Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforstærket ultralyd til opfølgning efter radiofrekvensablation af nyrelæsioner

14. december 2021 opdateret af: Anil Kapoor, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kontrastforstærket ultralyd til opfølgning efter radiofrekvensablation af nyrelæsioner: en prospektiv, blindet undersøgelse

Radiofrekvensablation (RFA) er en stadig mere populær behandlingsmulighed til behandling af små nyrekræft, især for patienter, der ikke er ideelle kandidater til traditionel kirurgi. I øjeblikket indebærer opfølgning efter denne procedure, at patienten skal have flere CT-scanninger (eller MR-scanninger i nogle tilfælde) over tid for at overvåge for mulig kræfttilbagefald. Der er dog risici forbundet med strålingseksponeringen fra CT-scanninger og andre risici, såsom uønskede hændelser fra de kontrastmidler, der bruges i disse scanninger. Denne undersøgelse vil derfor undersøge, om en anden teknik, kontrastforstærket ultralyd (CEUS), kan være et effektivt værktøj til opfølgende monitorering af nyrekræftpatienter, som har gennemgået RFA ved at sammenligne resultaterne af deres standard opfølgende CT-scanninger (eller MR'er, hvis relevant) med resultaterne af CEUS. Hvis CEUS viser sig at være lige så effektiv som CT-scanninger eller MRI'er til at påvise nyrekræfttilbagefald, kan denne teknik potentielt blive den nye standard for pleje til opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år og i stand til at give informeret samtykke
  • patient, der gennemgår CT af MR til monitorering af nyrelæsioner efter radiofrekvensablation

Ekskluderingskriterier:

  • gravide patienter
  • patienter med allergi over for jodholdige kontrastmidler
  • patienter med pulmonal hypertension, højre-til-venstre hjerteshunts eller ustabil hjerte-lungesygdom (disse er absolutte eller relative kontraindikationer for brugen af ​​ultralydskontrastmidlet, perflutren-lipidmikrosfæren)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontrastforstærket ultralyd
Kontrastforstærkede ultralydsundersøgelser af nyrerne vil blive udført inden for 7 dage efter rutinemæssige CT eller MRI 3, 6, 12, 18 og 24 måneder efter radiofrekvensablation med Perflutren Lipid Microsphere Injectible Suspension ('Definity') som kontrastmiddel .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitetsværdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
Tidsramme: 3 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Nøjagtigheden af ​​kontrastforstærket ultralyd ved overvågning af nyrelæsioner efter radiofrekvensablation vil blive vurderet gennem sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
3 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Sensitivitetsværdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
Tidsramme: 6 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Nøjagtigheden af ​​kontrastforstærket ultralyd ved overvågning af nyrelæsioner efter radiofrekvensablation vil blive vurderet gennem sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
6 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Sensitivitetsværdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
Tidsramme: 12 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Nøjagtigheden af ​​kontrastforstærket ultralyd ved overvågning af nyrelæsioner efter radiofrekvensablation vil blive vurderet gennem sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
12 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Sensitivitetsværdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
Tidsramme: 18 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Nøjagtigheden af ​​kontrastforstærket ultralyd ved overvågning af nyrelæsioner efter radiofrekvensablation vil blive vurderet gennem sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
18 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Sensitivitetsværdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
Tidsramme: 24 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.
Nøjagtigheden af ​​kontrastforstærket ultralyd ved overvågning af nyrelæsioner efter radiofrekvensablation vil blive vurderet gennem sensitivitet, specificitet og positiv prædiktiv værdi af CEUS for tumortilbagefald og ved at sammenligne med standard CT/MRI.
24 måneder efter radiofrekvensablationsprocedure.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Data om livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder efter radiofrekvensablation
3 måneder efter radiofrekvensablation
Data om livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder efter radiofrekvensablation
6 måneder efter radiofrekvensablation
Data om livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder efter radiofrekvensablation
12 måneder efter radiofrekvensablation
Data om livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder efter radiofrekvensablation
18 måneder efter radiofrekvensablation
Data om livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder efter radiofrekvensablation
24 måneder efter radiofrekvensablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2010

Først opslået (SKØN)

11. juni 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, nyrecelle

Kliniske forsøg med Kontrastforstærket ultralyd

3
Abonner