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복강경 담낭절제술에서 변형된 TAPA 및 QL 블록의 수술 후 진통 효과

2025년 7월 9일 업데이트: SERPİL ŞEHİRLİOĞLU, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

복강경 담낭절제술에서 연골막 접근 및 요방형근 차단을 이용한 변형된 흉복부 평면 블록의 수술 후 진통 효과 평가

복강경 담낭절제술에서 M-TAPA와 요방형근 차단술의 수술 후 진통 효과 비교.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

체간 블록에서는 전복벽이나 등 근육 사이의 근막간 영역이 표적화됩니다. 이를 위해 국소 마취제가 사용됩니다. 근막간 부위에는 혈액순환과 혈관신생이 없기 때문에 국소마취제의 흡수가 느리고, 진통효과가 오래 지속됩니다. 따라서 이들은 복합 진통제의 일부로 사용됩니다. 체간차단술의 효과는 환자의 해부학적 차이와 이전 수술 여부에 따라 달라질 수 있으나, 평균적으로 진통효과는 8~12시간 지속된다. 때때로 진통 효과가 최대 24시간까지 연장되는 것으로 보고되었습니다.

복강경 담낭절제술 수술에서 통증은 수술 후 무기폐, 무기폐로 인한 폐렴, 입원 기간 연장 및 퇴원 등의 원인이 됩니다. 메스꺼움, 구토, 가려움증, 변비, 중독 등의 부작용으로 인한 아편유사제 사용을 줄이기 위해 무아편성 진통제를 적용하고 국소 기법을 사용합니다. 요방형근 블록과 M-TAPA 블록은 최근 체간 블록과 초음파 기술의 발전으로 복부 수술에 안전하고 쉽게 적용되어 선호되는 경우가 많다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
108

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 미국 마취과 학회 신체 상태Ⅰ-II

제외 기준:

  • 포함 기준:
  • 18~65세
  • 미국마취과학회 신체상태Ⅰ~II

제외 기준:

  • 국소마취 알레르기
  • 시술 부위 감염 체질량 지수 >35kg/m2 출혈 장애와 함께 항응고제 사용 정신 및 정신 질환과 함께 만성 진통제 및 아편유사제 사용 국소 마취에 대한 금기 여러 폐 및 심장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: Quadratus 요추 블록 그룹
환자는 측면 데 큐브 위치에 배치됩니다. 블록이 적용되는 영역에는 포비디딘 요오드가 소독됩니다. 볼록한 초음파 프로브는 장골 크레스트 위의 중개질 라인에 배치됩니다. 22 게이지 80 mm 말초 블록 바늘을 사용하여 22 개의 게이지 80 mm 말초 블록 바늘 바늘을 사용하여 22 개의 흉부 근막의 전방 층으로의 부정적인 흡인 후 22 개의 게이지 80 mm 말초 블록 바늘을 사용하여 PSOAS 메이저 및 Quadratus lumborum 근육에 인접한 가로 공정을 시각화함으로써, 층류 근육 근육의 전방 전방, 혈청 근육의 0.5-1 ML에 대한 ML의 물리학 적, 2055의 물리학 적, 20 ML. 부피 바카 인이 주사되었습니다. 동일하게 반대쪽에도 이루어집니다.
절차: 전방 Quadratus 요추 블록
환자는 측면 데 큐브 위치에 배치됩니다. 블록이 적용되는 영역에는 포비디딘 요오드가 소독됩니다. 볼록한 초음파 프로브는 장골 크레스트 위의 중개질 라인에 배치됩니다. 22 게이지 80mm 말초 블록 바늘을 사용하여 22 게이지 (80mm 말초 블록 바늘 바늘)를 사용하여 PSOAS 메이저 및 Quadratus Lumborum 근육에 인접한 가로 공정을 시각화함으로써, 22 개의 게이지 80mm 말초 블록 바늘을 사용하여 흉부 근막의 전방 층으로의 부정적인 흡인 후 층류 근육 근육의 전방, 0.5-1 ML의 물리학 적 물리학 적, 20 ML의 10 ML. 부피 바카 인이 주사되었습니다. 동일하게 반대쪽에도 이루어집니다.
활성 비교기: m-tapa 블록
Supine 위치에있는 환자를 갖는 M-Tapa 블록 그룹에서, 선형 고주파 선형 초음파 (USG) 프로브는 10 번째 Costochondral 연골의 수준에서 Costochondral 접합의 열등한 표면을 시각화하기 위해 각도됩니다. 멸균 조건 하에서, 22g 80 mm 말초 블록 바늘을 갖는 평면 내 기술을 사용하여, 바늘은 시상면에서 연골의 아래쪽 가장자리를 중간 선으로 취함으로써 10 번째 늑골 연골 뒤쪽으로 진행됩니다. 부위를 확인하기 위해 2-3 mL 등장 식염수로 수소화 된 후, USG 지침에 따라 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여된다. 동일한 절차가 반대쪽 측면에서도 수행됩니다.
절차: M-tapa 블록
Supine 위치에있는 환자를 갖는 M-Tapa 블록 그룹에서, 선형 고주파 선형 초음파 (USG) 프로브는 10 번째 Costochondral 연골의 수준에서 Costochondral 접합의 열등한 표면을 시각화하기 위해 각도됩니다. 멸균 조건 하에서, 22g 80 mm 말초 블록 바늘을 갖는 평면 내 기술을 사용하여, 바늘은 시상면에서 연골의 아래쪽 가장자리를 중간 선으로 취함으로써 10 번째 늑골 연골 뒤쪽으로 진행됩니다. 부위를 확인하기 위해 2-3 mL 등장 식염수로 수소화 된 후, USG 지침에 따라 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여된다. 동일한 절차가 반대쪽 측면에서도 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
아편유사제 요구량의 총량
기간: 수술 후 24시간 이내
24시간 동안 환자의 총 트라마돌 사용량을 기록합니다.
수술 후 24시간 이내

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통
기간: 수술 후 24시간 이내
구조 진통 요건 및 구조 진통 요건이 필요한 시기
수술 후 24시간 이내

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 레미펜타닐 소비
기간: 수술과정 중]
유지에 사용되는 총 레미펜타닐 사용량은 0.05-0.2입니다. mcg/kg 레미펜타닐은 수술 중 환자의 혈역학 데이터에 따라 적정하여 기록됩니다.
수술과정 중]
시각적 아날로그 스케일 값
기간: 수술 후 1일, 4일, 8일, 12시간, 24시간]
시각 아날로그 척도(Visual Analogue Scale)는 길이가 0~10cm인 척도로, 수평 또는 수직 양쪽의 통증 강도의 한계를 나타내는 비표준 언어 설명자(통증이 참을 수 없는 통증 없음..)로 표현됩니다.
수술 후 1일, 4일, 8일, 12시간, 24시간]
메스꺼움, 구토, 어깨 통증 등의 부작용
기간: 수술 후 24시간 이내
메스꺼움, 구토, 어깨 통증과 같은 수술 후 부작용의 발생률을 평가합니다.a
수술 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Serpil Sehirlioglu, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 연구 책임자: turan aydemir, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
  • 연구 책임자: döndü moralar, MD, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2024년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2024년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 9일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • GaziosmanpasaTREHTA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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