Циклоспорин при HTLV-1-ассоциированной миелопатии/тропическом спастическом парапарезе (HAM/TSP) (HAM05)

HAM/TSP — это хроническое заболевание спинного мозга, вызываемое вирусом HTLV-I. Во всем мире инфицировано около 20 миллионов человек. Инфекция HTLV-I сохраняется на протяжении всей жизни, и примерно у 3% инфицированных людей разовьется это хроническое изнурительное заболевание, половина из которых станет зависимой от инвалидной коляски. Мы и другие продемонстрировали сильный и стойкий иммунный ответ на HTLV-I у носителей и пациентов с HAM/TSP, но это не приводит к элиминации вируса. Однако носители с низкой вирусной нагрузкой в ​​крови имеют низкий риск развития заболевания. Иммунный ответ у этих носителей, по-видимому, лучше способен убивать инфицированные клетки. Менее эффективный ответ связан с более высокой вирусной нагрузкой, которая стимулирует иммунный ответ с последующим высвобождением химических веществ иммунными клетками, которые непреднамеренно причиняют вред, особенно клеткам спинного мозга. Наше понимание HAM/TSP предполагает, что воздействие на иммунный ответ должно улучшить здоровье наших пациентов, особенно если заболевание диагностировано на ранней стадии. Чтобы определить наилучший тип лечения, мы планируем серию исследований препаратов, которые по-разному воздействуют на иммунный ответ. Каждый из них использовался при других воспалительных состояниях, но никогда ранее не изучался при HAM/TSP. Мы стремимся изучить степень и продолжительность клинического ответа и связать это с различными эффектами, которые методы лечения оказывают на иммунный ответ и на количество инфицированных HTLV-I клеток в крови. Это, в свою очередь, улучшит наши знания и понимание болезни и должно привести к улучшению терапии. Эта заявка относится к первому исследованию — изучению терапевтического эффекта циклоспорина у пациентов с HAM/TSP.