Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочное последующее исследование детей, ранее привитых пневмококковой вакциной GSK (GSK1024850A), и детей, не привитых

21 августа 2018 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Курс вакцинации детей, примированных и усиленных пневмококковой вакциной GSK 1024850A, и детей того же возраста, не привитых

Целью данного исследования является оценка иммунной памяти путем введения дополнительной дозы пневмококковой конъюгированной вакцины GSK1024850A компании GSK Biologicals, персистенции антител и долгосрочного воздействия на назофарингеальное носительство S. pneumoniae и H. influenzae у примированных и усилен пневмококковой конъюгированной вакциной GSK Biologicals GSK1024850A в предыдущих первичных и бустерных исследованиях. Для субъектов, которые не получали исследуемую вакцину во время первичного и повторного исследования, цель состоит в том, чтобы оценить иммуногенность, безопасность и реактогенность двукратной наверстывающей вакцины пневмококковой конъюгированной вакциной GSK Biologicals GSK1024850A.

Эта публикация протокола посвящена целям и показателям результатов этапа расширения. Цели и показатели результатов первичной фазы представлены в отдельной публикации протокола (NCT00370318). Цели и показатели результатов бустерной фазы представлены в отдельной публикации протокола (NCT00496015).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта публикация протокола была обновлена ​​в соответствии с Поправкой к протоколу 1, июль 2009 г.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

466

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Чехия, 628 00
        • GSK Investigational Site
      • Hradec Kralove, Чехия, 500 01
        • GSK Investigational Site
      • Jindrichuv Hradec, Чехия, 377 01
        • GSK Investigational Site
      • Nachod, Чехия, 547 01
        • GSK Investigational Site
      • Ostrava, Чехия, 70800
        • GSK Investigational Site
      • Pardubice, Чехия, 532 03
        • GSK Investigational Site
      • Praha 5, Чехия, 150 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 6, Чехия, 160 00
        • GSK Investigational Site
      • Praha 9, Чехия, 190 00
        • GSK Investigational Site
      • Znojmo, Чехия, 669 00
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты, чьи родители/опекуны, по мнению исследователя, могут и будут соблюдать требования протокола, должны быть включены в исследование.
  • Мужчина или женщина в возрасте от 31 до 34 месяцев включительно на момент регистрации.
  • Субъекты, которые ранее участвовали в исследовании NCT00496015
  • Для субъектов в группах праймированных AP-AP и NAP-pre: субъекты, получившие бустерную дозу пневмококковой конъюгированной вакцины до поправки к исследованию 3.
  • Для субъектов в непримированной группе: субъекты, получившие дозу менингококковой вакцины GSK134612.
  • Письменное информированное согласие, полученное от родителя или опекуна субъекта.
  • Отсутствие явных проблем со здоровьем, что подтверждается историей болезни и клиническим обследованием перед включением в исследование.

Критерий исключения:

  • Использование любого исследуемого или незарегистрированного продукта (лекарства или вакцины), отличного от исследуемой вакцины, в течение 30 дней, предшествующих включению, или запланированное использование в течение всего периода исследования.
  • Хроническое введение (определяемое как более 14 дней) иммунодепрессантов или других иммуномодулирующих препаратов в течение всего периода исследования.
  • Плановое введение/введение вакцины, не предусмотренной протоколом исследования, в период, начинающийся за 30 дней до каждой дозы исследуемой вакцины и заканчивающийся через 30 дней после нее.
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании в любое время в течение периода исследования, в котором субъект подвергался или будет подвергаться воздействию исследуемого или неисследуемого продукта (фармацевтического продукта или устройства).
  • Любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние, основанное на истории болезни и физическом осмотре (лабораторные исследования не требуются).
  • История аллергических заболеваний или реакций, которые могут усугубляться любым компонентом вакцины.
  • История судорог или прогрессирующего неврологического заболевания.
  • Острое заболевание на момент регистрации, определяемое как наличие легкого, умеренного или тяжелого заболевания с лихорадкой или без нее.
  • Введение или планируемое применение иммуноглобулинов и/или любых препаратов крови в течение всего периода исследования.
  • Семейная история врожденного или наследственного иммунодефицита.
  • Серьезные врожденные дефекты или серьезные хронические заболевания.
  • Субъекты, оба родителя которых имеют в анамнезе атопию (полинозы, астму, атопическую экзему).
  • Введение любой пневмококковой вакцины после окончания исследования NCT00496015.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа АП-АП
субъекты из группы AP-AP, ранее вакцинированные пневмококковой конъюгированной вакциной GSK1024850A в исследовании NCT00496015, получающие дополнительную дозу пневмококковой конъюгированной вакцины GSK1024850A для оценки иммунной памяти
Биологический: Пневмококковая вакцина GSK1024850A
1 или 2 внутримышечные инъекции
Активный компаратор: NAP-предварительная группа
субъекты из группы NAP-pre, ранее вакцинированные пневмококковой конъюгированной вакциной GSK1024850A в исследовании NCT00496015, получающие дополнительную дозу пневмококковой конъюгированной вакцины GSK1024850A для оценки иммунной памяти
Биологический: Пневмококковая вакцина GSK1024850A
1 или 2 внутримышечные инъекции
Активный компаратор: Незагрунтованная группа
Субъекты того же возраста из непримированной группы исследования NCT00496015, ранее не вакцинированные какой-либо пневмококковой вакциной, получают две дозы пневмококковой конъюгированной вакцины GSK1024850A.
Биологический: Пневмококковая вакцина GSK1024850A
1 или 2 внутримышечные инъекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации антител против вакцинных пневмококковых серотипов
Временное ограничение: Через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Концентрации антител против пневмококков серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (анти-1, -4, -5, -6B, -7F, -9V, -14, -18C, -19F и -23F) оценивали с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) ингибирования 22F, представленного в виде средних геометрических концентраций (GMC) и выраженного в микрограммах на миллилитр (мкг/мл). Пороговым значением серопозитивности анализа была концентрация антител, превышающая или равная (≥) 0,05 мкг/мл.
Через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации антител против вакцинных пневмококковых серотипов
Временное ограничение: До введения первой исследуемой дозы вакцины (в день 0)
Концентрации антител против пневмококков серотипов 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (анти-1, -4, -5, -6B, -7F, -9V, -14, -18C, -19F и -23F) оценивали с помощью ELISA с ингибированием 22F, представляли в виде GMC и выражали в мкг/мл. Пороговым значением серопозитивности анализа была концентрация антител ≥ 0,05 мкг/мл.
До введения первой исследуемой дозы вакцины (в день 0)
Титры опсонофагоцитарной активности (OPA) против вакцинных пневмококковых серотипов
Временное ограничение: До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Статус серопозитивности определяли как опсонофагоцитарную активность (OPA) в отношении пневмококковых серотипов ≥ 8, представленную в виде средних геометрических титров (GMT). Оценивались вакцинные пневмококковые серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (Опсоно-1, -4, -5, -6B, -7F, -9V, -14, -18C). , -19F и -23F).
До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Концентрации антител против перекрестно-реактивных пневмококковых вакцин серотипов 6А и 19А
Временное ограничение: До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Перекрестно-реактивные пневмококковые вакцины серотипов 6A и 19A оценивали с помощью ELISA с ингибированием 22F, представленных в виде средних геометрических концентраций (GMC) и выраженных в мкг/мл. Порогом серопозитивности анализа была концентрация антител ≥ 0,05 мкг/мл.
До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Титры опсонофагоцитарной активности (OPA) против пневмококковых перекрестно-реактивных серотипов 6A и 19A
Временное ограничение: До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Статус серопозитивности определяли как активность опсонофагоцитов в отношении перекрестно-реактивных пневмококков серотипов 6А и 19А (опсоно-16А и опсоно-19А) ≥ значения 8, представленного в виде средних геометрических титров (СГТ).
До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Концентрация антител против протеина D (анти-PD)
Временное ограничение: До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Концентрации анти-белка D (анти-PD) представляли в виде средних геометрических концентраций (GMC), выраженных в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл). Пороговым значением серопозитивности анализа была концентрация антител ≥ 100 EL.U/мл.
До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Обнаружение В-клеток памяти для вакцинных полисахаридов (PS)
Временное ограничение: До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Обнаружение В-клеток для специфических полисахаридов пневмококкового серотипа (1, 5, 6В, 18С, 19F, 23F и С) было занесено в таблицу для подмножества субъектов из каждой группы. Результаты выражены в виде частот антиген-специфических В-клеток памяти в общей популяции В-клеток памяти.
До (день 0) и через 7-10 дней после введения первой дозы вакцины
Концентрации антител против вакцинных пневмококковых серотипов
Временное ограничение: На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Оценивались вакцинные пневмококковые серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (анти-1, -4, -5, -6B, -7F, -9V, -14, -18C). , -19F и -23F). Концентрации антител измеряли с помощью ELISA с ингибированием 22F и представляли в виде средних геометрических концентраций (GMC), выраженных в мкг/мл. Порогом серопозитивности анализа была концентрация антител ≥ 0,05 мкг/мл.
На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Титры опсонофагоцитарной активности (OPA) против вакцинных пневмококковых серотипов
Временное ограничение: На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Статус серопозитивности определяли как опсонофагоцитарную активность (OPA) в отношении пневмококковых серотипов ≥ 8, представленную в виде средних геометрических титров (GMT). Оценивались вакцинные пневмококковые серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F (Опсоно-1, -4, -5, -6B, -7F, -9V, -14, -18C). , -19F и -23F).
На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Концентрации антител против перекрестно-реактивных пневмококковых вакцин серотипов 6А и 19А
Временное ограничение: На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Перекрестно-реактивные пневмококковые вакцины серотипов 6A и 19A оценивали с помощью ELISA с ингибированием 22F, представленных в виде средних геометрических концентраций (GMC) и выраженных в мкг/мл. Порогом серопозитивности анализа была концентрация антител ≥ 0,05 мкг/мл.
На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Титры опсонофагоцитарной активности (OPA) против пневмококковых перекрестно-реактивных серотипов 6A и 19A
Временное ограничение: На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Статус серопозитивности определяли как активность опсонофагоцитов в отношении перекрестно-реактивных пневмококков серотипов 6А и 19А (опсоно-16А и опсоно-19А) ≥ значения 8, представленного в виде средних геометрических титров (СГТ).
На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Концентрация антител против протеина D (анти-PD)
Временное ограничение: На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Концентрации анти-белка D (анти-PD) представляли в виде средних геометрических концентраций (GMC), выраженных в единицах ELISA на миллилитр (EL.U/мл). Пороговым значением серопозитивности анализа была концентрация антител ≥ 100 EL.U/мл.
На 12-м месяце, через месяц после введения второй дозы вакцины.
Опосредованные комплементом кролика титры бактерицидной активности в сыворотке против серогрупп Neisseria Meningitidis (rSBA-Men)
Временное ограничение: Через 25-36 месяцев после вакцинации в предыдущем исследовании 107137 (NCT00496015)
Серогруппы Neisseria meningitidis, оцененные с использованием кроличьего комплемента, представляли собой: A, C, W-135 и Y (rSBA-MenA, rSBA-MenC, rSBA-MenW-135 и rSBA-MenY), представленные в виде средних геометрических титров (GMT). Порогом серопозитивности анализа был титр антител ≥ 8.
Через 25-36 месяцев после вакцинации в предыдущем исследовании 107137 (NCT00496015)
Количество субъектов с любыми предполагаемыми местными симптомами 3-й степени тяжести
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода
Оцененными желательными местными симптомами были боль, покраснение и припухлость. Любой = появление любого локального симптома независимо от степени интенсивности. Боль 3 степени = плач при движении конечности / спонтанная боль. Покраснение/отек 3 степени = покраснение/отек, распространяющийся за пределы 30 миллиметров (мм) места инъекции. Эта мера результата относится только к праймированным группам.
В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода
Количество субъектов с любыми предполагаемыми местными симптомами 3-й степени тяжести
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода после каждой дозы и между дозами
Оцененными желательными местными симптомами были боль, покраснение и припухлость. Любой = появление любого локального симптома независимо от степени интенсивности. Боль 3 степени = плач при движении конечности / спонтанная боль. Покраснение/отек 3 степени = покраснение/отек, распространяющийся за пределы 30 миллиметров (мм) места инъекции. Эта мера результата относится только к группе без грунтовки.
В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода после каждой дозы и между дозами
Количество субъектов с любыми общими симптомами 3-й степени тяжести и связанными с ними предполагаемыми общими симптомами
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода
Оцениваемыми ожидаемыми общими симптомами были сонливость, раздражительность, потеря аппетита и лихорадка [определяемая как подмышечная температура, равная или превышающая 37,5 градусов Цельсия (°C)]. Любой = появление любого общего симптома, независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией. Сонливость 3 степени = сонливость, препятствующая нормальной деятельности. Раздражительность 3 степени = плач, который невозможно успокоить/мешать нормальной деятельности. Потеря аппетита 3 степени = отказ от еды. Лихорадка 3 степени = лихорадка > 39,5 °C. Связанный = симптом, оцененный исследователем как причинно связанный с исследуемой вакциной. Эта мера результата относится только к праймированным группам.
В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода
Количество субъектов с любыми общими симптомами 3-й степени тяжести и связанными с ними предполагаемыми общими симптомами
Временное ограничение: В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода после каждой дозы и между дозами
Оцениваемыми ожидаемыми общими симптомами были сонливость, раздражительность, потеря аппетита и лихорадка [определяемая как подмышечная температура, равная или превышающая 37,5 градусов Цельсия (°C)]. Любой = появление любого общего симптома, независимо от степени выраженности или связи с вакцинацией. Сонливость 3 степени = сонливость, препятствующая нормальной деятельности. Раздражительность 3 степени = плач, который невозможно успокоить/мешать нормальной деятельности. Потеря аппетита 3 степени = отказ от еды. Лихорадка 3 степени = лихорадка > 39,5 °C. Связанный = симптом, оцененный исследователем как причинно связанный с исследуемой вакциной. Эта мера результата относится только к группе без грунтовки.
В течение 4-х дней (дни 0-3) поствакцинального периода после каждой дозы и между дозами
Количество субъектов с любыми нежелательными нежелательными явлениями (НЯ)
Временное ограничение: В течение 31 дня (дни 0-30) после каждой вакцинации
Незапрошенное НЯ охватывает любое нежелательное медицинское явление у субъекта клинического исследования, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством и сообщается в дополнение к тем, которые были запрошены в ходе клинического исследования, и любой запрашиваемый симптом, появляющийся за пределами установленный период последующего наблюдения за запрашиваемыми симптомами. Любое было определено как возникновение любого нежелательного НЯ независимо от степени тяжести или связи с вакцинацией.
В течение 31 дня (дни 0-30) после каждой вакцинации
Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: В течение всего периода исследования (с 0-го дня до 10-го или 12-го месяца)
Оцениваемые серьезные нежелательные явления (СНЯ) включают медицинские происшествия, которые приводят к смерти, угрожают жизни, требуют госпитализации или продления госпитализации или приводят к инвалидности/нетрудоспособности.
В течение всего периода исследования (с 0-го дня до 10-го или 12-го месяца)
Количество мазков из носоглотки со Streptococcus Pneumoniae (серотипы вакцины)
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Регистрировали положительные культуры серотипов вакцины S. pneumoniae Synflorix™, идентифицированных в носоглотке.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество мазков из носоглотки с S.Pneumoniae (перекрестно-реактивные серотипы)
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Регистрировали положительные культуры перекрестно-реактивных серотипов S. pneumoniae, выявленных в носоглотке.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество мазков из носоглотки, содержащих S.Pneumoniae (невакцинные и неперекрёстно-реактивные серотипы)
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Были зарегистрированы положительные культуры S. pneumoniae, отличной от вакцины Synflorix™, неперекрестно-реактивные серотипы, идентифицированные в носоглотке.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество мазков из носоглотки с гемофильной палочкой
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Регистрировали положительные культуры H. influenzae, выявленные в носоглотке.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество субъектов с новым приобретением S. Pneumoniae (серотипы вакцины) в мазках из носоглотки
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Регистрировали количество субъектов с новым заражением S. pneumoniae (серотипы вакцины Synflorix™), обнаруженными в мазках из носоглотки.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество субъектов с новым приобретением S. Pneumoniae (перекрестно-реактивные серотипы) в мазках из носоглотки
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Регистрировали количество субъектов с новым заражением S. pneumoniae (перекрестно-реактивные серотипы), обнаруженными в мазках из носоглотки.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество субъектов с новым приобретением S. Pneumoniae (невакцинные и неперекрёстно-реактивные серотипы) в мазках из носоглотки
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Было зарегистрировано количество субъектов с новым заражением S. pneumoniae (невакцинные и неперекрёстно-реактивные серотипы), обнаруженными в мазках из носоглотки.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Количество субъектов с новым приобретением H. Influenzae в мазках из носоглотки
Временное ограничение: В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев
Регистрировали количество субъектов с новым заражением H. influenzae, обнаруженным в мазках из носоглотки.
В возрасте 31–44 месяца и до введения первой дозы вакцины, в возрасте 40–48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 112801

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные на уровне пациентов для этого исследования будут доступны на сайте www.clinicalstudydatarequest.com в соответствии со сроками и процедурами, описанными на этом сайте.

Данные исследования/документы

  1. Спецификация набора данных
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  2. Аннотированная форма отчета о случае
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  3. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  4. Отчет о клиническом исследовании
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  5. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  6. План статистического анализа
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.
  7. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: 112801
    Информационные комментарии: Для получения дополнительной информации об этом исследовании см. Реестр клинических исследований GSK.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмококковая вакцина GSK1024850A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться