Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности и безопасности ISIS 301012 (Mipomersen) в качестве дополнения у пациентов с семейной гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца (RADICHOL II)

1 августа 2016 г. обновлено: Kastle Therapeutics, LLC

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности ISIS 301012 в качестве дополнительной терапии у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и ишемической болезнью сердца

Целью данного исследования является определение того, безопасно и эффективно ли мипомерсен снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (ГСГ) и ишемической болезнью сердца (ИБС), которые уже получают стабильную дозу других липидных препаратов. -снижающие препараты (включая максимально переносимую терапию статинами).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Семейная гиперхолестеринемия (СГ) представляет собой аутосомно-доминантное генетическое нарушение метаболизма липопротеинов, характеризующееся выраженным повышением уровня холестерина ЛПНП, преждевременным началом атеросклероза и развитием ксантом. Пациенты с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией обычно имеют уровень общего холестерина плазмы от 350 до 550 мг/дл и начало заболевания на третьем и четвертом десятилетии жизни.

Мипомерсен (ISIS 301012) представляет собой антисмысловой препарат, снижающий уровень белка в клетках печени, называемого аполипопротеином В (апо-В). Apo-B играет роль в производстве холестерина липопротеинов низкой плотности («плохой» холестерин) и перемещении его из печени в кровоток. Высокий уровень холестерина ЛПНП является независимым фактором риска развития ишемической болезни сердца (ИБС) или других заболеваний сосудов. Было показано, что снижение уровня холестерина ЛПНП снижает риск сердечных приступов и других серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий.

Это исследование состояло из 26-недельного периода лечения и 24-недельного периода наблюдения после лечения (за исключением пациентов, включенных в открытое расширенное исследование [Исследование 301012-CS6; NCT00694109]). Период лечения охватывал время, в течение которого применялось исследуемое лечение, до более поздней точки времени первичной эффективности (ПЭТ) или 14 дней после последнего дня введения исследуемого препарата. Период наблюдения после лечения начинался на следующий день после завершения периода лечения и заканчивался в день последнего контакта пациента в рамках исследования.

После лечения и оценок на неделе 28 подходящие пациенты, которые переносили исследуемый препарат, могли принять участие в открытом расширенном исследовании (301012-CS6). Пациенты, которые не соответствовали требованиям для участия или решили не участвовать в открытом расширенном исследовании, и пациенты, прекратившие участие в течение 26-недельного периода лечения, наблюдались в этом исследовании в течение дополнительных 24 недель с момента введения последней дозы исследуемого препарата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

124

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2E 7C5
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6A 5K8
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Канада, M5C 2T2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H 5H6
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Канада, H2W 1R7
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
      • St. Foy, Quebec, Канада, G1V 4M6
  • Соединенные Штаты
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
      • Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92260
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92705
      • Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Соединенные Штаты, 06606
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32514
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60610
      • Naperville, Illinois, Соединенные Штаты, 60540
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5853
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03301
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • The Rogosin Institute Comprehensive Lipid Control Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28211
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Соединенные Штаты, 44223
        • ReSevo, LLC
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75226
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75220
      • Grapevine, Texas, Соединенные Штаты, 76051
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77093
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (HeFH)
  • Диагностика ишемической болезни сердца (ИБС)
  • Стабильная гиполипидемическая терапия в течение 12 недель
  • При максимально переносимой терапии статинами по крайней мере 1 статин в дозе выше нуля, согласно заключению исследователя.
  • Стабильная низкожировая диета на 8 недель
  • Стабильный вес в течение 6 недель

Критерий исключения:

  • Значительные проблемы со здоровьем в недавнем прошлом, включая сердечный приступ, инсульт, коронарный синдром, нестабильную стенокардию, сердечную недостаточность, выраженную аритмию, ортостатическую гипотензию, неконтролируемую гипертензию, заболевания крови, заболевания печени, рак или проблемы с пищеварением.
  • Получение лечения аферезом или последнее лечение аферезом в течение 8 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мипомерсен
Участники получали 200 мг мипомерсена в виде подкожной инъекции один раз в неделю в течение 26 недель.
Лекарство: мипомерсен натрия
200 мг/мл
Другие имена:
  • ИСИС 301012
  • Кинамро™
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники получали подкожную инъекцию плацебо один раз в неделю в течение 26 недель.
Лекарство: плацебо
1 мл соответствующего плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин ЛПНП измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Для пациентов с уровнем триглицеридов <400 мг/дл уровень холестерина ЛПНП был получен с использованием расчета Фридевальда; а у пациентов с уровнем триглицеридов ≥400 мг/дл уровень холестерина ЛПНП измеряли непосредственно в центральной лаборатории с помощью ультрацентрифугирования. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин ЛПНП на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина B в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин В измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин B на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение общего холестерина по сравнению с исходным уровнем в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Общий холестерин измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Общий холестерин на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов низкой плотности измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов низкой плотности на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Триглицериды измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Триглицериды на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеина (а) в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Липопротеин (а) измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Липопротеин (а) на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов очень низкой плотности в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Липопротеины очень низкой плотности на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение отношения холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП по сравнению с исходным уровнем в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Отношение холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) к холестерину липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) измеряли на исходном уровне и на визите после исходного уровня, ближайшем к 14 дню после приема последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Отношение холестерина ЛПНП к холестерину ЛПВП на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем аполипопротеина А1 в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин А1 измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Аполипопротеин A1 на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Процентное изменение по сравнению с исходным уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C) измеряли в мг/дл. Образцы были взяты после ночного голодания. Первичной точкой времени эффективности был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Холестерин липопротеинов высокой плотности на исходном уровне и в момент времени первичной эффективности
Временное ограничение: Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).
Первичной точкой времени эффективности (ПЭТ) был визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы исследуемого препарата.
Исходный уровень (среднее значение скрининга и оценки в первый день перед лечением) и точка времени первичной эффективности (ПЭТ; 28-я неделя или визит после исходного уровня, ближайший к 14 дням после последней дозы).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kastle Therapeutics, LLC

Соавторы

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 301012-CS7

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования мипомерсен натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться