Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребность в жирных кислотах N-3 для человеческого развития

30 мая 2016 г. обновлено: University of British Columbia

Сравнить показатели зрелости центральной нервной системы остроты зрения, развития речи, умственных и двигательных навыков у доношенных детей после приема матерью докозагексаеновой кислоты (ДГК) n-3 жирных кислот во время беременности.

Полиненасыщенные жирные кислоты, известные как n-3 жирные кислоты, являются важными пищевыми питательными веществами для человека и, как известно, важны для снижения риска некоторых заболеваний, особенно связанных с нервной системой, сердечно-сосудистой системой и иммунной системой. Среди различных омега-3 жирных кислот докозагексаеновая кислота (ДГК) присутствует в особенно больших количествах в головном мозге и сетчатке глаза и в больших количествах накапливается в этих органах в течение последнего триместра внутриутробного развития и первых нескольких месяцев после рождения. Жирные кислоты омега-3 присутствуют в рационе в виде линоленовой кислоты, которая содержится в растительных и растительных маслах, и в виде ДГК, которая содержится только в жирах животных тканей, причем жирная рыба является самым богатым диетическим источником. Люди способны преобразовывать линоленовую кислоту в ДГК, но считается, что это преобразование у человека происходит медленно и, возможно, недостаточно для удовлетворения потребностей в ДГК для развивающегося мозга. Информация, полученная в нашей и других работах, свидетельствует о том, что ДГК важна во время беременности, однако отсутствуют конкретные доказательства того, что уровень ДГК у беременных женщин низкий, или что улучшение статуса ДГК у канадских женщин во время беременности принесет пользу раннее младенческое развитие ребенка. Нет никаких доказательств того, что дети веганов и вегетарианцев или женщины, которые не едят ДГК, подвержены риску задержки развития. Целью данного исследования является изучение того, оказывает ли пищевая добавка ДГК во время беременности какое-либо влияние на массу тела младенца при рождении или на показатели роста младенцев, развитие зрительных, умственных и моторных навыков.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное слепое проспективное исследование с 2 группами: плацебо и группа, получавшая ДГК. Женщины были рандомизированы на 16-й неделе беременности без информации о потреблении жирных кислот с пищей. В исследование включались только здоровые женщины, ожидающие рождения одного ребенка без известных или ожидаемых осложнений со стороны матери или плода. Материнская венозная кровь собирается на 16 и 36 неделе беременности и используется для оценки материнского статуса DHA и эффекта добавок DHA. Информация о питании собирается в 16 и 36 недель беременности для определения обычного потребления жирных кислот. После родов собирают пуповинную кровь плода для оценки передачи ДГК от матери к плоду. Пробы грудного молока берутся у всех кормящих матерей через 1 и 2 месяца после родов. Пары мать-детеныш наблюдаются в течение 18 месяцев. Меры включают остроту зрения, речь, двигательное и умственное развитие, а также рост и потребление пищи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6H 3V4
        • Children's & Women's Health Centre of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 12-16 недель беременности
  • Беременность с низким риском
  • Ожидается доставить один полный срок
  • Отсутствие материнского метаболического или инфекционного заболевания
  • Нет известных осложнений плода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Пищевая добавка содержит 400 мг/день омега-3 жирных кислот докозагексаеновой кислоты. Докозагексаеновая кислота поставляется в виде триглицеридов от Martek Biosciences, Мэриленд. Добавка представляет собой смесь соевого масла и масла канолы, смешанную так, чтобы она напоминала обычный состав жиров в рационе. И добавка, и плацебо обеспечивают в общей сложности около 10 калорий в день.
Добавки принимаются перорально во время еды каждый день. Количество омега-3 жирных кислот докозагексаеновой кислоты составляет 400 мг/день; принимать в двух капсулах по 500 мг, каждая из которых содержит 200 мг докозагексаеновой кислоты. Плацебо – это две капсулы по 500 мг соевого масла/рапсового масла. И добавка, и плацебо дают в общей сложности 1 г/день (2x500 мг) и около 10 калорий в день.
Другой: 2
БАД – это растительное масло, плацебо.
Добавка представляет собой пищевую добавку растительного масла в качестве плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичным результатом является измерение зрелости ЦНС у младенцев до 18-месячного возраста.
Временное ограничение: 18 месяцев
Первичным результатом является измерение зрелости ЦНС у младенцев до 18-месячного возраста.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок гестации и масса тела при рождении, рост младенцев (вес, длина и окружность головы) в 1, 2, 6, 9, 12, 14 и 18 месяцев Речевое развитие в 14 и 16 месяцев
Временное ограничение: 72 месяца
  • Продолжительность беременности и масса тела при рождении, рост младенцев (вес, длина и окружность головы) в 1, 2, 6, 9, 12, 14 и 18 месяцев
  • Диета, кровь и жирные кислоты грудного молока
72 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sheila M. Innis, Ph.D, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования омега 3 жирные кислоты

Подписаться