Позитронно-эмиссионная томография с использованием фтора F 18 EF5 для поиска кислорода в опухолевых клетках у пациентов, перенесших операцию или биопсию по поводу недавно диагностированных опухолей головного мозга

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить безопасность фтора F 18 EF5 (^18F-EF5) у пациентов с недавно диагностированными опухолями головного мозга, подвергающихся хирургическому вмешательству или биопсии.

Вторичный I. Определите фармакокинетику и биораспределение ^18F-EF5, введенного до и после нерадиоактивного EF5 у этих пациентов.

II. Определите способность сканирования позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с использованием ^18F-EF5 для выявления гипоксии опухоли у этих пациентов.

III. Определите наличие и характер нерадиоактивного связывания EF5 с помощью иммуногистохимии (ИГХ) и/или проточной цитометрии у этих пациентов.

IV. Сопоставьте гипоксию опухоли, измеренную с помощью ПЭТ-сканирования с использованием ^18F-EF5, с окрашиванием EF5 с помощью ИГХ и/или проточной цитометрии и безрецидивной выживаемостью этих пациентов.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациенты распределены в 1 из 3 групп.

Группа 1: пациенты получают фтор F 18 EF5 (^18F-EF5) внутривенно с последующим сканированием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) всего мозга и всего тела ИЛИ только ПЭТ всего тела. Затем пациенты получают нерадиоактивный EF5 внутривенно в течение 1-2,5 часов.

Группа 2: пациенты получают нерадиоактивный EF5 внутривенно в течение 1-2,5 часов, а затем ^18F-EF5 внутривенно. Затем пациенты проходят ПЭТ-сканирование всего мозга и всего тела.

Группа 3: пациенты получают нерадиоактивные EF5 и ^18F-EF5, как и в группе 2. Затем пациентам проводят ПЭТ всего мозга. Приблизительно через день после введения EF5 всем пациентам проводят операцию или биопсию опухоли И биопсию нормальной кожи, прилегающей к разрезу.

Пациенты наблюдались через 2-4 недели и 4-6 недель после введения EF5, затем каждые 3 месяца в течение 1 года, каждые 4 месяца в течение 1 года, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно.