Kísérlet a szérum hepcidinszintek hasznosságának értékelésére az orális vagy intravénás vasra adott válasz előrejelzésére, valamint az Injectafer biztonságának, életminőségre gyakorolt ​​hatásának és erőforrás-felhasználásának összehasonlítására az intravénás standard kezeléssel az IDA kezelésére infúziós központban.

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy női alanyok ≥ 18 évesek, és képesek tájékozott beleegyezést adni.
• A vashiány az anémia elsődleges etiológiája.
• Ha eritropoézist stimuláló szert (ESA) használ, az alanynak a betegtájékoztatónak megfelelő adagot kell használnia, amely legalább 30 napig stabil.
• A potenciális myelosuppresszív gyógyszerek dózisai legalább 30 napig stabilak.
• A terhesség kockázatának kitett nőknek bele kell egyezniük egy elfogadható fogamzásgátlási forma használatába, és az adagolás első napján negatív szérum vagy vizelet terhességi tesztet kell végezniük.

Kizárási kritériumok:

• Túlérzékenységi reakció az Injectafer bármely összetevőjével szemben.
• Dialízist igényel a krónikus vesebetegség (CKD) kezelésére.
• Nincs bizonyíték vashiányra.
• A szűrést megelőző 10 napban intravénás vassal kezelték.
• A szűrést megelőző 30 nap során vörösvértest-transzfúzióval kezelték.
• Bármilyen nem vírusos fertőzés.
• Ismert pozitív hepatitis aktív betegségre utaló jelekkel.
• A szűrést követő 30 napon belül vizsgálati gyógyszert kapott.
• Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 6 hónapban.
• Hemochromatosis vagy egyéb vasraktározási rendellenességek.
• A becsült élettartam kevesebb, mint 6 hónap, vagy rákos betegek esetében 1-nél nagyobb ECOG teljesítményállapot.
• Terhes vagy aktívan teherbe akar esni (az adagolás első napján végzett szérum- vagy vizelet terhességi teszt végleges negatív eredményére lesz szükség a vizsgálatba való felvételhez minden fogamzóképes korban lévő nő számára).
• Bármilyen egyéb laboratóriumi eltérés, egészségügyi állapot vagy pszichiátriai rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné az alany betegségkezelését, vagy azt eredményezheti, hogy az alany nem tud megfelelni a vizsgálati követelményeknek.