Ультразвук с контрастным усилением для последующего наблюдения после радиочастотной абляции поражений почек
14 декабря 2021 г. обновлено: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Ультразвук с контрастным усилением для последующего наблюдения после радиочастотной абляции поражений почек: проспективное слепое исследование
Радиочастотная абляция (РЧА) становится все более популярным методом лечения рака почки малого размера, особенно у пациентов, которые не являются идеальными кандидатами для традиционной хирургии.
В настоящее время последующее наблюдение после этой процедуры включает в себя проведение пациентом нескольких компьютерных томографий (или в некоторых случаях МРТ) с течением времени для контроля возможного рецидива рака.
Однако существуют риски, связанные с радиационным облучением при компьютерной томографии и другими рисками, такими как побочные эффекты от контрастных веществ, используемых при этих сканированиях.
Таким образом, в этом исследовании будет изучено, может ли другой метод, ультразвуковое исследование с контрастным усилением (CEUS), быть эффективным инструментом для последующего наблюдения за пациентами с раком почки, перенесшими РЧА, путем сравнения результатов их стандартных последующих КТ-сканирований (или МРТ, если применимо) с результатами CEUS.
Если окажется, что CEUS столь же эффективна, как КТ или МРТ в выявлении рецидива рака почки, этот метод потенциально может стать новым стандартом лечения для последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет и способный дать информированное согласие
- пациенту, проходящему КТ или МРТ для мониторинга поражений почек после радиочастотной абляции
Критерий исключения:
- беременные пациенты
- пациенты с аллергией на йодсодержащие контрастные вещества
- пациенты с легочной гипертензией, шунтом сердца справа налево или нестабильной сердечно-легочной болезнью (это абсолютные или относительные противопоказания к применению ультразвукового контрастного вещества, липидных микросфер перфлутрена)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: УЗИ с контрастным усилением
|
Ультразвуковое исследование почек с контрастным усилением будет проводиться в течение 7 дней после обычной КТ или МРТ через 3, 6, 12, 18 и 24 месяца после радиочастотной абляции с использованием инъекционной суспензии липидных микросфер Perflutren («Definity») в качестве контрастного вещества. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значение чувствительности CEUS для рецидива опухоли и по сравнению со стандартной КТ/МРТ.
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры радиочастотной абляции.
|
Точность ультразвукового исследования с контрастным усилением при мониторинге поражений почек после радиочастотной абляции будет оцениваться с помощью чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности CEUS для рецидива опухоли и путем сравнения со стандартной КТ/МРТ.
|
3 месяца после процедуры радиочастотной абляции.
|
|
Значение чувствительности CEUS для рецидива опухоли и по сравнению со стандартной КТ/МРТ.
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры радиочастотной абляции.
|
Точность ультразвукового исследования с контрастным усилением при мониторинге поражений почек после радиочастотной абляции будет оцениваться с помощью чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности CEUS для рецидива опухоли и путем сравнения со стандартной КТ/МРТ.
|
6 месяцев после процедуры радиочастотной абляции.
|
|
Значение чувствительности CEUS для рецидива опухоли и по сравнению со стандартной КТ/МРТ.
Временное ограничение: 12 месяцев после процедуры радиочастотной абляции.
|
Точность ультразвукового исследования с контрастным усилением при мониторинге поражений почек после радиочастотной абляции будет оцениваться с помощью чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности CEUS для рецидива опухоли и путем сравнения со стандартной КТ/МРТ.
|
12 месяцев после процедуры радиочастотной абляции.
|
|
Значение чувствительности CEUS для рецидива опухоли и по сравнению со стандартной КТ/МРТ.
Временное ограничение: 18 месяцев после процедуры радиочастотной абляции.
|
Точность ультразвукового исследования с контрастным усилением при мониторинге поражений почек после радиочастотной абляции будет оцениваться с помощью чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности CEUS для рецидива опухоли и путем сравнения со стандартной КТ/МРТ.
|
18 месяцев после процедуры радиочастотной абляции.
|
|
Значение чувствительности CEUS для рецидива опухоли и по сравнению со стандартной КТ/МРТ.
Временное ограничение: 24 месяца после процедуры радиочастотной абляции.
|
Точность ультразвукового исследования с контрастным усилением при мониторинге поражений почек после радиочастотной абляции будет оцениваться с помощью чувствительности, специфичности и положительной прогностической ценности CEUS для рецидива опухоли и путем сравнения со стандартной КТ/МРТ.
|
24 месяца после процедуры радиочастотной абляции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Данные о качестве жизни
Временное ограничение: 3 месяца после радиочастотной абляции
|
3 месяца после радиочастотной абляции
|
|
Данные о качестве жизни
Временное ограничение: 6 месяцев после радиочастотной абляции
|
6 месяцев после радиочастотной абляции
|
|
Данные о качестве жизни
Временное ограничение: 12 месяцев после радиочастотной абляции
|
12 месяцев после радиочастотной абляции
|
|
Данные о качестве жизни
Временное ограничение: 18 месяцев после радиочастотной абляции
|
18 месяцев после радиочастотной абляции
|
|
Данные о качестве жизни
Временное ограничение: 24 месяца после радиочастотной абляции
|
24 месяца после радиочастотной абляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июня 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
Другие идентификационные номера исследования
- MIURCCCEUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карцинома, почечно-клеточная
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyПрекращеноПроизводство и банковское обслуживание iPS Cell
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...РекрутингCAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | ДазатинибКитай
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
-
China Medical University, ChinaЕще не набираютPD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...РекрутингРак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T CellКитай
-
Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenРекрутингВ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, ДетствоСоединенные Штаты
-
ExelixisЗавершенныйКарцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle CellСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamПрекращеноАнапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...Соединенные Штаты
Клинические исследования УЗИ с контрастным усилением
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Central Hospital, Nancy, FranceЗавершенный
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignАктивный, не рекрутирующийНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
Arizona Heart InstituteНеизвестныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты