Účinky aktivace FXR na metabolismus jaterních lipidů a glukózy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 65 let.

2. Pacienti s metabolickým syndromem definovaným přítomností >= 3 z následujících kritérií:

   • Břišní obezita (obvod pasu > 102 cm u mužů, > 88 cm u žen)
   • Plazmatické triglyceridy nalačno > 1,7 mmol/l
   • HDL cholesterol < 1,0 mmol/l u mužů a < 1,3 mmol/l u žen
   • Krevní tlak > 130/85 mmHg nebo antihypertenziva
   • Plazmatická glukóza nalačno > 6,1 mmol/l

3. Pacienti s familiární kombinovanou hyperlipidémií charakterizovaní následujícími kritérii:

   • Plazmatické triglyceridy nalačno > 1,7 mmol/l
   • Plazmatické koncentrace apolipoproteinu B nalačno > 1,2 g/l
   • Rodinná anamnéza s hypertriglyceridemií a/nebo hypercholesterolémií přítomnou alespoň u 1 dalšího člena rodiny prvního stupně

4. Pacienti s familiární hypertriglyceridémií charakterizovaní následujícími kritérii:

   • Plazmatické triglyceridy nalačno > 2,3 mmol/l
   • Rodinná anamnéza hypertriglyceridémie u nejméně 1 dalšího člena rodiny prvního stupně
   • Absence metabolického syndromu, jak je definován výše

5. Ovládací prvky splňující následující kritéria:

   • Nekuřácké.
   • Žádné současné nebo předchozí orgánové nebo systémové onemocnění (včetně diabetu a poruch lipidů).
   • Plazmatické triglyceridy a cholesterol v normálním rozmezí (viz vylučovací kritéria).
   • Koncentrace glukózy v plazmě <6,1 mmol/l Subjekty splňující kritérium 1 a kterékoli z kritérií 2. - 5. jsou způsobilé pro studii.

Kritéria vyloučení:

1. Jakékoli významné onemocnění jater, srdce, plic, ledvin, neurologické, muskuloskeletální, hematologické nebo endokrinní onemocnění.
2. Jakákoli forma primární nebo sekundární hyperlipidémie jiná než metabolický syndrom, FHTG nebo FCHL. [Může to zahrnovat: familiární hypercholesterolemii a familiární defektní apolipoprotein B (bude posouzeno podle rodinné anamnézy a lipidových profilů) a familiární dysbetalipoproteinemii (bude hodnoceno pomocí genotypizace apo E), hypotyreózu, nefrotický syndrom, diabetes mellitus, cholestatické onemocnění jater, lék indukovaná hyperlipidémie (thiazidy > 25 mg/den, nekardioselektivní betablokátory, isotretinoin, systémové glukokortikoidy, cyklosporin A, takrolimus, nenukleosidové inhibitory HIV proteázy)].
3. Hladiny TG v plazmě > 12 mmol/l v minulosti nebo kdykoli během studie.
4. Akutní pankreatitida v anamnéze
5. Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, tj. onemocnění koronárních tepen, cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění periferních cév, při hodnocení anamnézy, fyzikálního vyšetření. Kromě toho bude u subjektů s RS a FCHL s rizikem ICHS proveden zátěžový test (viz níže).
6. Těhotné nebo kojící ženy
7. Žena ve fertilním věku, která nepoužívá spolehlivou metodu antikoncepce, jako je perorální antikoncepce nebo IUD.
8. Příjem alkoholu větší než 1 nápoj denně.
9. Kuřáci cigaret
10. Historie klaustrofobie
11. Feromagnetické implantáty včetně kardiostimulátorů.
12. Subjekty odmítající nebo neschopné dát písemný informovaný souhlas.