Исследование безопасности и иммуногенности противомалярийной вакцины 257049 компании GSK Biologicals при включении в схему РПИ
19 июля 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Исследование безопасности и иммуногенности исследовательского режима вакцинации GSK Biologicals Вакцина против малярии 257049 при включении в расширенную программу иммунизации (EPI), включающую вакцинацию Tritanrix против гепатита B/Hib, ОПВ, кори и желтой лихорадки у младенцев
Это исследование проводится для оценки возможности возможного включения противомалярийной вакцины в схему РПИ.
Он оценит безопасность и иммуногенность противомалярийной вакцины у младенцев в возрасте от 6 до 10 недель после введения первой дозы при совместном введении с другими вакцинными антигенами РПИ.
Публикация протокола была обновлена в соответствии с Законом о поправках к FDA от сентября 2007 г.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Будут изучены два графика вакцинации, которые представляют собой два альтернативных трехдозовых режима для возможной интеграции противомалярийной вакцины 257049 в РПИ.
Совместно вводимые вакцины РПИ включают Tritanrix™-HepB/Hiberix™ компании GSK Biologicals, противокоревую вакцину (в зависимости от наличия), вакцину против желтой лихорадки Aventis Pasteur Stamaril™ и оральную полиомиелитную вакцину Polio Sabin™ компании GSK Biologicals.
Противотуберкулезная вакцина (Бацилла Кальметта и Герена, БЦЖ) будет вводиться в соответствии с национальной медицинской практикой и не будет вводиться как часть этого протокола, но будет задокументирована.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
511
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 2 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Младенец мужского или женского пола в возрасте от 6 до 10 недель на момент первой вакцинации.
- Подписанное или отпечатанное отпечатком большого пальца информированное согласие, полученное от родителей/опекунов ребенка. Если родитель(и)/опекун(и) неграмотны, форма согласия будет подписана свидетелем.
- Субъекты, получившие одну предыдущую дозу ОПВ и БЦЖ.
- Субъекты, родившиеся после нормального периода беременности (между 36 и 42 неделями).
Критерий исключения:
- Острое заболевание на момент поступления.
- Серьезное острое или хроническое заболевание, определяемое клиническим или физикальным обследованием и лабораторными скрининговыми тестами.
- Лабораторные скрининговые тесты вне диапазона, в частности: АЛТ и креатинин выше допустимого предела; Гемоглобин, количество тромбоцитов и общее количество лейкоцитов ниже допустимого предела.
- Предшествующая вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточная или бесклеточная), гемофильной палочки типа b или вакцины против гепатита B.
- Введение БЦЖ в течение одной недели после предполагаемого введения исследуемой вакцины.
- Введение ОПВ в течение четырех недель после предполагаемого введения исследуемой вакцины.
- Запланированное введение/введение вакцины, не предусмотренное протоколом исследования, в течение 30 дней после первой дозы вакцины(ов).
- Использование любого исследуемого или незарегистрированного препарата или вакцины в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемой вакцины, или запланированное использование в течение периода исследования.
- Введение иммуноглобулинов, переливание крови или других продуктов крови с рождения до первой дозы исследуемой вакцины или запланированное введение в течение периода исследования.
- Хроническое введение (определяемое как более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение шести месяцев до первой дозы вакцины.
- Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании.
- Близнецы (во избежание ошибочной идентификации).
- Материнская смерть.
- Аллергические реакции в анамнезе (значимые IgE-опосредованные явления) или анафилаксия на предыдущие прививки.
- История аллергических заболеваний или реакций, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины.
- Любые другие выводы, которые, по мнению исследователя, увеличат риск неблагоприятного исхода участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГСК 257049 1 Группа
Субъекты в возрасте от 6 до 10 недель на момент первой вакцинации получили 3 дозы вакцин Tritanrix™ HepB/Hib, Polio Sabin™ и GSK 257049 в 0, 1 и 2 месяца и одну дозу вакцин Rouvax™ и Stamaril™ в месяц. 7. Вакцины GSK 257049 и Tritanrix™ HepB/Hib вводили внутримышечно в левое и правое переднебоковое бедро соответственно. Rouvax™ и Stamaril™ вводили внутримышечно в левую и правую руку соответственно. Полио Сабин™ вводили перорально. Вакцина Stamaril™ не вводилась субъектам из Танзании, поскольку в то время не предполагалось, что эта вакцина будет включена в график вакцинации РПИ в Танзании. |
GlaxoSmithKline (GSK) Биологический кандидат против малярийной вакцины Plasmodium falciparum
Реконструированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В (Tritanrix™ HepB) и вакцины против гемофильной палочки типа В (Hiberix™) компании GSK Biologicals
Другие имена:
Ослабленная коревая вакцина Авентиса Пастера.
Ослабленная вакцина против желтой лихорадки Aventis Pasteur.
Другие имена:
Пероральная вакцина против полиомиелита GSK Biologicals
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ГСК 257049 2 Группа
Субъекты в возрасте от 6 до 10 недель на момент первой вакцинации получили 3 дозы Tritanrix™ HepB/Hib и Polio Sabin™ в месяцы 0, 1 и 2, 3 дозы вакцины GSK 257049 в месяцы 0, 1 и 7 и одну дозу вакцины GSK 257049 в месяцы 0, 1 и 7. дозу Rouvax™ и Stamaril™ на 7-м месяце. Вакцины GSK 257049 и Tritanrix™ HepB/Hib вводили внутримышечно в левое и правое переднебоковое бедро соответственно.
Rouvax™ и Stamaril™ вводили внутримышечно в левую и правую руку соответственно.
Полио Сабин™ вводили перорально.
Стамарил™ не вводили субъектам из Танзании, поскольку в то время не предполагалось, что эта вакцина будет включена в график вакцинации РПИ в Танзании.
|
GlaxoSmithKline (GSK) Биологический кандидат против малярийной вакцины Plasmodium falciparum
Реконструированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В (Tritanrix™ HepB) и вакцины против гемофильной палочки типа В (Hiberix™) компании GSK Biologicals
Другие имена:
Ослабленная коревая вакцина Авентиса Пастера.
Ослабленная вакцина против желтой лихорадки Aventis Pasteur.
Другие имена:
Пероральная вакцина против полиомиелита GSK Biologicals
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа Tritanrix™ HepB/Hiberix™
Субъекты в возрасте от 6 до 10 недель на момент первой вакцинации получили 3 дозы Tritanrix™ HepB/Hib и Polio Sabin™ в месяцы 0, 1 и 2 и одну дозу Rouvax™ и Stamaril™ в месяц 7. GSK 257049 и вакцины Tritanrix™ HepB/Hib вводили внутримышечно в левое и правое переднебоковое бедро, соответственно.
Rouvax™ и Stamaril™ вводили внутримышечно в левую и правую руку соответственно.
Полио Сабин™ вводили перорально.
Вакцина Stamaril™ не вводилась субъектам из Танзании, поскольку в то время не предполагалось, что эта вакцина будет включена в график вакцинации РПИ в Танзании.
|
Реконструированная вакцина против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В (Tritanrix™ HepB) и вакцины против гемофильной палочки типа В (Hiberix™) компании GSK Biologicals
Другие имена:
Ослабленная коревая вакцина Авентиса Пастера.
Ослабленная вакцина против желтой лихорадки Aventis Pasteur.
Другие имена:
Пероральная вакцина против полиомиелита GSK Biologicals
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ).
Временное ограничение: С 0 по 8 месяц
|
СНЯ были определены как медицинские происшествия, которые привели к смерти, были опасны для жизни, потребовали госпитализации или продления госпитализации или привели к инвалидности/нетрудоспособности.
|
С 0 по 8 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации антител против гепатита В (антител к HB).
Временное ограничение: В месяцы 0, 1, 3 и 7.
|
Концентрации антител против HB выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в милли-международных единицах на миллилитр (мМЕ/мл).
Пороговое значение анализа серопротекции составляло 10 мМЕ/мл.
Этот результат охватывает только результаты для группы GSK 257049 1.
|
В месяцы 0, 1, 3 и 7.
|
|
Концентрации антител против гепатита В (антител к HB).
Временное ограничение: В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
Концентрации антител против HB выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в милли-международных единицах на миллилитр (мМЕ/мл).
Пороговое значение анализа серопротекции составляло 10 мМЕ/мл.
Этот результат охватывает только результаты для группы GSK 257049 2.
|
В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
|
Концентрации антител против гепатита В (антител к HB).
Временное ограничение: В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
Концентрации антител против HB выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в милли-международных единицах на миллилитр (мМЕ/мл).
Пороговое значение анализа серопротекции составляло 10 мМЕ/мл.
Этот результат относится только к результатам группы Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
|
В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
|
Концентрации антидифтерийных (анти-D) и противостолбнячных (анти-Т) антител.
Временное ограничение: В месяц 3
|
Концентрации антител анти-D и анти-Т выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в международных единицах на миллилитр (МЕ/мл).
Пороговое значение анализа серопротекции составило 0,1 МЕ/мл.
|
В месяц 3
|
|
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ).
Временное ограничение: С 8 по 19 месяц
|
СНЯ были определены как медицинские происшествия, которые привели к смерти, были опасны для жизни, потребовали госпитализации или продления госпитализации или привели к инвалидности/нетрудоспособности.
|
С 8 по 19 месяц
|
|
Концентрации антител против полирибозилрибитолфосфата (анти-PRP).
Временное ограничение: В месяц 3
|
Концентрации антител против PRP выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в микрограммах на миллилитр (мкг/мл).
Пороговое значение анализа серопротекции составило 0,15 мкг/мл.
|
В месяц 3
|
|
Титры антител против полиомиелита типов 1, 2 и 3 (антитела к полиомиелиту 1, 2 и 3).
Временное ограничение: В месяц 3
|
Титры антител против полиомиелита 1, 2 и 3 выражали в виде средних геометрических титров (GMT).
Пороговое значение анализа серопротекции составило 8.
|
В месяц 3
|
|
Концентрации антител против коклюшного токсина Bordetella (анти-BPT).
Временное ограничение: В месяц 3
|
Антитела к BPT измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Концентрации выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл).
Пороговое значение анализа серопозитивности составило 15 EL.U/мл.
|
В месяц 3
|
|
Концентрации противокоревых антител.
Временное ограничение: В 7 и 8 мес.
|
Концентрации противокоревых антител выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в милли-международных единицах на миллилитр (мМЕ/мл).
Порог серопозитивности составил 150 мМЕ/мл.
Анализ проводился только у субъектов из групп GSK 257049 2 и Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
|
В 7 и 8 мес.
|
|
Титры антител против желтой лихорадки.
Временное ограничение: В 7 и 8 мес.
|
Титры антител против желтой лихорадки выражали в виде средних геометрических титров (GMT). Пороговое значение анализа серопротекции составило 10. Анализ проводился только у субъектов из групп GSK 257049 2 и Tritanrix™ HepB/Hiberix™. Анализ проводился только у субъектов из групп GSK 257049 2 и Tritanrix™ HepB/Hiberix™. |
В 7 и 8 мес.
|
|
Концентрации антител против циркумспорозоитного белка (анти-CS).
Временное ограничение: В месяцы 0, 1, 3 и 7.
|
Антитела к CS измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Концентрации выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл).
Пороговое значение анализа серопозитивности составляло 0,5 EL.U/мл.
Этот результат охватывает только результаты для группы GSK 257049 1.
|
В месяцы 0, 1, 3 и 7.
|
|
Концентрации антител против циркумспорозоитного белка (анти-CS).
Временное ограничение: В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
Антитела к CS определяли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Концентрации выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл).
Пороговое значение анализа серопозитивности составляло 0,5 EL.U/мл.
Этот результат охватывает только результаты для группы GSK 257049 2.
|
В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
|
Концентрации антител против циркумспорозоитного белка (анти-CS).
Временное ограничение: В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
Антитела против CS измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA).
Концентрации выражали в виде средних геометрических концентраций (GMC) в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл).
Пороговое значение анализа серопозитивности составляло 0,5 EL.U/мл.
Этот результат относится только к результатам группы Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
|
В месяцы 0, 3, 7 и 8.
|
|
Количество субъектов с предполагаемыми местными симптомами.
Временное ограничение: В течение 7 дней (дни 0-6) после любой вакцинации вакцинами Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049 и Stamaril™.
|
Оцениваемыми желаемыми местными симптомами были боль и припухлость в месте инъекции после вакцинации каждой из следующих исследуемых вакцин, вводимых внутримышечно, например. а. вакцины Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049 и Stamaril™.
Количество субъектов с каждым из оцененных местных симптомов, о которых сообщалось, было занесено в таблицу для каждой введенной вакцины отдельно.
|
В течение 7 дней (дни 0-6) после любой вакцинации вакцинами Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049 и Stamaril™.
|
|
Количество субъектов с предполагаемыми общими симптомами.
Временное ограничение: В течение 7-дневного (дни 0-6) периода наблюдения после любой вакцинации
|
Оцениваемыми ожидаемыми общими симптомами были сонливость, лихорадка [температура в подмышечной впадине равна или выше (≥) 37,5 градусов Цельсия (°C)], раздражительность и потеря аппетита после любой вакцинации любой из исследуемых вакцин, например. а. вакцины Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049, Stamaril™ и Polio Sabin™.
|
В течение 7-дневного (дни 0-6) периода наблюдения после любой вакцинации
|
|
Количество субъектов с нежелательными нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: В течение 30-дневного (дни 0-29) периода наблюдения после любой вакцинации
|
Незапрошенный AE — это любой AE (т.
любое неблагоприятное медицинское явление у пациента или субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством), о котором сообщалось в дополнение к тем, которые были запрошены в ходе клинического исследования, и любой запрошенный симптом с началом за пределами указанного период наблюдения за желаемыми симптомами.
Нежелательные НЯ оценивали после вакцинации любой из исследуемых вакцин, например. а. вакцины Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049, Stamaril™ и Polio Sabin™.
|
В течение 30-дневного (дни 0-29) периода наблюдения после любой вакцинации
|
|
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ).
Временное ограничение: С 0 по 19 месяц
|
СНЯ были определены как медицинские происшествия, которые привели к смерти, были опасны для жизни, потребовали госпитализации или продления госпитализации или привели к инвалидности/нетрудоспособности.
|
С 0 по 19 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Warimwe GM, Fletcher HA, Olotu A, Agnandji ST, Hill AV, Marsh K, Bejon P. Peripheral blood monocyte-to-lymphocyte ratio at study enrollment predicts efficacy of the RTS,S malaria vaccine: analysis of pooled phase II clinical trial data. BMC Med. 2013 Aug 21;11:184. doi: 10.1186/1741-7015-11-184.
- Ajua A, Lell B, Agnandji ST, Asante KP, Owusu-Agyei S, Mwangoka G, Mpina M, Salim N, Tanner M, Abdulla S, Vekemans J, Jongert E, Lievens M, Cambron P, Ockenhouse CF, Kremsner PG, Mordmuller B. The effect of immunization schedule with the malaria vaccine candidate RTS,S/AS01E on protective efficacy and anti-circumsporozoite protein antibody avidity in African infants. Malar J. 2015 Feb 13;14:72. doi: 10.1186/s12936-015-0605-7.
- Asante KP, Abdulla S, Agnandji S, Lyimo J, Vekemans J, Soulanoudjingar S, Owusu R, Shomari M, Leach A, Jongert E, Salim N, Fernandes JF, Dosoo D, Chikawe M, Issifou S, Osei-Kwakye K, Lievens M, Paricek M, Moller T, Apanga S, Mwangoka G, Dubois MC, Madi T, Kwara E, Minja R, Hounkpatin AB, Boahen O, Kayan K, Adjei G, Chandramohan D, Carter T, Vansadia P, Sillman M, Savarese B, Loucq C, Lapierre D, Greenwood B, Cohen J, Kremsner P, Owusu-Agyei S, Tanner M, Lell B. Safety and efficacy of the RTS,S/AS01E candidate malaria vaccine given with expanded-programme-on-immunisation vaccines: 19 month follow-up of a randomised, open-label, phase 2 trial. Lancet Infect Dis. 2011 Oct;11(10):741-9. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70100-1. Epub 2011 Jul 22. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2011 Oct;11(10):727.
- Agnandji ST, Asante KP, Lyimo J, Vekemans J, Soulanoudjingar SS, Owusu R, Shomari M, Leach A, Fernandes J, Dosoo D, Chikawe M, Issifou S, Osei-Kwakye K, Lievens M, Paricek M, Apanga S, Mwangoka G, Okissi B, Kwara E, Minja R, Lange J, Boahen O, Kayan K, Adjei G, Chandramohan D, Jongert E, Demoitie MA, Dubois MC, Carter T, Vansadia P, Villafana T, Sillman M, Savarese B, Lapierre D, Ballou WR, Greenwood B, Tanner M, Cohen J, Kremsner PG, Lell B, Owusu-Agyei S, Abdulla S. Evaluation of the safety and immunogenicity of the RTS,S/AS01E malaria candidate vaccine when integrated in the expanded program of immunization. J Infect Dis. 2010 Oct 1;202(7):1076-87. doi: 10.1086/656190. Erratum In: J Infect Dis. 2011 May 1;203(9):1344.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
30 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.
Данные исследования/документы
-
Спецификация набора данных
Информационный идентификатор: 106369Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 106369Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Отчет о клиническом исследовании
Информационный идентификатор: 106369Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: 106369Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
Форма информированного согласия
Информационный идентификатор: 106369Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
-
План статистического анализа
Информационный идентификатор: 106369Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ГСК 257049
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйМалярияКения, Танзания
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)ЗавершенныйМалярияГана, Кения, Мозамбик, Танзания, Буркина-Фасо, Габон, Малави
-
GlaxoSmithKlineThe PATH Malaria Vaccine Initiative (MVI)Завершенный
-
GlaxoSmithKlineAerasЗавершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйБолезнь КронаСоединенные Штаты
-
GlaxoSmithKlineПрекращеноТуберкулезТайвань, Эстония