Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по определению доз препарата ORKA-002 у пациентов со среднетяжелой и тяжелой бляшечной псориаз

22 мая 2026 г. обновлено: Oruka Therapeutics, Inc.

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению диапазона доз для оценки эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ORKA-002 у участников с умеренной и тяжелой бляшечной псориаз

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по определению диапазона доз для оценки эффективности и безопасности препарата ORKA-002 у взрослых участников с псориазом средней и тяжелой степени тяжести.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по подбору диапазона доз, предназначенное для определения оптимального режима индукционной дозировки ORKA-002 у приблизительно 160 взрослых участников с умеренной и тяжелой бляшечной псориазом.

В исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность 3 режимов индукционной дозировки ORKA-002 по сравнению с плацебо.

Исследование будет состоять из 3 периодов:

  • Период скрининга
  • Индукционный период
  • Период наблюдения после лечения

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
160

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Oruka Clinical Trials Information
  • Номер телефона: 781-560-0299
  • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3S9
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3R 6A7
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Toronto, Ontario, Канада, SK S7K 2C1
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 2C1
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35203
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90045
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Соединенные Штаты, 06416
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Massachusetts
      • Milford, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01757
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48088
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28405
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Warrenton, Oregon, Соединенные Штаты, 97146
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Therapeutics Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com
    • Washington
      • Mill Creek, Washington, Соединенные Штаты, 98012
        • Рекрутинг
        • Oruka Therapeutics Investigative Site
        • Контакт:
          • Oruka Investigative Site
          • Номер телефона: 781-560-0299
          • Электронная почта: clinicaltrials@orukatx.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Участники в возрасте ≥ 18 и < 80 лет на момент подписания информированного согласия
  2. Диагноз бляшечного псориаза в течение > 6 месяцев

  3. Наличие умеренного или тяжелого хронического бляшечного псориаза, определяемого как:

    1. ППТ ≥ 10%, и
    2. PASI ≥ 12, и
    3. Оценка IGA ≥ 3 по 5-балльной шкале
  4. Кандидаты на системную терапию или фототерапию
  5. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность

Критерии исключения:

  1. Небляшечные формы псориаза (включая каплевидный, эритродермический или пустулезный) или лекарственно-индуцированный псориаз)
  2. Значительный анамнез или клинические проявления любых метаболических, других дерматологических, печеночных, почечных, гематологических, легочных, сердечно-сосудистых, желудочно-кишечных, неврологических, респираторных, эндокринных или психических расстройств, или любых инфекционных заболеваний
  3. Анамнез злокачественных новообразований, за исключением немеланомного рака кожи или рака, излеченного ≥ 5 лет назад, без признаков рецидива
  4. Известная гиперчувствительность к любым компонентам препарата ORKA-002
  5. Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Плацебо Компаратор: (Период индукции - Группа 4) Плацебо
Участники будут получать Плацебо в соответствии с протоколом Индукционная терапия.
Другой: Плацебо
Плацебо, вводимый подкожным (SC) инъекцией
Экспериментальный: (Индукционный период - Группа 1) ORKA-002
Участники получат ORKA-002 в соответствии с протоколом индукционного режима.
Лекарство: ORKA-002
ORKA-002, вводимый подкожно (SC)
Экспериментальный: (Период индукции - Группа 2) ORKA-002
Участники будут получать ORKA-002 согласно протокольной схеме индукции.
Лекарство: ORKA-002
ORKA-002, вводимый подкожно (SC)
Экспериментальный: (Индукционный период - Группа 3) ORKA-002
Участники будут получать ORKA-002 согласно протоколу индукционного режима.
Лекарство: ORKA-002
ORKA-002, вводимый подкожно (SC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, достигающих 100% снижения оценки PASI на 16 неделе.
Временное ограничение: Неделя 16
Область псориаза и показатель индекса тяжести (PASI) представляет собой инструмент оценки, который сочетает в себе оценку тяжести и площади, затронутой псориазом, в единую оценку в диапазоне от 0 (без заболевания) до 72 (максимальное заболевание).
Неделя 16
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯЛ), серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯЛ), и нежелательных явлений, связанных с лечением, особого интереса (НЯЛОИ)
Временное ограничение: День 1 по 48 неделю
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯСЛ), серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯСЛ), и нежелательных явлений особого интереса, связанных с лечением (НЯОИСЛ), а также клинически значимых изменений по сравнению с исходными значениями показателей жизненно важных функций, клинических лабораторных параметров и электрокардиограмм
День 1 по 48 неделю

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которые достигают IgA = 0 (ясно) на 16 неделе
Временное ограничение: Неделя 16
Исследователь глобальная оценка (IGA) документирует оценку следователя псориаза участника в данный момент времени. Общие поражения оцениваются по индурации, эритеме и масштабированию. Псориаз участника оценивается как ясное (0), почти ясное (1), мягкое (2), умеренное (3) или тяжелое (4).
Неделя 16
Доля участников, достигающих 90% снижения оценки PASI на 16 неделе.
Временное ограничение: Неделя 16
Область псориаза и показатель индекса тяжести (PASI) - это инструмент оценки, который сочетает в себе оценку тяжести и площади, затронутой псориазом, в единую оценку в диапазоне от 0 (без заболевания) до 72 (максимальное заболевание).
Неделя 16
Доля участников, достигших IGA=0 (чистая кожа) или 1 (почти чистая кожа) на 16-й неделе
Временное ограничение: 16-я неделя
Индекс площади и тяжести псориаза (PASI) — это оценочный инструмент, который объединяет оценку тяжести и площади поражения псориазом в единый балл, варьирующийся от 0 (отсутствие заболевания) до 72 (максимальная степень заболевания).
16-я неделя
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (НЯСЛ), серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением (СНЯСЛ), и особо значимых нежелательных явлений, связанных с лечением (ОЗНЯСЛ)
Временное ограничение: День 1 до 48-й недели
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAEs), серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением (TEAEs), и нежелательных явлений, связанных с лечением, представляющих особый интерес (TEASIs), а также клинически значимых изменений по сравнению с исходным уровнем показателей жизненно важных функций, клинико-лабораторных параметров и электрокардиограмм
День 1 до 48-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Oruka Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 мая 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ORKA-002-212

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками