Tomografia a emissione di positroni che utilizza fluoro F 18 EF5 per trovare ossigeno nelle cellule tumorali di pazienti sottoposti a intervento chirurgico o biopsia per tumori cerebrali di nuova diagnosi

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la sicurezza del fluoro F 18 EF5 (^18F-EF5) in pazienti con tumori cerebrali di nuova diagnosi sottoposti a intervento chirurgico o biopsia.

Secondario I. Determinare la farmacocinetica e la biodistribuzione di ^18F-EF5 somministrato prima e dopo EF5 non radioattivo in questi pazienti.

II. Determinare la capacità della scansione con tomografia a emissione di positroni (PET) utilizzando ^18F-EF5 per rilevare l'ipossia tumorale in questi pazienti.

III. Determinare la presenza e il pattern del legame EF5 non radioattivo mediante immunoistochimica (IHC) e/o citometria a flusso in questi pazienti.

IV. Correlare l'ipossia tumorale, misurata mediante scansione PET utilizzando ^ 18F-EF5, con colorazione EF5 mediante IHC e/o citometria a flusso e sopravvivenza libera da recidiva di questi pazienti.

SCHEMA: I pazienti sono assegnati a 1 di 3 gruppi.

Gruppo 1: i pazienti ricevono fluoro F 18 EF5 (^18F-EF5) IV seguito da tomografia a emissione di positroni (PET) dell'intero cervello e dell'intero corpo OPPURE solo scansione PET dell'intero corpo. I pazienti ricevono quindi EF5 IV non radioattivo per 1-2 ore e mezza.

Gruppo 2: i pazienti ricevono EF5 IV non radioattivo per 1-2½ ore seguito da ^18F-EF5 IV. I pazienti vengono quindi sottoposti a scansione PET dell'intero cervello e dell'intero corpo.

Gruppo 3: i pazienti ricevono EF5 non radioattivo e ^18F-EF5 come nel gruppo 2. I pazienti vengono quindi sottoposti a scansione PET dell'intero cervello. Circa un giorno dopo la somministrazione di EF5, tutti i pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico o biopsia del tumore E biopsia della cute normale adiacente all'incisione.

I pazienti vengono seguiti a 2-4 settimane e 4-6 settimane dopo la somministrazione di EF5 e poi ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 4 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 1 anno e successivamente ogni anno.