Клиническая оценка двух торических контактных линз у тех, кто в настоящее время пользуется неторическими контактными линзами

Критерии включения:

Перед включением в исследование субъекты должны удовлетворять следующим условиям:

1. Одно из следующего:

   1. Пользователь сферических контактных линз (минимум 2 месяца ношения, четыре дня в неделю, 8 часов в день)
   2. Прекращение использования контактных линз (не носить контактные линзы в течение последних 6 месяцев, но носить очки не менее четырех дней в неделю, 8 часов в день)
   3. Неофит (отсутствие привычного ношения контактных линз, за ​​исключением пробной примерки до 1 недели, но ношение очков не менее четырех дней в неделю по 8 часов в день). Для пациентов, которые в настоящее время не носят линзы, пациент должен выразить желание примерить линзы.
2. В возрасте от 16 до 60 лет.
3. Подписали форму информированного согласия (задокументированную исследователем в форме истории болезни [CRF]).
4. Требуемое расстояние в диапазоне от +4.00D до -9.00D (т.е. -10.00D преломление)
5. Рефракционный астигматизм от -0,75 дптр до -3,00 дптр на обоих глазах.
6. Иметь максимально скорректированную остроту зрения 6/9 (20/30) или лучше на каждом глазу.

7. Иметь нормальные глаза без признаков аномалии или заболевания. Для целей настоящего исследования нормальный глаз определяется как имеющий:

   1. Нет амблиопии.
   2. Нет признаков аномалии век или инфекции.
   3. Отсутствие патологии конъюнктивы или инфекции.
   4. Отсутствие клинически значимых результатов щелевой лампы (т. стромальная дымка, окрашивание, рубцевание, васкуляризация, инфильтраты или аномальные помутнения).
   5. Нет других активных заболеваний глаз.
8. Может быть включена пресбиопия (без монозрения, без очков поверх контактных линз или только бифокальные очки)

Критерий исключения:

Любое из следующего сделает предмет неприемлемым для включения:

1. Требует одновременного приема офтальмологических препаратов.
2. Клинически значимое (степень 3 или 4) помутнение стромы роговицы, васкуляризация роговицы, тарзальные аномалии, бульбарная гиперемия, лимбальная гиперемия или любые другие аномалии роговицы, которые противопоказаны для ношения контактных линз.
3. Окрашивание роговицы 3 степени более чем в двух областях.
4. Продолжительное ношение за последние 3 месяца.
5. Перенес какие-либо операции на переднем глазу. Были ли какие-либо другие глазные операции или травмы в течение 8 недель непосредственно перед включением в это исследование.
6. Аномальные слезные выделения.
7. Существующее ранее раздражение глаз, препятствующее подбору контактных линз.
8. Кератоконус или другая аномалия роговицы.
9. Любое системное заболевание, которое противопоказывает ношение линз или лечение которого может повлиять на зрение или успешное ношение линз.
10. Имеет диабет.
11. Инфекционное заболевание (например, гепатит, туберкулез) или иммуносупрессивное заболевание (например, ВИЧ).
12. Беременность, кормление грудью или планирование беременности на момент регистрации.
13. Участие в любом параллельном клиническом исследовании или в течение последних 60 дней.