Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Konteksti - Etäiskeeminen kuntoutuminen munuaisensiirrossa - Vaikutus välittömään ja pitkäkestoiseen munuaissiirteen toimintaan (Context)

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko iskeeminen etähoito parantaa lopputulosta munuaisensiirron jälkeen kuolleen luovuttajan kanssa. Etäiskeeminen hoito suoritetaan potilaalle, joka saa munuaisen kuolleelta luovuttajalta. Iskeeminen etähoito tehdään leikkauksen aikana puhaltamalla potilaan jalkaan kiriste ennen verenkierron avaamista munuaiseen. Tutkimuksessa keskitytään sekä välittömään munuaisten toimintaan siirron jälkeen että myös pidennettyyn munuaisten toimintaan vuoden kuluttua siirrosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen
      • Rotterdam, Alankomaat, 3000 CA
        • Division of Transplant Surgery, Erasmus MC, University Medical Center
  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska Transplant Institute, Sahlgrenska Academy at the University of Gothenborg
  • Tanska
      • Aarhus N, Tanska, 8200
        • Dept. of Renal Medicine, Aarhus University Hospital, Skejby

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Vastaanotettu tiedot, allekirjoitettu suostumus
  • Ehdokas munuaisensiirtoon kuolleelta luovuttajalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi antaa tietoista suostumusta
  • AV-fisteli jalassa vastapäätä kohtaa, johon siirrännäinen asetetaan
  • Uhkaava iskemia jalassa
  • Jos luovuttaja on pieni lapsi
  • Jos potilas saa kaksoissiirron

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei-etäiskeeminen sairaus (ei-rIC)
Potilaat, jotka saavat munuaisensiirron kuolleelta luovuttajalta. Tämä ryhmä ei saa iskeemistä etähoitoa, mutta sillä on kiristysside jalassa (ei puhallettu).
KOKEELLISTA: Etäiskeeminen ilmastointi (rIC)
Potilaat, jotka saavat munuaisensiirron kuolleelta luovuttajalta. Tämä ryhmä saa kauko-iskeemisen kuntoutuksen puhaltamalla kiristyssidettä jalkaan leikkauksen aikana ennen munuaisen reperfuusiota.
Muut: Etäiskeeminen ilmastointi
Potilaat, jotka saavat munuaisensiirron kuolleelta luovuttajalta. Etäiskeeminen ilmastointi (rIC) tehdään täyttämällä potilaan jalkaan puristusside (250 mmHg) ennen munuaisen reperfuusiota. Kiriste pysyy jalassa vastakkaisessa paikassa kuin munuainen on asetettu. rIC tehdään 4 x 5 minuuttia 5 minuutin välein vapaalla verenkierrolla.
Muut nimet:
  • Etäiskeeminen esihoito
  • Iskeeminen ilmastointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika plasman kreatiniinin lähtötason laskemiseen 50 %
Aikaikkuna: vähintään 1 viikko
Plasman kreatiniinin muutokset transplantaation jälkeen kuvataan käyttämällä eksponentiaalista/logistista/lineaarista mallia yksittäisten potilastietojen mukaan. Kaikki plasman kreatiniiniarvot 30 päivää siirrosta tai tilapäisen siirron jälkeisen dialyysin tapauksessa 30 päivää viimeisen dialyysin jälkeen käytetään, mitattuna aluksi vähintään kahdesti päivässä. Plasman kreatiniinin lähtötaso mitataan noin 1 tunti ennen munuaisten reperfuusiota. Arvioitu aika plasman kreatiniinin 50 %:n laskuun lähtötilanteessa.
vähintään 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dialyysin tarve
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
GFR 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta
GFR-mittaus Cr-EDTA:lla.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital
University Medical Center Groningen
Erasmus Medical Center
Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Lundbeck Foundation
Danish Council for Independent Research
AP Moeller Foundation
Danish Society of Nephrology

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicoline V Krogstrup, MD, Klinisk Institut, Aarhus University
  • Opintojen puheenjohtaja: Bente Jespersen, Professor, DMSc, MD, Klinisk Institut, Aarhus University
  • Opintojen puheenjohtaja: Henrik Birn, DMSc, MD, University of Aarhus
  • Opintojen puheenjohtaja: Mihai Oltean, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
  • Opintojen puheenjohtaja: Gertrude J. Nieuwenhuijs-Moeke, MD, University Medical Center Groningen
  • Opintojen puheenjohtaja: Frank J. M. F. Dor, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 121369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Etäiskeeminen ilmastointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa