Psykologisk intervention för nöd under HSCT

Denna fas II-studie syftar till att utvärdera en ny psykologisk intervention för att lindra nöd under hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) tillsammans med att undersöka genomförbarheten.

HSCT är en komplex procedur riktad mot en rad hematologiska och autoimmuna sjukdomar. Över 3 000 individer genomgår proceduren varje år i Storbritannien med betydande fördelar. Det är dock mycket kostsamt, intensivt och har en rad försvagande biverkningar. Följaktligen upplever patienter ofta avsevärd ångest, vilket kan försvåra återhämtningen.

En 90-minuters, gruppbaserad intervention har utvecklats för att möta detta behov baserat på psykologisk teori om anpassning till sjukdomsrelaterade svårigheter. Den levereras av transplantationsteamet och innefattar tillhandahållande av information för att främja mer användbara uppfattningar om HSCT och underlätta mer hjälpsam hantering av dess svårigheter. För att utvärdera effektiviteten av interventionen för att lindra nöd kommer 60 patienter som ska genomgå HSCT på två platser (Sheffield & Nottingham) att slumpmässigt fördelas i två grupper. Patienter i interventionsgruppen kommer att få den nya interventionen före transplantation tillsammans med behandling som vanligt (TAU) medan patienter i kontrollgruppen får TAU enbart. Deltagare och forskaren som samlar in data kommer att vara blinda för tilldelningen.

Demografisk och relevant klinisk information kommer att registreras i slutet av deltagandet för att säkerställa effektiviteten av randomiseringen. För båda grupperna kommer motståndskraft, ångest, coping och procedurrelaterade uppfattningar att mätas vid fyra tidpunkter: (i) före interventionen/transplantationen, (ii) transplantationsdagen, (iii) två veckor efter transplantationen, och (iv) fyra veckor efter transplantationen. Det antas att patienter i interventionsgruppen kommer att uppleva högre motståndskraft och lägre besvär jämfört med kontroller och att denna skillnad kommer att förmedlas av procedurrelaterade uppfattningar och coping. En undergrupp av deltagare av de som randomiserats till gruppinterventionen kommer att bjudas in att delta i en återkopplingsintervju i slutet.