Химиотерапия перед операцией и сбор образцов тканей у пациентов с раком молочной железы стадии IIA-IIIC

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную аденокарциному молочной железы, ассоциированную со следующей клинической стадией: IIA, IIB, IIIA, IIIB или IIIC; пациенты со стадией IV также имеют право на участие, если есть намерение выполнить операцию на груди после завершения неоадъювантной терапии, или пациенты, участвующие в клинических испытаниях, где операция после неоадъювантной терапии может быть вариантом (например. Е2108)
• Рецептор эстрогена (ER), рецептор прогестерона (PR) и статус HER2/neu, подтвержденный биопсией первичной опухоли и/или регионарного лимфатического узла, должны быть известны до начала системной терапии.
• Пациенты должны пройти двустороннюю диагностическую маммографию в течение 6 месяцев после регистрации, а также могут пройти прицельную сонографию груди и/или ипсилатеральной подмышечной впадины и магнитно-резонансную томографию (МРТ) по клиническим показаниям.
• Пациенты с клинически подозрительным поражением подмышечных лимфатических узлов должны пройти либо аспирационную цитологию, либо биопсию до начала терапии.
• Настоятельно рекомендуется, чтобы у всех пациентов перед неоадъювантной терапией в опухоль были помещены металлические зажимы, чтобы облегчить оценку микроскопического заболевания во время операции; размещение зажимов особенно рекомендуется для пациентов, которым рассматривается возможность проведения органосохраняющей операции.
• Отсутствие предшествующей химиотерапии, облучения или радикальных терапевтических операций (например, мастэктомии, лампэктомии или подмышечной диссекции) по поводу этого злокачественного новообразования; пациенты, у которых ранее была биопсия сторожевого лимфатического узла по поводу этого злокачественного новообразования, имеют право
• Пациенты, которые получали тамоксифен или другой селективный модулятор рецепторов эстрогена (SERM) для профилактики или по другим показаниям (например, остеопороз, предшествующая карцинома протоков in situ [DCIS]), имеют право на участие; Терапию тамоксифеном или другими СЭРМ следует прекратить как минимум за 1 неделю до включения пациента в это исследование.
• По мнению лечащего врача, пациент является пригодным с медицинской точки зрения кандидатом на предоперационную химиотерапию и хирургическое вмешательство.
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ об информированном согласии, а также готовность предоставить образцы крови до и во время предоперационной терапии; пациентов также просят, но не обязательно, проводить исследовательскую биопсию до и после терапии.