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Postoperative analgetische Wirksamkeit modifizierter TAPA- und QL-Blockaden bei laparoskopischen Cholezystektomien

9. Juli 2025 aktualisiert von: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Bewertung der postoperativen analgetischen Wirksamkeit eines modifizierten Thorakoabdominalebenenblocks mit perichondralem Zugang und Quadratus-Lumborum-Block bei laparoskopischen Cholezystektomien

Vergleich der postoperativen analgetischen Wirkungen von M-TAPA- und Anterior Quadratus Lumborum-Blockaden bei laparoskopischen Cholezystektomien.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei Rumpfblockaden wird der Übergangsbereich zwischen der vorderen Bauchdecke oder der Rückenmuskulatur gezielt angesprochen. Hierzu werden örtliche Betäubungsmittel eingesetzt. Da es in den interfaszialen Bereichen keine Blutzirkulation und Vaskularisierung gibt, erfolgt die Absorption von Lokalanästhetika langsam und sorgt so für eine lang anhaltende Analgesie. Daher werden sie im Rahmen der multimodalen Analgesie eingesetzt. Die Wirksamkeit von Rumpfblockaden kann je nach anatomischen Gegebenheiten des Patienten und früheren Operationen variieren, im Durchschnitt hält die analgetische Wirksamkeit jedoch 8–12 Stunden an. Manchmal wurde über eine analgetische Wirksamkeit von bis zu 24 Stunden berichtet.

Bei laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen spielen Schmerzen eine Rolle bei postoperativer Atelektase, Lungenentzündung aufgrund von Atelektase, längerem Krankenhausaufenthalt und Entlassung. Um den Einsatz von Opioiden aufgrund ihrer Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Verstopfung und Sucht zu reduzieren, werden opioidfreie Analgetika und regionale Techniken eingesetzt. Quadratus-lumborum-Blöcke und M-TAPA-Blöcke wurden in den letzten Jahren dank der Entwicklungen bei Rumpfblöcken und der Ultraschalltechnologie sicher und einfach in der Bauchchirurgie eingesetzt und werden häufig bevorzugt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
108

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Körperlicher Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-II

Ausschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien:
  • 18-65 Jahre alt
  • Physischer Status der American Society of AnaesthesiologistsⅠ-II

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Infektion an der Eingriffsstelle Body-Mass-Index >35 kg/m2 Verwendung von Antikoagulanzien bei Blutgerinnungsstörungen Chronische Analgesie und Opioidkonsum bei psychischen und psychiatrischen Störungen Kontraindikationen für eine Regionalanästhesie bei mehreren Lungen- und Herzerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Quadratus lumborum Blockgruppe
Die Patienten werden in die laterale Dekubitusposition platziert. Der Bereich, in dem der Block angewendet wird, wird mit Povidinjod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der mittleren Linie über dem Iliac -Kamm platziert. By visualizing the transverse process adjacent to the psoas major and quadratus lumborum muscles, using the in-plane technique, using a 22 gauge 80 mm peripheral block needle after negative aspiration into the anterior layer of the thoracolumbar fascia anterior to the quadratus lumborum muscle muscle, 0.5-1 ml of serum After observing hydrodissection with physiological, 20 ml of 0,25% Bupivacain werden injiziert. Gleiches gilt für die gegenüberliegende Seite.
Verfahren: vorderer Quadratus lumborum Block
Die Patienten werden in die laterale Dekubitusposition platziert. Der Bereich, in dem der Block angewendet wird, wird mit Povidinjod desinfiziert. Eine konvexe Ultraschallsonde wird auf der mittleren Linie über dem Iliac -Kamm platziert. Durch die Visualisierung des Querprozesses neben den PSOAS-Major- und Quadratus lumborum-Muskeln unter Verwendung der In-Plane-Technik unter Verwendung eines 22-Gauge-peripheren Blocknadel 0,25% Bupivacain werden injiziert. Gleiches gilt für die gegenüberliegende Seite.
Aktiver Komparator: M-Tapa-Block
In der M-TAPA-Blockgruppe wird eine lineare lineare lineare Ultraschallsonde (USG) in Rückenlage abgewinkelt, um die minderwertige Oberfläche der kostochondralen Übergang auf der Ebene des 10. kostochondralen Knorpels zu visualisieren. Unter sterilen Bedingungen ist die Nadel unter Verwendung der In-Plane-Technik mit einer peripheren Blocknadel von 22 g 80 mm zum 10. Costal-Knorpel vorgeschrieben, indem sie die untere Kante des Knorpels in der Sagittalebene als Mittellinie nimmt. Nach der Hydrodissektion mit 2-3 ml isotonischer Kochsalzlösung, um die Stelle zu bestätigen, werden 20 ml von 0,25% Bupivacain unter USG-Leitlinien verabreicht. Das gleiche Verfahren wird auch auf der kontralateralen Seite durchgeführt.
Verfahren: M-Tapa-Block
In der M-TAPA-Blockgruppe wird eine lineare lineare lineare Ultraschallsonde (USG) in Rückenlage abgewinkelt, um die minderwertige Oberfläche der kostochondralen Übergang auf der Ebene des 10. kostochondralen Knorpels zu visualisieren. Unter sterilen Bedingungen ist die Nadel unter Verwendung der In-Plane-Technik mit einer peripheren Blocknadel von 22 g 80 mm zum 10. Costal-Knorpel vorgeschrieben, indem sie die untere Kante des Knorpels in der Sagittalebene als Mittellinie nimmt. Nach der Hydrodissektion mit 2-3 ml isotonischer Kochsalzlösung, um die Stelle zu bestätigen, werden 20 ml von 0,25% Bupivacain unter USG-Leitlinien verabreicht. Das gleiche Verfahren wird auch auf der kontralateralen Seite durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmenge des Opioidbedarfs
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Der gesamte Tramadolkonsum der Patienten innerhalb von 24 Stunden wird aufgezeichnet.
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rettungsanalgesie
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Der Notfallanalgesiebedarf und der Zeitpunkt der Notwendigkeit des Notfallanalgesiebedarfs
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperativer Remifentanil-Verbrauch
Zeitfenster: während des Betriebsvorgangs]
Der Gesamtverbrauch an Remifentanil zur Aufrechterhaltung beträgt 0,05–0,2 µg/kg Remifentanil wird durch Titration gemäß den hämodynamischen Daten der intraoperativen Patienten erfasst.
während des Betriebsvorgangs]
Werte der visuellen Analogskala
Zeitfenster: in der 1., 4., 8., 12. und 24. Stunde nach der Operation]
Die visuelle Analogskala ist eine Skala von 0–10 cm Länge, ausgedrückt durch nicht standardmäßige verbale Deskriptoren (kein Schmerz – unerträglicher Schmerz …), die die Grenzen der Schmerzintensität auf beiden Seiten, horizontal oder vertikal, angibt.
in der 1., 4., 8., 12. und 24. Stunde nach der Operation]
Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Schulterschmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Das Auftreten postoperativer Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Schulterschmerzen wird bewertet.a
innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studienleiter: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Studienleiter: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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