Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контекст - Дистанционное ишемическое кондиционирование при трансплантации почки - Влияние на немедленную и расширенную функцию почечного трансплантата (Context)

17 августа 2015 г. обновлено: University of Aarhus
Целью данного исследования является определение того, может ли дистанционное ишемическое кондиционирование улучшить исход после трансплантации почки от умершего донора. Дистанционное ишемическое кондиционирование проводят пациенту, получающему почку от умершего донора. Дистанционное ишемическое кондиционирование проводится во время операции путем надувания жгута на ногу пациента перед открытием кровотока в почке. В исследовании основное внимание уделяется как непосредственной функции почек после трансплантации, так и расширенной функции почек через год после трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Dept. of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby
  • Нидерланды
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Нидерланды, 3000 CA
        • Division of Transplant Surgery, Erasmus MC, University Medical Center
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska Transplant Institute, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenborg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Получена информация, подписано согласие
  • Кандидат на трансплантацию почки от умершего донора

Критерий исключения:

  • Не могу дать информированное согласие
  • АВ-фистула на ноге напротив места установки трансплантата
  • Угрожающая ишемия в ноге
  • Если донор – маленький ребенок
  • Если пациент получает двойной трансплантат

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Не отдаленное ишемическое состояние (не rIC)
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки от умершего донора. Эта группа не получает дистанционное ишемическое кондиционирование, но на ногу накладывают жгут (не надувают).
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК)
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки от умершего донора. Эта группа получает дистанционное ишемическое кондиционирование путем наложения жгута на ногу во время операции перед реперфузией почки.
Другой: Дистанционное ишемическое кондиционирование
Пациенты, перенесшие трансплантацию почки от умершего донора. Дистанционное ишемическое кондиционирование (ДИК) проводится путем надувания жгута (250 мм рт. ст.) на ногу пациента перед реперфузией почки. Жгут остается на ноге на противоположном месте почки. рИК проводят 4 х 5 мин с 5-минутными интервалами между ними при свободном кровотоке.
Другие имена:
  • Дистанционное ишемическое прекондиционирование
  • Ишемическое кондиционирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до 50% снижения исходного уровня креатинина в плазме
Временное ограничение: минимум 1 неделя
Изменения плазменного креатинина после трансплантации будут описаны с использованием экспоненциальной/логистической/линейной модели в зависимости от индивидуальных данных пациента. Будут использоваться все значения креатинина в плазме через 30 дней после трансплантации или в случае временного посттрансплантационного диализа через 30 дней после последнего проведенного диализа, первоначально измеряемые минимум два раза в день. Базовый уровень креатинина плазмы измеряют приблизительно за 1 час до реперфузии почки. Будет оценено время до 50% снижения исходного уровня креатинина в плазме.
минимум 1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Необходимость диализа
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
СКФ через 1 год
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение СКФ с помощью Cr-ЭДТА.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital
University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lundbeck Foundation
Danish Council for Independent Research
AP Moeller Foundation
Danish Society of Nephrology

Следователи

  • Главный следователь: Nicoline V Krogstrup, MD, Klinisk Institut, Aarhus University
  • Учебный стул: Bente Jespersen, Professor, DMSc, MD, Klinisk Institut, Aarhus University
  • Учебный стул: Henrik Birn, DMSc, MD, University of Aarhus
  • Учебный стул: Mihai Oltean, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
  • Учебный стул: Gertrude J. Nieuwenhuijs-Moeke, MD, University Medical Center Groningen
  • Учебный стул: Frank J. M. F. Dor, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 121369

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дистанционное ишемическое кондиционирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться