Психологическое вмешательство при стрессе во время ТГСК

Это испытание фазы II направлено на оценку нового психологического вмешательства для облегчения стресса во время трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) вместе с изучением возможности его реализации.

ТГСК представляет собой комплексную процедуру, направленную на ряд гематологических и аутоиммунных заболеваний. Ежегодно в Великобритании эту процедуру проходят более 3000 человек, что дает существенные преимущества. Однако это очень дорого, интенсивно и имеет ряд изнурительных побочных эффектов. Следовательно, пациенты часто испытывают значительный дистресс, который может препятствовать выздоровлению.

Для удовлетворения этой потребности было разработано 90-минутное групповое вмешательство, основанное на психологической теории приспособления к трудностям, связанным с болезнью. Он предоставляется командой трансплантологов и включает в себя предоставление информации, чтобы способствовать более полезному восприятию ТГСК и способствовать более эффективному преодолению ее трудностей. Чтобы оценить эффективность вмешательства в облегчении дистресса, 60 пациентов, которым предстоит ТГСК в двух центрах (Шеффилд и Ноттингем), будут случайным образом разделены на две группы. Пациенты в группе вмешательства будут получать новое вмешательство до трансплантации вместе с обычным лечением (TAU), в то время как пациенты в контрольной группе будут получать только TAU. Участники и исследователь, собирающий данные, будут слепы к распределению.

Демографические и соответствующие клинические данные будут записаны в конце участия, чтобы обеспечить эффективность рандомизации. Для обеих групп устойчивость, дистресс, преодоление трудностей и связанные с процедурой восприятия будут измеряться в четырех временных точках: (i) до вмешательства/трансплантации, (ii) в день трансплантации, (iii) через две недели после трансплантации и (iv) четыре недели после трансплантации. Предполагается, что пациенты в группе вмешательства будут испытывать более высокую устойчивость и меньшее беспокойство по сравнению с контрольной группой, и что эта разница будет опосредована восприятием, связанным с процедурой, и преодолением трудностей. Подгруппа участников, рандомизированных для группового вмешательства, будет приглашена для участия в интервью для обратной связи в конце.