Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности пимекролимуса у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

13 декабря 2007 г. обновлено: Novartis

Клиническое исследование, продолжение подтверждающего исследования для оценки эффективности и безопасности крема ASM981 у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

Пимекролимус, производное аскомицина, является противовоспалительным нестероидным средством. В этом исследовании долгосрочная безопасность и эффективность крема пимекролимуса будут оцениваться у взрослых японских пациентов с атопическим дерматитом. Это исследование является 6-месячным дополнительным исследованием после основного исследования.

ЭТО ИССЛЕДОВАНИЕ НЕ ПРИНИМАЕТ ПАЦИЕНТОВ В СОЕДИНЕННЫХ ШТАТАХ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Various Cities, Япония
        • This study is not being conducted in the United States

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 63 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые завершили основное исследование и чье участие в этом исследовании было сочтено целесообразным, по мнению исследователя.
  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие на участие в этом исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соблюдающие режим лечения в основном исследовании
  • Пациенты, у которых было серьезное нарушение протокола в основном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Крем пимекролимус 1%
Пимекролимус крем 1 %
Другие имена:
  • Элидел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность, оцененная по нежелательным явлениям (НЯ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Количество обострений заболевания в течение 26 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Следователи

  • Учебный стул: Novartis Pharmaceuticals Japan, Novartis Pharmaceuticals Japan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CASM981C1304

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Крем пимекролимус 1%

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться