Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa zmodyfikowanych blokad TAPA i QL w cholecystektomii laparoskopowej

9 lipca 2025 zaktualizowane przez: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Ocena pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej zmodyfikowanej blokady płaszczyzny piersiowo-brzusznej z dostępu okołochrzęstnego i blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego w cholecystektomii laparoskopowej

Porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego M-TAPA i blokad przedniego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w cholecystektomii laparoskopowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W blokach tułowia atakowany jest obszar międzypowięziowy pomiędzy przednią ścianą brzucha lub mięśniami pleców. W tym celu stosuje się środki znieczulające miejscowo. Ponieważ w obszarach międzypowięziowych nie występuje krążenie krwi i unaczynienie, wchłanianie środków znieczulających miejscowo jest powolne, co zapewnia długotrwałe działanie przeciwbólowe. Dlatego też wykorzystuje się je jako element analgezji multimodalnej. Skuteczność blokad tułowia może być różna w zależności od różnic anatomicznych pacjenta i wcześniejszych operacji, ale średnio skuteczność przeciwbólowa utrzymuje się przez 8-12 godzin. Czasami zgłaszano skuteczność przeciwbólową utrzymującą się do 24 godzin.

Podczas operacji cholecystektomii laparoskopowej ból odgrywa rolę w przypadku pooperacyjnej niedodmy, zapalenia płuc spowodowanego niedodmą, długotrwałego pobytu w szpitalu i wypisu. Aby ograniczyć stosowanie opioidów ze względu na ich skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, świąd, zaparcia i uzależnienie, stosuje się analgezję bezopioidową oraz techniki regionalne. Blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego i bloki M-TAPA zostały w ostatnich latach bezpiecznie i łatwo stosowane w chirurgii jamy brzusznej dzięki rozwojowi blokad tułowia i technologii ultradźwiękowej i często są preferowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
108

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa AnestezjologówⅠ-II

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • 18-65 lat
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów Ⅰ-II

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na znieczulenie miejscowe
  • Zakażenie w miejscu zabiegu Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2 Stosowanie antykoagulantów przy zaburzeniach krwawienia Przewlekła analgezja i stosowanie opioidów przy zaburzeniach psychicznych i psychiatrycznych Przeciwwskazania do znieczulenia przewodowego kilka chorób płuc i serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa blokowa Quadratus Lumborum
Pacjenci są umieszczani w pozycji bocznej dekbitusu. Obszar, w którym zostanie zastosowany blok, jest dezynfekowany jodem Povidine. Wyprodkowana sonda ultradźwiękowa jest umieszczona na linii midsycrowej powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując proces poprzeczny sąsiadujący z mięśniami PSOAS i kwadratus lędźwiowy, stosując technikę w płaszczyźnie, przy użyciu 22 man 80 mm igły blokowej igłę po ujemnej aspiracji do przedniej warstwy fulodisji z powłoki klatki piersiowej, 20 ml do kwadratusu mięśnia lędźwiowego Lumborum. Bupivacaine jest wstrzykiwany. To samo odbywa się po przeciwnej stronie.
Procedura: przedni blok lędźwiowy
Pacjenci są umieszczani w pozycji bocznej dekbitusu. Obszar, w którym zostanie zastosowany blok, jest dezynfekowany jodem Povidine. Wyprodkowana sonda ultradźwiękowa jest umieszczona na linii midsycrowej powyżej grzebienia biodrowego. Wizualizując proces poprzeczny sąsiadujący z mięśniami PSOAS i kwadratus lędźwiowy, stosując technikę w płaszczyźnie, przy użyciu 22-man 80 mm igły blokowej, 0,5-1 ml po ujemnej aspiracji po fulodisji, 20 ml do czterosuku mięśnia lędźwiowego. Bupivacaine jest wstrzykiwany. To samo odbywa się po przeciwnej stronie.
Aktywny komparator: blok M-TAPA
W grupie blokowej M-TAPA, z pacjentem w pozycji leżącej, liniowa liniowa ultradźwięk (USG) jest pod kątem w celu wizualizacji dolnej powierzchni połączenia kostno-szwów na poziomie 10. chrząstki kostno-szwów. W sterylnych warunkach, stosując technikę w płaszczyźnie z igłą peryferyjną 22G 80 mM, igła jest zaawansowana z tyłu do 10. chrząstki kostnej, biorąc dolną krawędź chrząstki w płaszczyźnie strzałkowej jako linia środkowa. Po hydrodysekcji z solą izotoniczną 2-3 ml w celu potwierdzenia tego miejsca, podaje się 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kierunkiem USG. Ta sama procedura jest również wykonywana po stronie przeciwnej.
Procedura: Blok M-TAPA
W grupie blokowej M-TAPA, z pacjentem w pozycji leżącej, liniowa liniowa ultradźwięk (USG) jest pod kątem w celu wizualizacji dolnej powierzchni połączenia kostno-szwów na poziomie 10. chrząstki kostno-szwów. W sterylnych warunkach, stosując technikę w płaszczyźnie z igłą peryferyjną 22G 80 mM, igła jest zaawansowana z tyłu do 10. chrząstki kostnej, biorąc dolną krawędź chrząstki w płaszczyźnie strzałkowej jako linia środkowa. Po hydrodysekcji z solą izotoniczną 2-3 ml w celu potwierdzenia tego miejsca, podaje się 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kierunkiem USG. Ta sama procedura jest również wykonywana po stronie przeciwnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zapotrzebowanie na opioidy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Rejestrowane będzie całkowite zużycie tramadolu przez pacjentów w ciągu 24 godzin.
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analgezja ratunkowa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Zapotrzebowanie na analgezję ratunkową i czas zapotrzebowania na analgezję ratunkową
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: podczas procedury operacyjnej]
Całkowite użycie remifentanylu do wykorzystania w utrzymaniu 0,05-0,2 mcg/kg remifentanylu będzie rejestrowane poprzez miareczkowanie zgodnie z danymi hemodynamicznymi pacjentów śródoperacyjnych.
podczas procedury operacyjnej]
Wartości wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w 1., 4., 8. 12. i 24. godzinie po zabiegu]
Skala Wizualnie Analogowa to skala o długości 0-10 cm, wyrażona za pomocą niestandardowych deskryptorów werbalnych (brak bólu - ból nie do zniesienia..) wskazujących granice natężenia bólu po obu stronach, w poziomie lub w pionie.
w 1., 4., 8. 12. i 24. godzinie po zabiegu]
skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty i ból barku
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin po zabiegu
Oceniona zostanie częstość występowania pooperacyjnych skutków ubocznych, takich jak nudności, wymioty i ból barku.a
w ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Dyrektor Studium: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • Dyrektor Studium: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GaziosmanpasaTREHTA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na przedni blok lędźwiowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami