Стенты, покрытые оксидом нитрида титана, и стенты, выделяющие паклитаксел, для лечения острого инфаркта миокарда (TITAX AMI)

Дизайн исследования и популяция пациентов

Исследование TITAX AMI (Стенты, покрытые нитрид-оксидом титана, по сравнению со стентами, выделяющими паклитаксел, при остром инфаркте миокарда) является проспективным, рандомизированным и многоцентровым исследованием, проводившимся с декабря 2005 г. по ноябрь 2006 г. в шести финских больницах. Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией, и от всех пациентов было получено письменное информированное согласие. Этот протокол был одобрен комитетами по этике координационного центра центральной больницы Сатакунта и участвующих больниц.

Пациенты старше 18 лет с острым ИМ (ИМбпST или ИМпST) подходили для участия в этом испытании. Критерии исключения включали незащищенное поражение ствола левого ствола, устьевые или рестенозные поражения, противопоказания к аспирину, клопидогрелу или гепаринам, ожидаемую продолжительность жизни менее 12 месяцев и необходимость установки стента длиннее 28 мм. В соответствии с протоколом исследования рандомизация проводилась после визуализации виновного поражения или полностью окклюзированного сосуда, связанного с инфарктом, во время коронарографии. С помощью запечатанных конвертов пациенты были случайным образом распределены по группам в соотношении 1:1 в каждом участвующем центре.