Interwencja psychologiczna w przypadku dystresu podczas HSCT

To badanie fazy II ma na celu ocenę nowej interwencji psychologicznej w celu złagodzenia stresu podczas przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) wraz z badaniem wykonalności.

HSCT jest złożoną procedurą ukierunkowaną na szereg chorób hematologicznych i autoimmunologicznych. Ponad 3000 osób poddaje się co roku procedurze w Wielkiej Brytanii, która przynosi znaczne korzyści. Jest to jednak bardzo kosztowne, intensywne i ma szereg wyniszczających skutków ubocznych. W związku z tym pacjenci często doświadczają znacznego stresu, który może utrudniać powrót do zdrowia.

Aby zaspokoić tę potrzebę, opracowano 90-minutową interwencję grupową w oparciu o psychologiczną teorię przystosowania się do trudności związanych z chorobą. Jest dostarczany przez zespół transplantacyjny i obejmuje dostarczanie informacji w celu wspierania bardziej pomocnego postrzegania HSCT i ułatwiania bardziej pomocnego radzenia sobie z jego trudnościami. Aby ocenić skuteczność interwencji w łagodzeniu stresu, 60 pacjentów, którzy mają przejść HSCT w dwóch ośrodkach (Sheffield i Nottingham) zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup. Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają nową interwencję przed przeszczepem wraz z leczeniem jak zwykle (TAU), podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają samą TAU. Uczestnicy i badacz zbierający dane będą ślepi na alokację.

Dane demograficzne i istotne informacje kliniczne zostaną zapisane na koniec uczestnictwa w celu zapewnienia skuteczności randomizacji. W przypadku obu grup odporność, stres, radzenie sobie i percepcja związana z procedurą będą mierzone w czterech punktach czasowych: (i) przed interwencją/przeszczepem, (ii) dzień przeszczepu, (iii) dwa tygodnie po przeszczepie oraz (iv) cztery tygodnie po przeszczepie. Przypuszcza się, że pacjenci z grupy interwencyjnej będą doświadczać większej odporności i mniejszego stresu w porównaniu z grupą kontrolną oraz że różnica ta będzie pośredniczona przez postrzeganie i radzenie sobie związane z procedurą. Podgrupa uczestników spośród osób przydzielonych losowo do interwencji grupowej zostanie zaproszona do udziału w rozmowie zwrotnej na końcu.