Оценка ресинхронизирующей терапии при сердечной недостаточности (EARTH)

Критерии включения:

• Пациенты имеют право, если они проходят имплантацию или замену ИКД.
• У них есть задокументированная ФВ ЛЖ ≤ 35%, измеренная за предыдущие 6 месяцев (без серьезных клинических последующих событий, таких как операция на сердце, с момента измерения ФВ ЛЖ)
• При измерении с помощью эхокардиографии конечно-диастолический диаметр ЛЖ должен быть ≥ 60 мм.
• Продолжительность комплекса QRS < 120 мс.
• У них синусовый ритм.
• Во время скринингового теста с 6-минутной ходьбой они не могут пройти более 400 метров (пациенты должны быть ограничены симптомами сердечной недостаточности)

Критерий исключения:

• Пациенты с показаниями к постоянной стимуляции желудочков или с хронотропной недостаточностью, определенной следующим образом:

  • Любое состояние, при котором лечащий врач считает неприемлемым, чтобы устройство пациента НЕ было запрограммировано с включенным ДАТЧИКОМ на время исследования.
  • АВ-блокада второй или третьей степени, персистирующая или прерывистая
  • Пациенты с кардиостимулятором или ИКД, которые стимулируются в желудочковой камере более 5% времени.
• Пациенты с дисфункцией ЛЖ, связанной с обратимой причиной, такой как послеродовая кардиомиопатия, кардиомиопатия, индуцированная тахикардией, острый миокардит или острая токсическая кардиомиопатия (включая острую алкогольную)

• Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда в течение последних 6 недель* с наличием 2 из 3 следующих состояний:

  • Длительная боль в груди
  • Изменения на ЭКГ, указывающие на ОИМ
  • Повышение уровня сердечных ферментов более чем в два раза превышает локальный верхний предел нормы)
• Пациенты, перенесшие операцию на сердце в течение последних 6 недель*
• Пациенты с умеренным или тяжелым стенозом клапана сердца (аортальный, митральный, легочный или трикуспидальный)
• Пациенты с неспособностью или ограничением ходьбы по причинам, отличным от симптомов сердечной недостаточности (например, стенокардия, перемежающаяся хромота, тяжелое заболевание легких или артроз)
• Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, при которых выживание > 6 месяцев маловероятно
• Пациенты, которые беременны и/или кормят грудью.
• Пациенты с неспособностью или нежеланием дать согласие или соблюдать требования последующего наблюдения
• Пациенты, участвующие в другом исследовании

6-недельный период рассчитывается до начала базовой оценки, а не до самой процедуры имплантации. Это различие связано с тем, что в протоколе предусмотрена задержка от 2 до 8 недель между процедурой имплантации и фактическим началом обследования пациента.