-blokkgruppen, med pasienten i ryggraden, er en lineær høyfrekvent lineær ultralyd (USG) sonde vinklet for å visualisere den underordnede overflaten av det kostokondrale krysset på nivået av den 10. kostokondrale brusk. Under sterile forhold, ved bruk av teknikken i flyet med en perifer blokk nål på 22 g 80 mm, er nålen avansert bakre til den 10. kostnadsbrusken ved å ta den nedre kanten av brusk i det sagittale planet som midtlinjen. Etter hydrodisseksjon med 2-3 ml isoton saltvann for å bekrefte stedet, administreres 20 ml 0,25% bupivakain under USG-veiledning. Den samme prosedyren utføres også på den kontralaterale siden.
Fremgangsmåte: M-TAPA-blokk
I M-TAPA-blokkgruppen, med pasienten i ryggraden, er en lineær høyfrekvent lineær ultralyd (USG) sonde vinklet for å visualisere den underordnede overflaten av det kostokondrale krysset på nivået av den 10. kostokondrale brusk. Under sterile forhold, ved bruk av teknikken i flyet med en perifer blokk nål på 22 g 80 mm, er nålen avansert bakre til den 10. kostnadsbrusken ved å ta den nedre kanten av brusk i det sagittale planet som midtlinjen. Etter hydrodisseksjon med 2-3 ml isoton saltvann for å bekrefte stedet, administreres 20 ml 0,25% bupivakain under USG-veiledning. Den samme prosedyren utføres også på den kontralaterale siden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde opioidbehov
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Den totale tramadolbruken til pasientene i løpet av 24 timer vil bli registrert.
innen 24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rednings-analgesi
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Redningsanalgesikravet og tidspunktet for behovet for redningsanalgesikravet
innen 24 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt forbruk av remifentanil
Tidsramme: under operasjonsprosedyre]
Den totale bruken av remifentanil som skal brukes til vedlikehold av 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil bli registrert ved titrering i henhold til hemodynamiske data fra de intraoperative pasientene.
under operasjonsprosedyre]
Visual Analog Scale-verdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12. og 24. time etter operasjonen]
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i lengde, uttrykt av ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uutholdelig smerte..) som indikerer grensene for smerteintensitet på begge sider, horisontalt eller vertikalt.
1., 4., 8. 12. og 24. time etter operasjonen]
bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter
Tidsramme: innen 24 timer etter operasjonen
Forekomsten av postoperative bivirkninger som kvalme, oppkast og skuldersmerter vil bli evaluert.a
innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. juli 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på fremre quadratus lumborumblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger