Modifioitujen TAPA- ja QL-blokkien leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho laparoskooppisissa kolekystektomioita
Modifioidun thoracoabdominaalisen tasolohkon leikkauksen jälkeisen analgeettisen tehon arviointi perikondraalisella lähestymistavalla ja quadratus lumborum -lohkolla laparoskooppisissa kolekystektomioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Runkolohkoissa kohdistetaan vatsan etuseinän tai selkälihasten välinen rajapinta. Tähän tarkoitukseen käytetään paikallispuudutuksia. Koska interfassiaalisilla alueilla ei ole verenkiertoa ja vaskularisaatiota, paikallispuudutteiden imeytyminen on hidasta, mikä tarjoaa pitkäaikaisen analgesia. Siksi niitä käytetään osana multimodaalista analgesiaa. Runkolohkojen tehokkuus voi vaihdella potilaan anatomisista eroista ja aiemmista leikkauksista riippuen, mutta keskimäärin analgeettinen teho kestää 8-12 tuntia. Joskus on raportoitu analgeettisen tehon, joka ulottuu jopa 24 tuntiin.
Laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa kipu vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin, atelektaasin aiheuttamaan keuhkokuumeeseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kotiutumiseen. Opioidien käytön vähentämiseksi niiden sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, ummetuksen ja riippuvuuden vuoksi, käytetään opioiditonta analgesiaa ja alueellisia tekniikoita. Quadratus lumborum- ja M-TAPA-lohkoja on viime vuosina käytetty turvallisesti ja helposti vatsakirurgiassa runkolohkojen ja ultraäänitekniikan kehityksen ansiosta, ja niitä suositaan usein.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II
Poissulkemiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-II
Poissulkemiskriteerit:
- paikallispuudutteen allergia
- Infektio toimenpidekohdassa Painoindeksi >35 kg/m2 Antikoagulanttien käyttö verenvuotohäiriön yhteydessä Krooninen analgesia ja opioidien käyttö mielenterveys- ja psykiatristen häiriöiden yhteydessä Aluepuudutuksen vasta-aiheet useat keuhko- ja sydänsairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus lumborum block -ryhmä
Potilaat sijoitetaan lateraalisen dekubitusasentoon.
Alue, jolla lohkoa käytetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kukkas ultraäänikoetteri asetetaan MidAxillary -linjalle iliac -harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla Psoas-pää- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä olevaa poikittaista prosessia käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä 22-mittaista 80 mm: n perifeeristä lohkoneulaa negatiivisen aspiraation jälkeen rintakehän lumborum-lihaksen etuosan anteriorisen fyysisen lihaksen, 20-1-1: n sergologisen lumborologian, 20-1-1: n seerugn-fysiumin jälkeen, 20.5-1 ML injektoidaan 0,25% bupivakaiinia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
|
Potilaat sijoitetaan lateraalisen dekubitusasentoon.
Alue, jolla lohkoa käytetään, desinfioidaan povidiinijodilla.
Kukkas ultraäänikoetteri asetetaan MidAxillary -linjalle iliac -harjanteen yläpuolelle.
Visualisoimalla Psoas-pää- ja quadratus lumborum -lihasten vieressä olevaa poikittaista prosessia käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä 22-mittaista 80 mm: n perifeeristä lohkoneulaa negatiivisen aspiraation jälkeen rintakehän lumborum-lihaksen etuosan anteriorisen fyysisen lihaksen, 20-1-1: n sergologisen lumborologian, 20-1-1: n seerugn-fysiumin jälkeen, 20.5-1 ML injektoidaan 0,25% bupivakaiinia.
Sama tehdään vastakkaiselle puolelle.
|
|
Active Comparator: M-Tapa-lohko
M-TAPA-lohko-ryhmässä potilaan ollessa makuulla, lineaarinen korkean taajuuden lineaarinen ultraääni (USG) -anturi on kulmassa visualisoimaan kustannuskondraalin liitoksen ala-arvon pinta 10. kustannuskondraaliruston tasolla.
Steriilissä olosuhteissa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa, jossa on 22 g 80 mm: n perifeerinen lohkoneula, neula on edistynyt 10. rintakehän takaosaan ottamalla ruston alempi reuna sagittalitasossa keskiviivana.
Kosketuskyvyn jälkeen 2-3 ml: lla isotonisella suolaliuoksella alueen vahvistamiseksi, 20 ml 0,25% bupivakaiinia annetaan USG-ohjauksessa.
Sama menettely suoritetaan myös kontralateraalisella puolella.
|
M-TAPA-lohko-ryhmässä potilaan ollessa makuulla, lineaarinen korkean taajuuden lineaarinen ultraääni (USG) -anturi on kulmassa visualisoimaan kustannuskondraalin liitoksen ala-arvon pinta 10. kustannuskondraaliruston tasolla.
Steriilissä olosuhteissa käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa, jossa on 22 g 80 mm: n perifeerinen lohkoneula, neula on edistynyt 10. rintakehän takaosaan ottamalla ruston alempi reuna sagittalitasossa keskiviivana.
Kosketuskyvyn jälkeen 2-3 ml: lla isotonisella suolaliuoksella alueen vahvistamiseksi, 20 ml 0,25% bupivakaiinia annetaan USG-ohjauksessa.
Sama menettely suoritetaan myös kontralateraalisella puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioiditarpeen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Potilaiden tramadolin kokonaiskäyttö 24 tunnin aikana kirjataan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastava analgesia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Pelastuskipulääkitysvaatimus ja pelastuskipulääkitystarpeen aika
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
remifentaniilin käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: käytön aikana]
|
Ylläpitoon käytettävä remifentaniilin kokonaiskäyttö 0,05-0,2
mcg/kg remifentaniili tallennetaan titraamalla intraoperatiivisten potilaiden hemodynaamisten tietojen mukaan.
|
käytön aikana]
|
|
Visual Analogue Scale -arvot
Aikaikkuna: 1., 4., 8. 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen]
|
Visual Analogue Scale on 0-10 cm pitkä asteikko, joka ilmaistaan epästandardeilla sanallisilla kuvauksilla (ei kipua sietämätöntä kipua...), jotka osoittavat kivun voimakkuuden rajat molemmilla puolilla, vaaka- tai pystysuunnassa.
|
1., 4., 8. 12. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen]
|
|
sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua ja olkapääkipua
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Leikkauksen jälkeisten sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun ja olkapääkivun, ilmaantuvuus arvioidaan.
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Opintojohtaja: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
- Opintojohtaja: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Tulgar S, Selvi O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. Modified thoracoabdominal nerves block through perichondrial approach (M-TAPA) provides effective analgesia in abdominal surgery and is a choice for opioid sparing anesthesia. J Clin Anesth. 2019 Aug;55:109. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.01.003. Epub 2019 Jan 9. No abstract available.
- Aygun H, Kavrut Ozturk N, Pamukcu AS, Inal A, Kiziloglu I, Thomas DT, Tulgar S, Nart A. Comparison of ultrasound guided Erector Spinae Plane Block and quadratus lumborum block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy patients; a prospective randomized study. J Clin Anesth. 2020 Jun;62:109696. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.109696. Epub 2019 Dec 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHTA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
NCT07278570RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - Alaselkä
-
NCT06656429Valmis
-
NCT07593586Valmis
-
NCT05851326RekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärky
-
NCT04332120ValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
NCT01172782ValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
NCT06110871Rekrytointi
-
NCT07414628Ei vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
NCT07531654Ei vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
-
NCT07390851RekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä
Kliiniset tutkimukset etuosan quadratus lumborum -lohko
-
NCT05950568ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane Block
-
NCT03666260ValmisTäydellinen lonkan tekonivelleikkaus
-
NCT05158270ValmisLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block
-
NCT06664164ValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen
-
NCT03545295Tuntematon
-
NCT03945630KeskeytettyTäydellinen lonkkanivelleikkaus
-
NCT06393192ValmisEpiduraalinen analgesia | Keisarinleikkaus | Kivuton työ
-
NCT05191966ValmisAnalgesia | Akuutti kipu | Anestesia | Potilaan kontrolloima analgesia
-
NCT07301528ValmisErector Spinae Block | Quadratus Lumborum -hermosalma