Влияние активации FXR на метаболизм липидов в печени и метаболизм глюкозы

Критерии включения:

1. Возраст от 18 до 65 лет.

2. Пациенты с метаболическим синдромом, определяемым наличием >= 3 из следующих критериев:

   • Абдоминальное ожирение (окружность талии > 102 см у мужчин, > 88 см у женщин)
   • Триглицериды плазмы натощак > 1,7 ммоль/л
   • Холестерин ЛПВП < 1,0 ммоль/л у мужчин и < 1,3 ммоль/л у женщин
   • Артериальное давление > 130/85 мм рт. ст. или антигипертензивные препараты
   • Глюкоза плазмы натощак > 6,1 ммоль/л

3. Пациенты с семейной комбинированной гиперлипидемией характеризуются следующими критериями:

   • Триглицериды плазмы натощак > 1,7 ммоль/л
   • Концентрация аполипопротеина В в плазме натощак > 1,2 г/л
   • Семейный анамнез с гипертриглицеридемией и/или гиперхолестеринемией, присутствующий как минимум у 1 дополнительного члена семьи первой степени родства

4. Пациенты с семейной гипертриглицеридемией характеризуются следующими критериями:

   • Триглицериды плазмы натощак > 2,3 ммоль/л
   • Семейный анамнез гипертриглицеридемии по крайней мере у 1 дополнительного члена семьи первой степени родства
   • Отсутствие метаболического синдрома, как определено выше

5. Контроль, отвечающий следующим критериям:

   • Не курить.
   • Отсутствие текущих или предшествующих заболеваний органов или системных заболеваний (включая диабет и нарушения липидного обмена).
   • Триглицериды и холестерин плазмы в пределах нормы (см. критерии исключения).
   • Концентрация глюкозы в плазме <6,1 ммоль/л. Субъекты, отвечающие критерию 1 и любому из критериев 2.–5., имеют право на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Любые серьезные заболевания печени, сердца, легких, почек, неврологические, скелетно-мышечные, гематологические или эндокринные заболевания.
2. Любая форма первичной или вторичной гиперлипидемии, кроме метаболического синдрома, FHTG или FCHL. [К ним могут относиться: семейная гиперхолестеринемия и семейный дефект аполипопротеина В (следует оценивать по семейному анамнезу и профилям липидов) и семейная дисбеталипопротеинемия (следует оценивать с помощью генотипирования апо Е), гипотиреоз, нефротический синдром, сахарный диабет, холестатическое заболевание печени, прием лекарств. индуцированная гиперлипидемия (тиазиды > 25 мг/сут, некардиоселективные бета-блокаторы, изотретиноин, системные глюкокортикоиды, циклоспорин А, такролимус, ненуклеозидные ингибиторы протеазы ВИЧ)].
3. Уровни ТГ в плазме > 12 ммоль/л в прошлом или в любой момент времени в ходе исследования.
4. История острого панкреатита
5. Сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, т. е. ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических сосудов, при оценке анамнеза, физического осмотра. Кроме того, у субъектов с РС и FCHL с риском развития ИБС будет проведен стресс-тест (см. ниже).
6. Беременные или кормящие женщины
7. Женщина детородного возраста, не использующая надежный метод контроля рождаемости, такой как оральные контрацептивы или ВМС.
8. Употребление алкоголя более 1 порции в день.
9. Курильщики сигарет
10. История клаустрофобии
11. Ферромагнитные имплантаты, включая кардиостимуляторы.
12. Субъекты отказываются или не могут дать письменное информированное согласие.