Испытание для оценки полезности уровней гепсидина в сыворотке для прогнозирования ответа на пероральное или внутривенное введение железа и для сравнения безопасности, влияния на качество жизни и использования ресурсов инъекционного и внутривенного стандарта лечения ЖДА в условиях инфузионного центра

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола в возрасте ≥ 18 лет, способные дать информированное согласие.
• Дефицит железа является основной этиологией анемии.
• При использовании стимулятора эритропоэза (ESA) субъект должен использовать дозу, соответствующую вкладышу в упаковку, которая была стабильной в течение как минимум 30 дней.
• Дозы потенциальных миелосупрессивных препаратов остаются стабильными в течение как минимум 30 дней.
• Женщины с риском беременности должны согласиться использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью и иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке или моче в первый день приема препарата.

Критерий исключения:

• Реакция повышенной чувствительности к любому компоненту Injectafer.
• Требуется диализ для лечения хронической болезни почек (ХБП).
• Нет признаков дефицита железа.
• В течение 10-дневного периода до скрининга лечили внутривенным введением железа.
• В течение 30 дней до скрининга лечили переливанием эритроцитарной массы.
• Любая невирусная инфекция.
• Известный положительный гепатит с признаками активного заболевания.
• Получил исследуемый препарат в течение 30 дней после скрининга.
• Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев.
• Гемохроматоз или другие нарушения накопления железа.
• Расчетная ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев или для онкологических больных статус работоспособности по шкале ECOG выше 1.
• Беременные или активно пытающиеся забеременеть (категорически отрицательный результат теста на беременность в сыворотке крови или моче, проведенного в первый день приема препарата, потребуется для включения в исследование любой женщины детородного возраста).
• Любая другая лабораторная аномалия, состояние здоровья или психические расстройства, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу ведение болезни субъекта или могут привести к тому, что субъект не сможет выполнять требования исследования.