Prova per valutare l'utilità dei livelli sierici di epcidina per prevedere la risposta al ferro per via orale o IV e per confrontare la sicurezza, l'effetto sulla qualità della vita e l'utilizzo delle risorse di Injectafer rispetto allo standard di cura per via endovenosa per il trattamento dell'IDA in un centro di infusione

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni e in grado di fornire il consenso informato.
• La carenza di ferro è l'eziologia primaria dell'anemia.
• Se si utilizza l'agente stimolante l'eritropoiesi (ESA), il soggetto deve utilizzare una dose coerente con il foglietto illustrativo che sia rimasta stabile per almeno 30 giorni.
• Le dosi di potenziali farmaci mielosoppressivi sono rimaste stabili per almeno 30 giorni.
• Le donne a rischio di gravidanza devono accettare di utilizzare una forma accettabile di controllo delle nascite e avere un test di gravidanza su siero o urina negativo il primo giorno di somministrazione.

Criteri di esclusione:

• Reazione di ipersensibilità a qualsiasi componente di Injectafer.
• Richiede la dialisi per il trattamento della malattia renale cronica (CKD).
• Nessuna evidenza di carenza di ferro.
• Durante il periodo di 10 giorni prima dello screening è stato trattato con ferro per via endovenosa.
• Durante il periodo di 30 giorni prima dello screening è stato trattato con una trasfusione di globuli rossi.
• Qualsiasi infezione non virale.
• Epatite positiva nota con evidenza di malattia attiva.
• Ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni dallo screening.
• Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi.
• Emocromatosi o altri disturbi da accumulo di ferro.
• Aspettativa di vita stimata inferiore a 6 mesi o, per i malati di cancro, un Performance Status ECOG superiore a 1.
• Incinta o che sta attivamente cercando di rimanere incinta (un risultato negativo definitivo su un test di gravidanza su siero o urina eseguito il primo giorno di somministrazione sarà richiesto per l'arruolamento nello studio da parte di qualsiasi donna in età fertile).
• Qualsiasi altra anomalia di laboratorio, condizione medica o disturbo psichiatrico che, a parere dello sperimentatore, metterebbe a rischio la gestione della malattia del soggetto o potrebbe comportare l'incapacità del soggetto di soddisfare i requisiti dello studio.