Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgetická účinnost modifikovaných TAPA a QL bloků u laparoskopických cholecystektomií

9. července 2025 aktualizováno: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Hodnocení pooperační analgetické účinnosti modifikovaného torakoabdominálního rovinného bloku s perichondrálním přístupem a blokem quadratus lumborum u laparoskopických cholecystektomií

Srovnání pooperačních analgetických účinků M-TAPA a bloků předního kvadratus lumborum u laparoskopických cholecystektomií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

U bloků trupu je cílena interfasciální oblast mezi přední břišní stěnou nebo zádovými svaly. K tomuto účelu se používají lokální anestetika. Protože v interfasciálních oblastech nedochází k žádnému krevnímu oběhu a vaskularizaci, absorpce lokálních anestetik je pomalá a poskytuje dlouhotrvající analgezii. Proto se používají jako součást multimodální analgezie. Účinnost blokád trupu se může lišit v závislosti na anatomických rozdílech pacienta a předchozích operacích, ale v průměru trvá analgetická účinnost 8-12 hodin. Někdy byla hlášena analgetická účinnost prodlužující se až na 24 hodin.

Při laparoskopických operacích cholecystektomie hraje bolest roli při pooperační atelektáze, pneumonii v důsledku atelektázy, prodloužené hospitalizaci a propuštění. Ke snížení užívání opioidů kvůli jejich vedlejším účinkům, jako je nevolnost, zvracení, svědění, zácpa a závislost, se používá analgezie bez opioidů a používají se regionální techniky. Bloky Quadratus lumborum a M-TAPA bloky byly v posledních letech bezpečně a snadno aplikovány v břišní chirurgii díky rozvoji trupových bloků a ultrazvukové technologie a jsou často preferovány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení: Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • 18-65 let věku
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologůⅠ-II

Kritéria vyloučení:

  • alergie na lokální anestetikum
  • Infekce v místě zákroku Body Mass Index >35 kg/m2 Užívání antikoagulancií při poruchách krvácení Chronická analgezie a užívání opioidů při psychických a psychiatrických poruchách Kontraindikace regionální anestezie u některých onemocnění plic a srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina Quadratus Lumborum Block Group
Pacienti jsou umístěni v postranní poloze decubitus. Oblast, kde bude blok aplikován, je dezinfikována jódem povidinu. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na midaxilární linii nad iliakálním hřebenem. Vizualizací příčného procesu sousedícího se svaly psoas major a quadratus lumborum pomocí techniky v rovině pomocí jehly periferního bloku o 22 rozchodu 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbarské fascia přední než kvadratus s svalem 0,5-1 ml po pozorování séra s sérem, 20 ML Physiologic Bupivacain je injikován. Totéž se provádí na opačné straně.
Postup: Přední Quadratus Lumborum Block
Pacienti jsou umístěni v postranní poloze decubitus. Oblast, kde bude blok aplikován, je dezinfikována jódem povidinu. Konvexní ultrazvuková sonda je umístěna na midaxilární linii nad iliakálním hřebenem. Vizualizací příčného procesu sousedícího se svaly psoas major a kvadratus lumborum pomocí techniky v rovině za použití jehly periferního bloku o 22 měřič 80 mm po negativní aspiraci do přední vrstvy torakolumbarské fascia přední než kvadratus s svalem séra po pohledu po séru po pozorování séra sérem, 20 Ml Physiologic Bupivacain je injikován. Totéž se provádí na opačné straně.
Aktivní komparátor: Blok M-Tapa
Ve skupině M-TAPA Block, s pacientem v poloze na zádech, je lineární vysokofrekvenční lineární ultrazvuk (USG) sonda nakloněna, aby se vizualizovala dolní povrch kostochondrální křižovatky na úrovni 10. kostochondrální chrupavky. Za sterilních podmínek, s použitím techniky v rovině s periferním blokovým jehlou 22g 80 mm, je jehla po pokročilé za 10. kostým chrupavkou tím, že vezme spodní okraj chrupavky v sagitální rovině jako střední linie. Po hydrodisci s 2-3 ml izotonickému solnému roztoku pro potvrzení místa se pod vedením USG podává 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup se provádí také na kontralaterální straně.
Postup: Blok M-Tapa
Ve skupině M-TAPA Block, s pacientem v poloze na zádech, je lineární vysokofrekvenční lineární ultrazvuk (USG) sonda nakloněna, aby se vizualizovala dolní povrch kostochondrální křižovatky na úrovni 10. kostochondrální chrupavky. Za sterilních podmínek, s použitím techniky v rovině s periferním blokovým jehlou 22g 80 mm, je jehla po pokročilé za 10. kostým chrupavkou tím, že vezme spodní okraj chrupavky v sagitální rovině jako střední linie. Po hydrodisci s 2-3 ml izotonickému solnému roztoku pro potvrzení místa se pod vedením USG podává 20 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup se provádí také na kontralaterální straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství požadavků na opiáty
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude zaznamenáno celkové užití tramadolu u pacientů za 24 hodin.
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
záchranná analgezie
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Potřeba záchranné analgezie a doba potřeby potřeby záchranné analgezie
do 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intraoperační konzumace remifentanilu
Časové okno: během operace]
Celkové použití remifentanilu k udržení 0,05-0,2 mcg/kg remifentanilu se zaznamená titrací podle hemodynamických údajů u pacientů po operaci.
během operace]
Hodnoty vizuální analogové stupnice
Časové okno: v 1., 4., 8. 12. a 24. hodinu po operaci]
Vizuální analogová škála je škála délky 0-10 cm, vyjádřená nestandardními verbálními deskriptory (žádná bolest-nesnesitelná bolest..) udávající hranice intenzity bolesti na obou stranách, horizontálně nebo vertikálně.
v 1., 4., 8. 12. a 24. hodinu po operaci]
nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení a bolest ramen
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Bude hodnocen výskyt pooperačních vedlejších účinků, jako je nauzea, zvracení a bolest ramene.a
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ředitel studie: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Ředitel studie: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Přední Quadratus Lumborum Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení