Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki GSK Biologicals przeciwko malarii 257049, po włączeniu do schematu EPI

19 lipca 2018 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Badanie bezpieczeństwa i immunogenności badanego schematu szczepień firmy GSK Biologicals Szczepionka przeciw malarii 257049 po włączeniu do schematu rozszerzonego programu szczepień (EPI), który obejmuje szczepionkę Tritanrix HepB/Hib, OPV, odrę i żółtą febrę u niemowląt

To badanie jest przeprowadzane w celu oceny możliwości potencjalnego włączenia szczepionki przeciw malarii do schematu EPI. Oceni, czy szczepionka przeciw malarii jest bezpieczna i immunogenna u niemowląt w wieku od 6 do 10 tygodni po podaniu pierwszej dawki, gdy jest podawana razem z innymi antygenami szczepionki EPI. Protokół delegowania został zaktualizowany w celu zapewnienia zgodności z Ustawą zmieniającą FDA z września 2007 r.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadane zostaną dwa schematy szczepień, które stanowią dwa alternatywne schematy trzech dawek dla kandydata na szczepionkę przeciw malarii 257049 do integracji z EPI. Podawane jednocześnie szczepionki EPI obejmują Tritanrix™-HepB/Hiberix™ firmy GSK Biologicals, szczepionkę przeciw odrze (w zależności od dostępności), szczepionkę przeciw żółtej gorączce Stamaril™ firmy Aventis Pasteur oraz doustną szczepionkę przeciwko polio Polio Sabin™ firmy GSK Biologicals. Szczepionka przeciw gruźlicy (Bacillus of Calmette i Guerin, BCG) będzie podawana zgodnie z krajową praktyką medyczną i nie będzie podawana w ramach tego protokołu, ale będzie udokumentowana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

511

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gabon
      • Lambaréné, Gabon
        • GSK Investigational Site
  • Ghana
      • Kintampo, Ghana
        • GSK Investigational Site
  • Tanzania
      • Dar-es-Salaam, Tanzania
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlę płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 6 do 10 tygodni w momencie pierwszego szczepienia.
  • Podpisana lub odciskiem kciuka świadoma zgoda uzyskana od rodzica (rodziców)/opiekuna(ów) dziecka. Jeżeli rodzice/opiekunowie są analfabetami, formularz zgody będzie kontrasygnowany przez świadka.
  • Osoby, które otrzymały jedną poprzednią dawkę OPV i BCG.
  • Osoby urodzone po normalnym okresie ciąży (między 36 a 42 tygodniem).

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba w momencie rejestracji.
  • Poważna ostra lub przewlekła choroba stwierdzona na podstawie badania klinicznego lub fizykalnego oraz laboratoryjnych badań przesiewowych.
  • Laboratoryjne badania przesiewowe poza zakresem, w szczególności: ALT i kreatynina powyżej dopuszczalnej granicy; Hemoglobina, liczba płytek krwi i całkowita liczba białych krwinek poniżej dopuszczalnego limitu.
  • Wcześniejsze szczepienie szczepionkami przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (pełnokomórkowe lub bezkomórkowe), Hemophilus influenzae typu b lub wirusowemu zapaleniu wątroby typu B.
  • Podanie BCG w ciągu jednego tygodnia od proponowanego podania badanej szczepionki.
  • Podanie OPV w ciągu czterech tygodni od proponowanego podania badanej szczepionki.
  • Planowane podanie/podanie szczepionki nieprzewidziane w protokole badania w ciągu 30 dni od podania pierwszej dawki szczepionki (szczepionek).
  • Stosowanie jakiegokolwiek badanego lub niezarejestrowanego leku lub szczepionki w ciągu 30 dni poprzedzających pierwszą dawkę badanej szczepionki lub planowane użycie w okresie badania.
  • Podawanie immunoglobulin, transfuzji krwi lub innych produktów krwiopochodnych od urodzenia do pierwszej dawki badanej szczepionki lub planowanego podania w okresie badania.
  • Przewlekłe podawanie (zdefiniowane jako ponad 14 dni) leków immunosupresyjnych lub innych leków modyfikujących odporność w ciągu sześciu miesięcy przed podaniem pierwszej dawki szczepionki.
  • Jednoczesny udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym.
  • Bliźnięta (aby uniknąć błędnej identyfikacji).
  • Śmierć matki.
  • Historia reakcji alergicznych (istotne zdarzenia zależne od IgE) lub anafilaksji na poprzednie immunizacje.
  • Historia chorób alergicznych lub reakcji, które mogą zostać zaostrzone przez jakikolwiek składnik szczepionki.
  • Wszelkie inne ustalenia, które według badacza mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z udziałem w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GSK 257049 1 Grupa

Osoby w wieku od 6 do 10 tygodni w momencie pierwszego szczepienia otrzymały 3 dawki szczepionek Tritanrix™ HepB/Hib, Polio Sabin™ i GSK 257049 w miesiącach 0, 1 i 2 oraz pojedynczą dawkę szczepionek Rouvax™ i Stamaril™ w miesiącu 7.

Szczepionki GSK 257049 i Tritanrix™ HepB/Hib podawano domięśniowo odpowiednio w lewe i prawe przednio-boczne udo. Rouvax™ i Stamaril™ podawano domięśniowo odpowiednio w lewe i prawe ramię. Polio Sabin™ podawano doustnie. Szczepionka Stamaril™ nie została podana pacjentom z Tanzanii, ponieważ w momencie wprowadzenia tej szczepionki do kalendarza szczepień EPI w Tanzanii nie przewidziano jej wprowadzenia.
Biologiczny: GSK 257049
GlaxoSmithKline (GSK) Kandydat na szczepionkę przeciw malarii Plasmodium falciparum Biologicals
Biologiczny: Tritanrix™ HepB/Hib
Rekonstytuowana szczepionka GSK Biologicals przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Tritanrix™ HepB) i Haemophilus influenzae typ B (Hiberix™)
Inne nazwy:
  • Szczepionka DTPwHepB/Hib
Biologiczny: Rouvax™
Atenuowana szczepionka przeciw odrze firmy Aventis Pasteur.
Biologiczny: Stamaril™
Atenuowana szczepionka przeciwko żółtej gorączce firmy Aventis Pasteur.
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw żółtej febrze
Biologiczny: Polio Sabin™
Doustna szczepionka przeciw wirusowi polio firmy GSK Biologicals
Inne nazwy:
  • Doustna szczepionka przeciw polio (OPV).
Eksperymentalny: GSK 257049 2 Grupa
Osoby w wieku od 6 do 10 tygodni w momencie pierwszego szczepienia otrzymały 3 dawki szczepionki Tritanrix™ HepB/Hib i Polio Sabin™ w miesiącach 0, 1 i 2, 3 dawki szczepionki GSK 257049 w miesiącach 0, 1 i 7 oraz jedną dawki Rouvax™ i Stamaril™ w miesiącu 7. Szczepionki GSK 257049 i Tritanrix™ HepB/Hib podano domięśniowo odpowiednio w lewe i prawe przednio-boczne udo. Rouvax™ i Stamaril™ podawano domięśniowo odpowiednio w lewe i prawe ramię. Polio Sabin™ podawano doustnie. Szczepionki Stamaril™ nie podawano pacjentom z Tanzanii, ponieważ w momencie wprowadzenia tej szczepionki do kalendarza szczepień EPI w Tanzanii nie przewidywano jej wprowadzenia.
Biologiczny: GSK 257049
GlaxoSmithKline (GSK) Kandydat na szczepionkę przeciw malarii Plasmodium falciparum Biologicals
Biologiczny: Tritanrix™ HepB/Hib
Rekonstytuowana szczepionka GSK Biologicals przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Tritanrix™ HepB) i Haemophilus influenzae typ B (Hiberix™)
Inne nazwy:
  • Szczepionka DTPwHepB/Hib
Biologiczny: Rouvax™
Atenuowana szczepionka przeciw odrze firmy Aventis Pasteur.
Biologiczny: Stamaril™
Atenuowana szczepionka przeciwko żółtej gorączce firmy Aventis Pasteur.
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw żółtej febrze
Biologiczny: Polio Sabin™
Doustna szczepionka przeciw wirusowi polio firmy GSK Biologicals
Inne nazwy:
  • Doustna szczepionka przeciw polio (OPV).
Aktywny komparator: Grupa Tritanrix™ HepB/Hiberix™
Osoby w wieku od 6 do 10 tygodni w momencie pierwszego szczepienia otrzymały 3 dawki Tritanrix™ HepB/Hib i Polio Sabin™ w miesiącach 0, 1 i 2 oraz pojedynczą dawkę szczepionek Rouvax™ i Stamaril™ w miesiącu 7. GSK 257049 a szczepionki Tritanrix™ HepB/Hib podawano domięśniowo odpowiednio w lewe i prawe przednio-boczne udo. Rouvax™ i Stamaril™ podawano domięśniowo odpowiednio w lewe i prawe ramię. Polio Sabin™ podawano doustnie. Szczepionka Stamaril™ nie została podana pacjentom z Tanzanii, ponieważ w momencie wprowadzenia tej szczepionki do kalendarza szczepień EPI w Tanzanii nie przewidziano jej wprowadzenia.
Biologiczny: Tritanrix™ HepB/Hib
Rekonstytuowana szczepionka GSK Biologicals przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi, wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (Tritanrix™ HepB) i Haemophilus influenzae typ B (Hiberix™)
Inne nazwy:
  • Szczepionka DTPwHepB/Hib
Biologiczny: Rouvax™
Atenuowana szczepionka przeciw odrze firmy Aventis Pasteur.
Biologiczny: Stamaril™
Atenuowana szczepionka przeciwko żółtej gorączce firmy Aventis Pasteur.
Inne nazwy:
  • Szczepionka przeciw żółtej febrze
Biologiczny: Polio Sabin™
Doustna szczepionka przeciw wirusowi polio firmy GSK Biologicals
Inne nazwy:
  • Doustna szczepionka przeciw polio (OPV).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE).
Ramy czasowe: Od miesiąca 0 do miesiąca 8
SAE zdefiniowano jako zdarzenia medyczne, które doprowadziły do ​​zgonu, zagrażały życiu, wymagały hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub spowodowały niepełnosprawność/niepełnosprawność.
Od miesiąca 0 do miesiąca 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (przeciwciała anty-HB).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 3 i 7.
Stężenia przeciwciał anty-HB wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 10 mIU/ml. Ten wynik obejmuje tylko wyniki dla grupy GSK 257049 1.
W miesiącach 0, 1, 3 i 7.
Stężenia przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (przeciwciała anty-HB).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Stężenia przeciwciał anty-HB wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 10 mIU/ml. Ten wynik obejmuje tylko wyniki dla grupy GSK 257049 2.
W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Stężenia przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (przeciwciała anty-HB).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Stężenia przeciwciał anty-HB wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 10 mIU/ml. Ten wynik obejmuje tylko wyniki dla grupy Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Stężenia przeciwciał przeciwbłoniczych (anty-D) i przeciwtężcowych (anty-T).
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Stężenia przeciwciał anty-D i anty-T wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w jednostkach międzynarodowych na mililitr (IU/ml). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 0,1 IU/ml.
W miesiącu 3
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE).
Ramy czasowe: Od miesiąca 8 do miesiąca 19
SAE zdefiniowano jako zdarzenia medyczne, które doprowadziły do ​​zgonu, zagrażały życiu, wymagały hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub spowodowały niepełnosprawność/niepełnosprawność.
Od miesiąca 8 do miesiąca 19
Stężenia przeciwciał przeciwko fosforanowi polirybozylu rybitolu (anty-PRP).
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Stężenia przeciwciał anty-PRP wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w mikrogramach na mililitr (µg/ml). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 0,15 µg/ml.
W miesiącu 3
Miana przeciwciał przeciwko poliomyelitis typu 1, 2 i 3 (przeciwciała anty-polio 1, 2 i 3).
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Miana przeciwciał przeciwko Polio 1, 2 i 3 wyrażono jako średnie geometryczne mian (GMT). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 8.
W miesiącu 3
Stężenia przeciwciał przeciwko toksynie krztuśca Bordetella (anty-BPT).
Ramy czasowe: W miesiącu 3
Przeciwciała anty-BPT mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w jednostkach ELISA na mililitr (EL.U/ml). Punkt odcięcia testu seropozytywności wynosił 15 EL.U/ml.
W miesiącu 3
Stężenia przeciwciał przeciw odrze.
Ramy czasowe: W 7 i 8 miesiącu.
Stężenia przeciwciał przeciw odrze wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w milinarodowych jednostkach na mililitr (mIU/ml). Punkt odcięcia testu seropozytywności wynosił 150 mIU/ml. Analizę przeprowadzono tylko na osobnikach z grup GSK 257049 2 i Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
W 7 i 8 miesiącu.
Miana przeciwciał przeciw żółtej gorączce.
Ramy czasowe: W 7 i 8 miesiącu.

Miana przeciwciał przeciw żółtej gorączce wyrażono jako średnie geometryczne mian (GMT). Punkt odcięcia testu seroprotekcji wynosił 10. Analizę przeprowadzono tylko na osobnikach z grup GSK 257049 2 i Tritanrix™ HepB/Hiberix™.

Analizę przeprowadzono tylko na osobnikach z grup GSK 257049 2 i Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
W 7 i 8 miesiącu.
Stężenia przeciwciał przeciwko białku circumsporoite (anty-CS).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 1, 3 i 7.
Przeciwciała anty-CS mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w jednostkach ELISA na mililitr (EL.U/ml). Punkt odcięcia testu seropozytywności wynosił 0,5 EL.U/ml. Ten wynik obejmuje tylko wyniki dla grupy GSK 257049 1.
W miesiącach 0, 1, 3 i 7.
Stężenia przeciwciał przeciwko białku circumsporoite (anty-CS).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Przeciwciała anty-CS mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w jednostkach ELISA na mililitr (EL.U/ml). Punkt odcięcia testu seropozytywności wynosił 0,5 EL.U/ml. Ten wynik obejmuje tylko wyniki dla grupy GSK 257049 2.
W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Stężenia przeciwciał przeciwko białku circumsporoite (anty-CS).
Ramy czasowe: W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Przeciwciała anty-CS mierzono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Stężenia wyrażono jako średnie geometryczne stężeń (GMC) w jednostkach ELISA na mililitr (EL.U/ml). Punkt odcięcia testu seropozytywności wynosił 0,5 EL.U/ml. Ten wynik obejmuje tylko wyniki dla grupy Tritanrix™ HepB/Hiberix™.
W miesiącach 0, 3, 7 i 8.
Liczba pacjentów z oczekiwanymi objawami miejscowymi.
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowego okresu obserwacji (dni 0-6) po jakimkolwiek szczepieniu szczepionkami Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049 i Stamaril™.
Ocenianymi objawami miejscowymi były ból i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia po szczepieniu każdą z następujących badanych szczepionek podawanych domięśniowo, np. A. szczepionki Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049 i Stamaril™. Liczby pacjentów z każdym z ocenianych zgłoszonych objawów miejscowych zestawiono w tabeli dla każdej podanej szczepionki, oddzielnie.
Podczas 7-dniowego okresu obserwacji (dni 0-6) po jakimkolwiek szczepieniu szczepionkami Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049 i Stamaril™.
Liczba pacjentów z oczekiwanymi objawami ogólnymi.
Ramy czasowe: Podczas 7-dniowego (dni 0-6) okresu obserwacji po jakimkolwiek szczepieniu
Oceniane objawy ogólne to senność, gorączka [temperatura pod pachą równa lub wyższa (≥) 37,5 stopni Celsjusza (°C)], drażliwość i utrata apetytu po jakimkolwiek szczepieniu którąkolwiek z badanych szczepionek, np. A. szczepionki Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049, Stamaril™ i Polio Sabin™.
Podczas 7-dniowego (dni 0-6) okresu obserwacji po jakimkolwiek szczepieniu
Liczba pacjentów z niezamówionymi zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Podczas 30-dniowego (dni 0-29) okresu obserwacji po jakimkolwiek szczepieniu
Niezamówione zdarzenie niepożądane to każde zdarzenie niepożądane (tj. każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym) zgłaszane oprócz tych, o które prosino podczas badania klinicznego, oraz wszelkie oczekiwane objawy, które wystąpiły poza określonymi okres obserwacji pod kątem oczekiwanych objawów. Niezamówione zdarzenia niepożądane oceniano po szczepieniu dowolną z badanych szczepionek, np. A. szczepionki Tritanrix™ HepB/Hib, Rouvax™, GSK 257049, Stamaril™ i Polio Sabin™.
Podczas 30-dniowego (dni 0-29) okresu obserwacji po jakimkolwiek szczepieniu
Liczba pacjentów z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE).
Ramy czasowe: Od miesiąca 0 do miesiąca 19
SAE zdefiniowano jako zdarzenia medyczne, które doprowadziły do ​​zgonu, zagrażały życiu, wymagały hospitalizacji lub przedłużenia hospitalizacji lub spowodowały niepełnosprawność/niepełnosprawność.
Od miesiąca 0 do miesiąca 19

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

30 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 106369
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 106369
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 106369
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 106369
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 106369
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 106369
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na GSK 257049

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj