Улучшение качества жизни проживающих в домах престарелых: кластерное рандомизированное клиническое исследование эффективности (KOSMOS)

Справочная информация. Пациенты домов престарелых (NH) имеют сложные проблемы с психическим здоровьем, инвалидностью и социальными потребностями, усугубляемые широко распространенным назначением психотропных препаратов. Сохранить их достоинство и качество жизни – важная цель нашего общества. Этого можно достичь только в НП, предлагающих высококвалифицированные условия лечения и ухода.

Вопросы исследования и гипотезы:

1. Повлияет ли процесс информирования и принятия решений в конце жизни на взаимодействие между пациентами, персоналом и семьей? Мы предполагаем, что ACP улучшит взаимодействие между пациентами, персоналом и семьей, а также удовлетворенность родственников и тем самым улучшит качество жизни пациентов с NH.
2. Способен ли КОСМОС воздействовать на ажитацию и агрессию и уменьшать количество лекарств, т.е. психотропы у пациента с НГ? Мы предполагаем, что КОСМОС значительно снизит ажитацию и агрессию, общее количество медикаментов и употребление психотропных препаратов.
3. Какая комбинация вмешательств даст наибольшую пользу и может быть реализована в качестве рутинного вмешательства в рамках практики НС? Мы предполагаем, что комплексный подход KOSMOS улучшает качество жизни и вносит положительные изменения в практику NH.
4. Какие еще виды преимуществ ожидаются? Мы предполагаем, что KOSMOS является экономически эффективным подходом, способным повысить безопасность и снизить смертность у пациентов с NH.

Метод: вмешательство KOSMOS сочетает в себе наиболее эффективные результаты исследований для повышения компетентности персонала и психического здоровья пациентов, безопасности, качества жизни, а также для сокращения использования психотропных препаратов и затрат. Тестирование эффективности KOSMOS включает систематический обзор литературы, пилотное исследование, 9-месячное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) и план распространения. Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, через 4 и 9 месяцев. Вмешательство влечет за собой обеспечение обучения персонала, учебных руководств и пособий. NH будут рандомизированы либо для KOSMOS, либо для текущей передовой практики. Мы включим 38 отделений длительного ухода (LTC) NH (обычно только одно отделение на NH) в Бергене, Ставангере, Осло/Беруме, Сарпсборге, Согне и Фьордане. Всего из этих палат будет набрано 310 пациентов старше 65 лет.

Первичные и вторичные показатели исхода: качество жизни при поздней стадии деменции (QUALID), QUALIDEM, EQ-5-D; Нейропсихиатрическая инвентаризация - издание NH (NPI-NH); Повседневная деятельность (ADL); Корнелл; Мобилизация - Наблюдение - Поведение - Интенсивность - Деменция 2 (MOBID-2); употребление наркотиков; проблемы, связанные с наркотиками, СТАРТ; ОСТАНАВЛИВАТЬСЯ; анализ полезности затрат (RUD-FOCA); госпитализация; и смертность, ActiWatch; Журнал учета деятельности NH; Удовлетворенность родственников проведенными элементами КОСМОС

Статистический анализ: включает характеристики между 2 группами (хи-квадрат, U Манна-Уитни), ANCOVA, ICC и p-значения для каждой временной точки и результатов.

Национальное и международное сотрудничество: Установлено национальное сотрудничество между исследователями из университетов Бергена, Осло и Ставангера. На международном уровне в этом РКИ участвуют коллеги из ЕС COST-Action TD1005, Каролинского университета в Стокгольме и Королевского колледжа в Лондоне.

Финансирование: В 2012 году Норвежский исследовательский совет (код спонсорского протокола: 222113) финансировал трудоустройство двух кандидатов наук (100%) и одного докторанта (50%).