Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af ISIS 301012 (Mipomersen) som tilføjelse til familiære hyperkolesterolæmiske patienter med koronararteriesygdom (RADICHOL II)

1. august 2016 opdateret af: Kastle Therapeutics, LLC

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​ISIS 301012 som tilføjelsesterapi hos heterozygote familiær hyperkolesterolæmi-personer med koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om mipomersen sikkert og effektivt sænker low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C) hos patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH) og koronararteriesygdom (CAD), som allerede er på en stabil dosis af andre lipider -sænkende midler (inklusive maksimalt tolereret statinbehandling).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familiær hyperkolesterolæmi (FH) er en autosomal dominant genetisk lidelse i lipoproteinmetabolismen karakteriseret ved markant forhøjet LDL-C, for tidlig indtræden af ​​aterosklerose og udvikling af xanthomata. Patienter med heterozygot familiær hyperkolesterolæmi har typisk totalt plasmakolesterol mellem 350 og 550 mg/dL og sygdomsdebut i deres tredje og fjerde årti.

Mipomersen (ISIS 301012) er et antisense-lægemiddel, der reducerer et protein i levercellerne kaldet apolipoprotein B (apo-B). Apo-B spiller en rolle i at producere low density lipoprotein kolesterol (det "dårlige" kolesterol) og flytte det fra leveren til ens blodbane. Højt LDL-C er en uafhængig risikofaktor for udvikling af koronar hjertesygdom (CHD) eller andre sygdomme i blodkar. Det har vist sig, at sænkning af LDL-C reducerer risikoen for hjerteanfald og andre alvorlige kardiovaskulære hændelser.

Denne undersøgelse bestod af en 26-ugers behandlingsperiode og en 24-ugers opfølgningsperiode efter behandling (med undtagelse af patienter, der deltog i det åbne forlængelsesstudie [Studie 301012-CS6; NCT00694109]). Behandlingsperioden strakte sig over det tidsrum, hvor undersøgelsesbehandlingen blev administreret, indtil det sidste af det primære effektivitetstidspunkt (PET) eller 14 dage efter den sidste dag med indgivelse af undersøgelseslægemiddel. Opfølgningsperioden efter behandlingen begyndte dagen efter afslutningen af ​​behandlingsperioden og sluttede på dagen for patientens sidste kontaktdato i undersøgelsen.

Efter behandling og evalueringer i uge 28 kunne kvalificerede patienter, der tolererede studielægemidlet, vælge at tilmelde sig et åbent forlængelsesstudie (301012-CS6). Patienter, der ikke var berettigede til, eller som valgte ikke at melde sig til det åbne forlængelsesstudie, og patienter, der afbrød behandlingen i løbet af den 26-ugers behandlingsperiode, blev fulgt i denne undersøgelse i yderligere 24 uger fra administration af den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2E 7C5
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5K8
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 5H6
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1R7
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
      • St. Foy, Quebec, Canada, G1V 4M6
  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92260
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
      • Thousand Oaks, California, Forenede Stater, 91360
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Forenede Stater, 06606
    • Florida
      • Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32901
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32514
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60610
      • Naperville, Illinois, Forenede Stater, 60540
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5853
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Forenede Stater, 03301
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • The Rogosin Institute Comprehensive Lipid Control Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28211
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45212
      • Cuyahoga Falls, Ohio, Forenede Stater, 44223
        • ReSevo, LLC
      • Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75226
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75220
      • Grapevine, Texas, Forenede Stater, 76051
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77093
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af heterozygot familiær hyperkolesterolæmi (HeFH)
  • Diagnose af koronararteriesygdom (CAD)
  • Stabil lipidsænkende behandling i 12 uger
  • Ved maksimalt tolereret statinbehandling med mindst 1 statin ved en dosis større end nul, ifølge Investigators vurdering
  • Stabil fedtfattig kost i 8 uger
  • Stabil vægt i 6 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Væsentlige sundhedsproblemer i den seneste tid, herunder hjerteanfald, slagtilfælde, koronar syndrom, ustabil angina, hjertesvigt, betydelig arytmi, ortostatisk hypotension, ukontrolleret hypertension, blodsygdomme, leversygdomme, cancer eller fordøjelsesproblemer
  • Modtager aferesebehandling eller sidste aferesebehandling inden for 8 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mipomersen
Deltagerne fik mipomersen 200 mg som en subkutan injektion én gang om ugen i 26 uger.
Medicin: mipomersen natrium
200 mg/ml
Andre navne:
  • ISIS 301012
  • Kynamro™
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne modtog en placebo subkutan injektion én gang om ugen i 26 uger.
Medicin: placebo
1 ml matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
LDL-kolesterol blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. For patienter med triglycerider <400 mg/dL blev LDL-C opnået ved hjælp af Friedewalds beregning; og for patienter med triglycerider ≥400 mg/dL blev LDL-C målt direkte af centrallaboratoriet ved hjælp af ultracentrifugering. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
LDL-kolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i apolipoprotein B ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Apolipoprotein B blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Apolipoprotein B ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procent ændring fra baseline i totalt kolesterol ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Total kolesterol blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Total kolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procentvis ændring fra baseline i ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Ikke-højdensitet lipoprotein kolesterol blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Ikke-højdensitetslipoproteinkolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent ændring fra baseline i triglycerider ved det primære effektivitetstidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Triglycerider blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Triglycerider ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procent ændring fra baseline i lipoprotein (a) ved det primære effektivitetstidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Lipoprotein (a) blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Lipoprotein (a) ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procent ændring fra baseline i meget lavdensitetslipoproteinkolesterol ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Very low density lipoprotein (VLDL) kolesterol blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Lipoprotein med meget lav densitet ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procentvis ændring fra baseline i forholdet mellem LDL-kolesterol og HDL-kolesterol ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Forholdet mellem low-density lipoprotein (LDL) kolesterol og high-density lipoprotein (HDL) kolesterol blev målt ved baseline og post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Forholdet mellem LDL-kolesterol og HDL-kolesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procent ændring fra baseline i apolipoprotein A1 ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Apolipoprotein A1 blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Apolipoprotein A1 ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Procentvis ændring fra baseline i højdensitetslipoproteinkolesterol ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
High-density lipoprotein kolesterol (HDL-C) blev målt i mg/dL. Prøver blev taget efter faste natten over. Det primære effekttidspunkt var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
High-Density Lipoprotein Cholesterol ved baseline og ved det primære effekttidspunkt
Tidsramme: Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).
Det primære effekttidspunkt (PET) var post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen.
Baseline (gennemsnittet af screeningen og dag 1 før-behandlingsvurderinger) og det primære effekttidspunkt (PET; uge 28 eller post-baseline besøget tættest på 14 dage efter den sidste dosis).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kastle Therapeutics, LLC

Samarbejdspartnere

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2008

Først opslået (Skøn)

30. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301012-CS7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med mipomersen natrium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner