Evaluering af resynkroniseringsterapi for hjertesvigt (EARTH)

Inklusionskriterier:

• Patienterne er berettigede, hvis de gennemgår en ICD-implantation eller -erstatning
• De har en dokumenteret LVEF ≤ 35 % målt i de foregående 6 måneder (uden større klinisk efterfølgende hændelse, såsom hjertekirurgi, siden LVEF-målingen)
• Hvis målt ved ekkokardiografi, skal den LV end-diastoliske diameter være ≥ 60 mm
• QRS'ens varighed er < 120 ms
• De er i sinusrytme
• De kan ikke gå mere end 400 meter under screeningens 6-minutters gangtest (patienterne skal være begrænset af hjertesvigtssymptomer)

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med indikation for permanent ventrikulær pacing eller med kronotropisk insufficiens defineret som følger:

  • Enhver tilstand, hvor den behandlende læge mener, at det ikke ville være acceptabelt for patienten at have sin enhed IKKE programmeret med SENSOR til ON i hele undersøgelsens varighed
  • Anden eller tredje grads AV-blok, enten vedvarende eller intermitterende
  • Patienter med en pacemaker eller en ICD, som er pacet i det ventrikulære kammer mere end 5 % af tiden
• Patienter med LV-dysfunktion forbundet med en reversibel årsag såsom postpartum kardiomyopati, takykardi-induceret kardiomyopati, akut myocarditis eller akut toksisk kardiomyopati (inklusive akut alkoholiker)

• Patienter, der har haft et myokardieinfarkt inden for de seneste 6 uger* defineret af 2 af de 3 følgende tilstande:

  • Langvarige smerter i brystet
  • EKG-ændringer, der tyder på AMI
  • Hjerteenzymer forhøjet mere end det dobbelte af den lokale øvre grænse for normal)
• Patienter, der har fået foretaget hjerteoperationer inden for de seneste 6 uger*
• Patienter med moderat eller svær hjerteklapstenose (aorta, mitral, pulmonal eller trikuspidal)
• Patienter med manglende evne eller begrænsning til at gå af andre årsager end symptomer på hjertesvigt (f.eks. angina, claudicatio intermittens, svær lungesygdom eller artrose)
• Patienter med alvorlige samtidige sygdomme, hvilket gør overlevelse > 6 måneder usandsynlig
• Patienter, der er gravide og/eller ammer.
• Patienter med manglende evne eller vilje til at give samtykke eller overholde opfølgningskrav
• Patienter, der deltager i en anden undersøgelse

6-ugers perioden beregnes før begyndelsen af ​​baseline-evalueringen og ikke selve implantatproceduren. Denne forskel kommer fra det faktum, at protokollen omfatter en forsinkelse på 2 til 8 uger mellem implantationsproceduren og den faktiske begyndelse af patientens evaluering.