Визуализация рецепторов серотонина 5HT1A у пациентов с большим депрессивным расстройством

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с БДР (критерии включения):

1. Субъектам должно быть от 18 до 55 лет.
2. Субъекты должны быть в состоянии и готовы дать письменное информированное согласие.
3. Субъекты должны иметь диагноз DSMIV большого депрессивного расстройства (БДР).
4. Субъекты должны на момент включения в исследование страдать эпизодом большой депрессии в соответствии с критериями DSMIV и, как показано по Шкале оценки депрессии Гамильтона (HDRS; 17 пунктов), превышающей 18 (Williams, 1988).

Здоровые добровольцы (критерии включения):

1. Субъекты должны быть взрослыми в возрасте от 18 до 55 лет.
2. Субъекты должны быть в состоянии и готовы дать письменное информированное согласие.
3. Шкала оценки депрессии Гамильтона (пункт HDRS-17) менее 8.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Пациенты с БДР (критерии исключения):

1. За исключением злоупотребления психоактивными веществами и тревожных расстройств, любой прошлый или текущий диагноз оси I, кроме большого депрессивного расстройства. Что касается расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами, мы разрешаем прошлые диагнозы, если нет сомнений в зависимости от психоактивных веществ или алкоголя, у пациента не было моделей злоупотребления психоактивными веществами в течение года, предшествующего зачислению, и соблюдены другие критерии, касающиеся употребления ЛСД и экстази. (Смотри ниже). Мы будем проводить скрининг моделей злоупотребления психоактивными веществами в течение года, предшествующего зачислению, исключая злоупотребление алкоголем, определяемое как более 14 порций алкоголя в неделю для мужчин и более 7 порций алкоголя в неделю для женщин. Что касается тревожных расстройств, мы разрешаем диагноз генерализованного тревожного расстройства, социальной фобии и панического расстройства в прошлом или настоящем, если не ощущается, что тревожное расстройство перевешивает серьезность диагноза большого депрессивного расстройства. Это будет определено клиническими исследователями в этом протоколе. Особое внимание будет уделено тому, чтобы у пациента не было диагностировано биполярное расстройство, шизоаффективное расстройство или предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР).
2. Любая история употребления диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД), поскольку он может изменить свойства рецептора серотонина.
3. История употребления экстази более 3 раз в жизни, потому что это может изменить свойства рецептора серотонина.
4. Текущие суицидальные наклонности или серьезные депрессивные симптомы, требующие более интенсивного лечения, чем еженедельные визиты в нашу психиатрическую амбулаторную клинику
5. Психиатрические симптомы, требующие психотропных препаратов, отличных от выбранного исследуемого препарата СИОЗС. Исключением является нечастое использование бензодиазепинов (например, лоразепам (ативан), 0,5-1,0 мг от беспокойства). Нечасто определяется здесь как реже, чем 3 раза в неделю.
6. У женщин нерегулярные менструации такие, что невозможно определить фазу цикла. Это связано с тем, что предыдущие данные показывают, что фазы менструального цикла могут влиять на связывание 5-НТ1А радиолигандом.
7. Клинически значимые лабораторные отклонения.
8. Использование психотропных препаратов (включая бензодиазепины и запрещенные наркотики) в течение 21 дня (42 дня для флуоксетина) до ПЭТ. Исключение составляют 1–5 доз 0,5–1,0 мг бензодиазепина (лоразепама (ативана)) внутрь с интервалом не менее 24 часов между дозами для снятия беспокойства, связанного с процедурами исследования.
9. Серьезные медицинские проблемы, включая, помимо прочего, хронические неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания, новообразования или поражения головного мозга > 1 см в диаметре.
10. Положительный ВИЧ-статус.
11. Металлические инородные тела, на которые может воздействовать магнит МРТ, или боязнь замкнутых пространств, которые могут привести к тому, что субъект не сможет пройти МРТ.
12. Травма головы, приводящая к потере сознания продолжительностью более 10 минут.
13. Алкогольный синдром плода или другое нарушение развития нервной системы в анамнезе.
14. Недавнее воздействие радиации (например, ПЭТ в результате другого исследования), которое в сочетании с данным исследованием превысит допустимые пределы.
15. Положительный анализ мочи на наркотики.
16. Невозможность лежать на кровати с камерой около 2,5 часов.
17. История нежелательной реакции на лекарство, которое мы планируем использовать у пациента, которое будет выбрано из сертралина (золофт), циталопрама (целекса) или эсциталопрама (лексапро)
18. Беременность на момент сканирования (у всех пациенток женского пола в течение 24 часов после сканирования будет измеряться уровень бета-ХГЧ, результат должен быть отрицательным)

Здоровые добровольцы (критерии исключения):

1. За исключением злоупотребления психоактивными веществами, любые прошлые или текущие диагнозы Оси I. Что касается расстройств, связанных со злоупотреблением психоактивными веществами, мы разрешаем прошлые диагнозы, если нет сомнений в зависимости от психоактивных веществ или алкоголя, у пациента не было моделей злоупотребления психоактивными веществами в течение года, предшествующего зачислению, и соблюдены другие критерии, касающиеся употребления ЛСД и экстази. (Смотри ниже).
2. Любая история психотических симптомов
3. Если женщина, предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР) в анамнезе, поскольку было показано, что ПМДР коррелирует с изменениями в распределении 5-HT1A в головном мозге.
4. Любая история употребления диэтиламида лизергиновой кислоты (ЛСД), поскольку он может изменить свойства рецептора серотонина.
5. История употребления экстази более 3 раз в жизни, потому что это может изменить свойства рецептора серотонина.
6. У женщин нерегулярные менструации такие, что невозможно определить фазу цикла. Это связано с тем, что предыдущие данные показывают, что фазы менструального цикла могут влиять на связывание 5-НТ1А радиолигандом.
7. Клинически значимые лабораторные отклонения.
8. Использование психотропных препаратов (включая бензодиазепины и запрещенные наркотики) в течение 21 дня (42 дня для флуоксетина/прозака, которые имеют более длительный период полувыведения) до ПЭТ.
9. Серьезные медицинские проблемы, включая, помимо прочего, хронические неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания или любые сердечно-легочные заболевания, которые повышают риск, связанный с седацией.
10. Положительный ВИЧ-статус.
11. Металлические инородные тела, на которые может воздействовать магнит МРТ, или боязнь замкнутых пространств, которые могут привести к тому, что субъект не сможет пройти МРТ.
12. Травма головы, приводящая к потере сознания продолжительностью более 10 минут.
13. Алкогольный синдром плода или другое нарушение развития нервной системы в анамнезе.
14. Недавнее воздействие радиации (например, ПЭТ в результате другого исследования), которое в сочетании с данным исследованием превысит допустимые пределы.
15. Положительный анализ мочи на наркотики.
16. Невозможность лежать на кровати с камерой около 2,5 часов.
17. Беременность на момент сканирования (у всех пациенток женского пола в течение 24 часов после сканирования будет измеряться уровень бета-ХГЧ, результат должен быть отрицательным)