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Chemioterapia prima dell'intervento chirurgico e raccolta di campioni di tessuto in pazienti con carcinoma mammario in stadio IIA-IIIC

27 novembre 2024 aggiornato da: Albert Einstein College of Medicine

Raccolta prospettica di tessuto in pazienti con carcinoma mammario che ricevono terapia sistemica preoperatoria

Questo studio clinico pilota studia la chemioterapia prima dell'intervento chirurgico e la raccolta di campioni di tessuto in pazienti con carcinoma mammario in stadio IIA-IIIC. I farmaci usati nella chemioterapia, come la doxorubicina cloridrato, la ciclofosfamide e il paclitaxel, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Gli anticorpi monoclonali, come il trastuzumab, possono interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. La somministrazione di doxorubicina cloridrato, ciclofosfamide, paclitaxel e trastuzumab può uccidere più cellule tumorali. La raccolta e la conservazione di campioni di tessuto da pazienti con carcinoma mammario da studiare in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più su come i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare gli effetti del paclitaxel neoadiuvante preoperatorio e della doxorubicina (doxorubicina cloridrato)/ciclofosfamide (AC) su: senescenza; invasione/motilità (microambiente tumorale delle metastasi [TMEM] e recettore della laminina da 67 kDa [67LR]).

II. Creare un archivio di campioni biologici per studi futuri derivati da pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia neoadiuvante standard.

SCHEMA: I pazienti con malattia positiva per il recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) sono assegnati allo Stratum A e i pazienti con malattia HER2-negativa sono randomizzati allo Stratum B o C.

STRATO A: I pazienti ricevono paclitaxel per via endovenosa (IV) per 1 ora e trastuzumab IV per 30-90 minuti alla settimana per 12 settimane. A partire da 2-3 settimane dopo, i pazienti ricevono doxorubicina cloridrato EV per 5-10 minuti e ciclofosfamide EV per 30-60 minuti ogni 2 settimane per 8 settimane

STRATO B: i pazienti ricevono paclitaxel, doxorubicina cloridrato e ciclofosfamide come nello Strato A.

STRATO C: I pazienti ricevono doxorubicina cloridrato IV per 5-10 minuti e ciclofosfamide IV per 30-60 minuti ogni 2 settimane per 8 settimane. I pazienti ricevono quindi paclitaxel IV per 1 ora alla settimana per 12 settimane.

I pazienti vengono sottoposti a intervento chirurgico 2-6 settimane dopo l'ultima dose di chemioterapia.

In tutti i bracci, il trattamento continua in assenza di tossicità inaccettabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono avere un adenocarcinoma mammario istologicamente confermato associato al seguente stadio clinico: IIA, IIB, IIIA, IIIB o IIIC; le pazienti con malattia in stadio IV sono eleggibili anche se c'è l'intenzione di eseguire un intervento chirurgico al seno dopo il completamento della terapia neoadiuvante, o nei pazienti che partecipano a studi clinici in cui la chirurgia dopo la terapia neoadiuvante può essere un'opzione (ad es. E2108)
Prima di iniziare la terapia sistemica è necessario conoscere lo stato del recettore degli estrogeni (ER), del recettore del progesterone (PR) e di HER2/neu documentato dalla biopsia con ago centrale del tumore primario e/o del linfonodo regionale
I pazienti devono aver subito una mammografia diagnostica bilaterale entro 6 mesi dalla registrazione e possono anche sottoporsi a un'ecografia mirata della mammella e/o dell'ascella omolaterale e alla risonanza magnetica (MRI) se clinicamente indicato
I pazienti con coinvolgimento linfonodale ascellare clinicamente sospetto devono essere sottoposti a citologia per aspirazione o biopsia prima di iniziare la terapia
È fortemente incoraggiato che tutti i pazienti abbiano clip metalliche posizionate nel tumore prima della terapia neoadiuvante al fine di facilitare la valutazione della malattia microscopica al momento dell'intervento chirurgico; il posizionamento di clip è particolarmente incoraggiato per le pazienti che vengono prese in considerazione per la chirurgia conservativa del seno
Nessuna precedente chemioterapia, irradiazione o chirurgia terapeutica definitiva (p. es., mastectomia o lumpectomia o dissezione ascellare) per questa neoplasia; i pazienti che hanno avuto una precedente biopsia del linfonodo sentinella per questa neoplasia sono ammissibili
Sono ammissibili i pazienti che hanno ricevuto tamoxifene o un altro modulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM) per la prevenzione o per altre indicazioni (ad es. osteoporosi, carcinoma duttale in situ [DCIS]); la terapia con tamoxifene o altri SERM deve essere interrotta almeno 1 settimana prima che il paziente venga arruolato in questo studio
Il paziente è idoneo dal punto di vista medico per la chemioterapia e la chirurgia preoperatoria a giudizio dei medici curanti
Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto e disponibilità a fornire campioni di sangue prima e durante la terapia preoperatoria; ai pazienti viene anche chiesto, ma non richiesto, di eseguire biopsie di ricerca prima e dopo la terapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strato A: HER2 positivo I pazienti ricevono un'infusione endovenosa di Paclitaxel 80 mg/m^2 in 1 ora per 12 settimane e una dose di carico di Trastuzumab 8 mg/kg e.v. in 90 minuti, quindi 6 mg/kg e.v. ogni tre settimane (dopo Paclitaxel se somministrato in concomitanza) per un totale di 17 dosi in 51 settimane. A partire da 2-3 settimane dopo l'ultima dose di Paclitaxel, i pazienti ricevono doxorubicina cloridrato 60 mg/m^2 IV in 5-10 minuti e ciclofosfamide 600 mg/m^2 in infusione IV in 30-60 minuti ogni 2 settimane per 8 settimane.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Biologico: Trastuzumab Dato IV Altri nomi: Herceptin ABP 980 Anti-c-ERB-2 Anticorpo monoclonale anti-c-erbB2 Anti-ERB-2 Anti-erbB-2 Anticorpo monoclonale anti-erbB2 Anticorpo monoclonale anti-HER2/c-erbB2 Anti-p185-HER2 Anticorpo monoclonale c-erb-2 Anticorpo monoclonale HER2 Herceptin biosimilare PF-05280014 Herceptin Trastuzumab Biosimilare PF-05280014 MoAb HER2 PF-05280014 rhuMAb HER2 Trastuzumab biosimilare ABP 980 Trastuzumab biosimilare PF-05280014 Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Ciclofosfamide Dato IV Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Droga: Doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Adriamicina 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamicina cloridrato Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORIDRATO Adriblastina Adrimedac Cloridrato di Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicina.HCl Doxorubina Farmiblastina FI 106 FI-106 idrossidaunorubicina Rubex Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico
Sperimentale: Strato B: HER2 negativo I pazienti ricevono Paclitaxel sequenziale seguito da Doxorubicina cloridrato e Ciclofosfamide (AC) come descritto nello Strato A.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Ciclofosfamide Dato IV Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Droga: Doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Adriamicina 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamicina cloridrato Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORIDRATO Adriblastina Adrimedac Cloridrato di Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicina.HCl Doxorubina Farmiblastina FI 106 FI-106 idrossidaunorubicina Rubex Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico
Sperimentale: Strato C: HER2 negativo I pazienti ricevono doxorubicina cloridrato e ciclofosfamide (AC) sequenziali seguiti da paclitaxel. I pazienti ricevono doxorubicina cloridrato IV per 5-10 minuti e ciclofosfamide IV per 30-60 minuti ogni 2 settimane per 8 settimane. I pazienti ricevono quindi paclitaxel IV per 1 ora a settimana per 12 settimane.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Ciclofosfamide Dato IV Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Droga: Doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Adriamicina 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamicina cloridrato Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORIDRATO Adriblastina Adrimedac Cloridrato di Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicina.HCl Doxorubina Farmiblastina FI 106 FI-106 idrossidaunorubicina Rubex Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico
Sperimentale: Strato I: HER2 negativo I pazienti ricevono Paclitaxel 80 mg/m^2 in infusione endovenosa nell'arco di 1 ora per 12 settimane seguita da doxorubicina cloridrato e ciclofosfamide (AC). I pazienti ricevono doxorubicina cloridrato 60 mg/m^2 IV in 5-10 minuti e ciclofosfamide 600 mg/m^2 in infusione IV in 30-60 minuti ogni 2 settimane per 8 settimane.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Ciclofosfamide Dato IV Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Droga: Doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Adriamicina 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamicina cloridrato Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORIDRATO Adriblastina Adrimedac Cloridrato di Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicina.HCl Doxorubina Farmiblastina FI 106 FI-106 idrossidaunorubicina Rubex Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico
Sperimentale: Strato II: HER2 positivo I pazienti ricevono un'infusione endovenosa di Paclitaxel 80 mg/m^2 in 1 ora per 12 settimane e una dose di carico di Trastuzumab 8 mg/kg e.v. in 90 minuti, quindi 6 mg/kg e.v. ogni tre settimane (dopo Paclitaxel se somministrato in concomitanza) per un totale di 17 dosi in 51 settimane. A partire da 2-3 settimane dopo l'ultima dose di Paclitaxel, i pazienti ricevono doxorubicina cloridrato 60 mg/m^2 IV in 5-10 minuti e ciclofosfamide 600 mg/m^2 in infusione IV in 30-60 minuti ogni 2 settimane per 8 settimane.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Biologico: Trastuzumab Dato IV Altri nomi: Herceptin ABP 980 Anti-c-ERB-2 Anticorpo monoclonale anti-c-erbB2 Anti-ERB-2 Anti-erbB-2 Anticorpo monoclonale anti-erbB2 Anticorpo monoclonale anti-HER2/c-erbB2 Anti-p185-HER2 Anticorpo monoclonale c-erb-2 Anticorpo monoclonale HER2 Herceptin biosimilare PF-05280014 Herceptin Trastuzumab Biosimilare PF-05280014 MoAb HER2 PF-05280014 rhuMAb HER2 Trastuzumab biosimilare ABP 980 Trastuzumab biosimilare PF-05280014 Droga: Paclitaxel Dato IV Altri nomi: Tassolo Anzatax Asotax Bristaxolo Praxel Taxol Konzentrat Droga: Ciclofosfamide Dato IV Altri nomi: Cytoxan CTX (-)-ciclofosfamide 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato Carloxan Ciclofosfamidica Ciclofosfamide Ciclossale Clafen Clafene CP monoidrato Cella CYCLO Cicloblastina Ciclofosfame Ciclofosfamide monoidrato Ciclofosfamidum Ciclofosfano Ciclofosfanum Ciclostina Citofosfano Fosfaseron Genoxal Genuxale Ledossina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamide WR-138719 Droga: Doxorubicina cloridrato Dato IV Altri nomi: Adriamicina 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacin Adriamicina cloridrato Adriamicina PFS Adriamicina RDF ADRIAMICINA, CLORIDRATO Adriblastina Adrimedac Cloridrato di Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicina.HCl Doxorubina Farmiblastina FI 106 FI-106 idrossidaunorubicina Rubex Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico
Sperimentale: Strato III: ER2 positivo, HER2 negativo Le pazienti con malattia ER-positiva, HER2-negativa possono ricevere terapia endocrina neoadiuvante (NET) con un inibitore dell'aromatasi: (anastrozolo 1 mg PO al giorno; letrozolo 2,5 mg PO al giorno, exemestane 25 mg PO al giorno o tamoxifene 20 mg PO al giorno) per 4-6 mesi prima dell'intervento chirurgico (o più a lungo se clinicamente indicato). Anastrozolo per 6 mesi è il regime preferito per il NET.	Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio Studi correlati Altro: Procedura di raccolta dei campioni di citologia Studi correlati Altri nomi: Campionamento citologico Droga: Terapia endocrina Le pazienti con malattia ER-positiva, HER2-negativa possono ricevere terapia endocrina neoadiuvante (NET) con un inibitore dell'aromatasi: (anastrozolo 1 mg PO al giorno; letrozolo 2,5 mg PO al giorno, exemestane 25 mg PO al giorno o tamoxifene 20 mg PO al giorno) per 4-6 mesi prima dell'intervento chirurgico (o più a lungo se clinicamente indicato). Anastrozolo per 6 mesi è il regime preferito per il NET. Altri nomi: Femara (letrozolo) Aromasina (exemestano) Nolvadex (tamoxifene) Arimidex (anastrozolo) Soltamox (tamoxifene)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti nella senescenza e biomarcatori secondari, inclusi TMEM, Mena e 67LR Lasso di tempo: Baseline a 6 mesi	Verranno presentate statistiche descrittive per gruppo di trattamento. Verrà eseguito il t-test a due campioni. Una trasformazione appropriata può essere utilizzata per migliorare la normalità della variabile di risultato.	Baseline a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli quantitativi di biomarcatori nei pazienti con tumori responsivi e resistenti alla chemioterapia, tra cui senescenza, morte cellulare, TMEM, Mena e 67LR Lasso di tempo: Baseline a 8 settimane (2 corsi)	Verrà eseguito il T-test per dati appaiati o il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Verrà eseguito il t-test a due campioni per confrontare il biomarcatore tra i due gruppi. Se i dati non sono distribuiti normalmente, verrà applicata una trasformazione dei dati adeguata come la trasformazione del registro o del rango. I modelli di regressione logistica saranno inoltre adattati ai dati con la categoria sensibile al trattamento/resistenza come risultato e baseline, nonché la variazione pre-post del livello di biomarcatore come principale variabile predittiva per ottenere stime degli odds ratio non aggiustati e aggiustati per potenziali fattori di confondimento, inclusi i pazienti. caratteristiche.	Baseline a 8 settimane (2 corsi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatore principale: Jesus Anampa, MD, Albert Einstein College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Karagiannis GS, Pastoriza JM, Wang Y, Harney AS, Entenberg D, Pignatelli J, Sharma VP, Xue EA, Cheng E, D'Alfonso TM, Jones JG, Anampa J, Rohan TE, Sparano JA, Condeelis JS, Oktay MH. Neoadjuvant chemotherapy induces breast cancer metastasis through a TMEM-mediated mechanism. Sci Transl Med. 2017 Jul 5;9(397):eaan0026. doi: 10.1126/scitranslmed.aan0026. Erratum In: Sci Transl Med. 2017 Jul 19;9(399):eaao3817. doi: 10.1126/scitranslmed.aao3817.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2013

Primo Inserito (Stimato)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

13-02-079 (Albert Einstein College of Medicine)
P30CA013330 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
NCI-2013-01194 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno in stadio IV

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Attivo, non reclutante

Pembrolizumab con chemioterapia di combinazione nel trattamento di partecipanti con tumori a piccole cellule/neuroendocrini localmente avanzati o metastatici dell'urotelio o della prostata

Carcinoma uroteliale | Carcinoma prostatico resistente alla castrazione | Cancro alla prostata in stadio IV AJCC v8 | Carcinoma uroteliale della vescica metastatico | Carcinoma uroteliale uretrale metastatico | Cancro uretrale in stadio III AJCC v8 | Cancro alla vescica in stadio IV AJCC v8 | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Gabapentin profilattico ad alte dosi (speranza) vs. placebo per prevenire l'uso di oppioidi per il dolore alla mucosite orale durante la chemioradiazione simultanea per il carcinoma della testa e del collo (HOPE)

Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo | Stage IV Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stage III Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stage I Testa e collo Carcinoma a cellule squamose cutanee AJCC V8 | Stadio II CARCINOMA CELAMO...

Stati Uniti
Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Reclutamento

Registro dei tumori polmonari

Cancro ai polmoni | NSCLC Stadio IV | NSCLC, stadio III | SCLC, Ampio Stage | SCLC, fase limitata

Austria
University of Chicago
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Dosaggio di FOLFIRABRAX guidato dall'analisi genetica nel trattamento di pazienti con carcinoma gastrointestinale avanzato

Adenocarcinoma pancreatico | Adenocarcinoma gastrico | Adenocarcinoma pancreatico metastatico | Neoplasia gastrointestinale maligna | Cancro al pancreas in stadio III | Cancro al pancreas in stadio IV | Carcinoma della cistifellea | Cancro alla cistifellea in stadio IV | Cancro gastrico in stadio IV | Cancro... e altre condizioni

Stati Uniti
Children's Oncology Group

Reclutamento

Uno studio che utilizza i fattori di rischio per determinare il trattamento per i bambini con tumori di Wilms a istologia favorevole (FHWT)

Fase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR

Stati Uniti, Canada, Australia
National Cancer Institute (NCI)

Attivo, non reclutante

Cabozantinib S-malato e nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma endometriale avanzato, ricorrente o metastatico

Carcinoma endometriale ricorrente | Carcinoma endometriale avanzato | Carcinoma endometriale metastatico | Stage III CARCINOMA CORPUS UTERINO O CARCINOSARCOMA AJCC V8 | Stage IV CARCINOMA UTERINO CORPUS o CARCINOSARCOMA AJCC V8

Stati Uniti, Canada
University of California, San Francisco
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamento

Sintomi della terapia inibitore del checkpoint immunitario nel melanoma cutaneo

Melanoma cutaneo | Melanoma cutaneo, stadio III | Melanoma cutaneo, stadio IV | Melanoma cutaneo di AJCC V7 Stage

Stati Uniti

Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio

Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi

Attivo, non reclutante

Lookmaxxing Ai per il rilevamento della deviazione del mento

Asimmetria mandibolare

Turchia (Türkiye)
ORIOL BESTARD

Completato

Studio prospettico randomizzato per la previsione dell'infezione da citomegalovirus umano (hCMV) in base alla risposta delle cellule T specifica per hCMV al basale nel trapianto di rene (RESPECT)

Trapianto di rene | Infezione da CMV

Spagna, Belgio
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Completato

4DX per la diagnosi di bronchiolite costrittiva

Bronchiolite costrittiva

Stati Uniti
Central and North West London NHS Foundation Trust
British HIV Association (BHIVA)

Non ancora reclutamento

Validità e accettabilità dell'analisi del sangue per piccoli volumi per HIV-1 ed epatite B (TINIES per BBV) (TINIES)

Infezioni da HIV | Epatite B
Progenity, Inc.

Completato

Valutazione medica genomica non invasiva ampliata: lo studio Enigma

Sindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di Patau

Stati Uniti
RWTH Aachen University

Sconosciuto

Il ruolo del biomarcatore nel siero, nel liquido cerebrospinale e nel parenchima nel contesto dell'emorragia subaracnoidea aneurismatica. (bioSAB)

Emorragia subaracnoidea aneurismatica

Germania
National University Hospital, Singapore
National Medical Research Council (NMRC), Singapore; Genome Institute of Singapore e altri collaboratori

Reclutamento

Screening per la diagnosi precoce del cancro al naso

Carcinoma rinofaringeo

Singapore
Poznan University of Medical Sciences

Iscrizione su invito

Variazioni Demografiche e Interpopolazionali nella Valutazione e nei Risultati del TAVI (DIVER-TAVI)

Infiammazione | Stenosi aortica | Tomografia computerizzata | Risposta infiammatoria durante la cardiochirurgia | TAVI (impianto transcatetere di valvola aortica)

Polonia, Italia, Serbia, Tailandia, Turchia (Türkiye)
University of Miami

Attivo, non reclutante

Studio sull'apprendimento e lo sviluppo degli oggetti per bambini

Sviluppo infantile

Stati Uniti
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Completato

Danno renale acuto in pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto

Danno renale, acuto

Tacchino

Chemioterapia prima dell'intervento chirurgico e raccolta di campioni di tessuto in pazienti con carcinoma mammario in stadio IIA-IIIC

Raccolta prospettica di tessuto in pazienti con carcinoma mammario che ricevono terapia sistemica preoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

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Collaboratori

Investigatori

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Pubblicazioni generali

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Completamento primario (Effettivo)

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