Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smertestillende effekt af modificerede TAPA- og QL-blokke ved laparoskopiske kolecystektomier

9. juli 2025 opdateret af: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Evaluering af den postoperative analgetiske effekt af modificeret Thoracoabdominal Plane Block med Perichondral Approach og Quadratus Lumborum Block i laparoskopiske kolecystektomier

Sammenligning af postoperative analgetiske virkninger af M-TAPA og anterior Quadratus Lumborum-blokke i laparoskopiske kolecystektomier.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I trunkblokke er det interfasciale område mellem den forreste bugvæg eller rygmusklerne målrettet. Lokalbedøvelsesmidler anvendes til dette formål. Da der ikke er nogen blodcirkulation og vaskularisering i de interfasciale områder, er absorptionen af ​​lokalbedøvelsesmidler langsom, hvilket giver langvarig analgesi. Derfor bruges de som en del af multimodal analgesi. Effektiviteten af ​​trunkblokke kan variere afhængigt af patientens anatomiske forskelle og tidligere operationer, men i gennemsnit varer smertestillende virkning i 8-12 timer. Nogle gange er der rapporteret om analgetisk virkning, der strækker sig op til 24 timer.

Ved laparoskopiske kolecystektomioperationer spiller smerte en rolle ved postoperativ atelektase, lungebetændelse på grund af atelektase, forlænget hospitalsophold og udskrivelse. For at reducere brugen af ​​opioider på grund af deres bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, forstoppelse og afhængighed anvendes opioidfri analgesi, og der anvendes regionale teknikker. Quadratus lumborum-blokke og M-TAPA-blokke er blevet sikkert og nemt anvendt i abdominal kirurgi i de senere år takket være udviklingen inden for trunk-blokke og ultralydsteknologi, og de foretrækkes ofte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • 18-65 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusⅠ-II

Ekskluderingskriterier:

  • lokalbedøvende allergi
  • Infektion på indgrebsstedet Body Mass Index >35 kg/m2 Antikoagulantbrug ved blødningsforstyrrelser Kronisk analgesi og opioidbrug ved psykiske og psykiatriske lidelser Kontraindikationer til regionalbedøvelse flere lunge- og hjertesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block Group
Patienter er placeret i den laterale decubitus -position. Det område, hvor blokken vil blive påført, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydsprobe placeres på midaxillærlinjen over iliac -toppen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til PSOAS-major og quadratus lumborum muskler, ved hjælp af in-plan-teknikken ved hjælp af en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration i det forreste lag af thoracolumbar fascia-anterior med quadratus lumborum muskel, 0.5-1 ml af serum efter observation af hydrodisektion med fysiiologisk, 20 ml af serodet 20 0,25% bupivacaine injiceres. Det samme gøres til den modsatte side.
Procedure: Anterior Quadratus Lumborum Block
Patienter er placeret i den laterale decubitus -position. Det område, hvor blokken vil blive påført, desinficeres med povidinjod. En konveks ultralydsprobe placeres på midaxillærlinjen over iliac -toppen. Ved at visualisere den tværgående proces, der støder op til PSOAS-major og quadratus lumborum muskler, ved hjælp af in-plan-teknikken ved hjælp af en 22 gauge 80 mm perifer bloknål efter negativ aspiration i det forreste lag af thoracolumbar fascia-anterior med quadratus lumborum muskel, 0.5-1 ml af serum efter observation af hydrodisektion med fysiiologisk, 20 ml af serodet 20 0,25% bupivacaine injiceres. Det samme gøres til den modsatte side.
Aktiv komparator: m-tapa-blok
I M-TAPA-blokgruppen, med patienten i liggende position, er en lineær højfrekvent lineær ultralyd (USG) sonde vinklet til at visualisere den underordnede overflade af det kostokondrale kryds på niveauet for den 10. kostokondrale brusk. Under sterile betingelser, ved hjælp af teknikken i plan med en 22G 80 mm perifer bloknål, er nålen avanceret bagpå til den 10. kostalbrusk ved at tage den nedre kant af brusk i det sagittale plan som midtlinjen. Efter hydrodissektion med 2-3 ml isotonisk saltvand for at bekræfte stedet administreres 20 ml 0,25% bupivacain under USG-vejledning. Den samme procedure udføres også på den kontralaterale side.
Procedure: M-tapa-blok
I M-TAPA-blokgruppen, med patienten i liggende position, er en lineær højfrekvent lineær ultralyd (USG) sonde vinklet til at visualisere den underordnede overflade af det kostokondrale kryds på niveauet for den 10. kostokondrale brusk. Under sterile betingelser, ved hjælp af teknikken i plan med en 22G 80 mm perifer bloknål, er nålen avanceret bagpå til den 10. kostalbrusk ved at tage den nedre kant af brusk i det sagittale plan som midtlinjen. Efter hydrodissektion med 2-3 ml isotonisk saltvand for at bekræfte stedet administreres 20 ml 0,25% bupivacain under USG-vejledning. Den samme procedure udføres også på den kontralaterale side.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde af opioidbehov
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Patienternes samlede tramadolbrug på 24 timer vil blive registreret.
inden for 24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
redningsanalgesi
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Redningsanalgesikravet og tidspunktet for behovet for redningsanalgesikravet
inden for 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: under operationsproceduren]
Den samlede brug af remifentanil, der skal bruges til vedligeholdelse af 0,05-0,2 mcg/kg remifentanil vil blive registreret ved titrering i henhold til de hæmodynamiske data fra de intraoperative patienter.
under operationsproceduren]
Visuelle analoge skalaværdier
Tidsramme: 1., 4., 8. 12. og 24. time efter operationen]
Visual Analogue Scale er en skala på 0-10 cm i længden, udtrykt ved ikke-standard verbale deskriptorer (ingen smerte-uudholdelig smerte..), der angiver grænserne for smerteintensitet på begge sider, vandret eller lodret.
1., 4., 8. 12. og 24. time efter operationen]
bivirkninger som kvalme, opkastning og skuldersmerter
Tidsramme: inden for 24 timer efter operationen
Forekomsten af ​​postoperative bivirkninger såsom kvalme, opkastning og skuldersmerter vil blive evalueret.a
inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studieleder: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Anterior Quadratus Lumborum Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger