Poprawa jakości życia pensjonariuszy domów opieki: klastrowa randomizowana próba kliniczna skuteczności (KOSMOS)

Tło: Pacjenci domów opieki (NH) mają złożone problemy ze zdrowiem psychicznym, niepełnosprawnością i potrzebami społecznymi, które są potęgowane przez powszechne przepisywanie leków psychotropowych. Zachowanie ich godności i jakości życia jest ważnym celem naszego społeczeństwa. Można to osiągnąć jedynie w ramach NFZ, które oferują wysokie kompetentne warunki leczenia i opieki.

Pytania i hipotezy badawcze:

1. Czy wdrożenie procesu komunikacji i podejmowania decyzji dotyczących końca życia będzie miało wpływ na interakcje między pacjentami, personelem i rodziną? Stawiamy hipotezę, że ACP poprawi interakcje między pacjentami, personelem i rodziną oraz satysfakcję krewnych, a tym samym poprawi jakość życia pacjentów z NH.
2. Czy KOSMOS jest w stanie wpłynąć na pobudzenie i agresję oraz zmniejszyć ilość przyjmowanych leków np. psychotropy u pacjenta NH? Stawiamy hipotezę, że KOSMOS znacznie zmniejszy pobudzenie i agresję, ogólną ilość przyjmowanych leków i środków psychotropowych.
3. Jaka kombinacja interwencji przyniesie najszersze korzyści i może być stosowana jako rutynowa interwencja w ramach praktyki NH? Stawiamy hipotezę, że kompleksowe podejście KOSMOS poprawia QoL i wprowadza pozytywne zmiany w praktyce NH.
4. Jakie inne rodzaje korzyści są oczekiwane? Stawiamy hipotezę, że KOSMOS jest opłacalnym podejściem, które może zwiększyć bezpieczeństwo i zmniejszyć śmiertelność u pacjentów z NH.

Metoda: Interwencja KOSMOS łączy najskuteczniejsze wyniki badań w celu poprawy kompetencji personelu, zdrowia psychicznego, bezpieczeństwa, jakości życia pacjentów oraz ograniczenia stosowania i kosztów leków psychotropowych. Badanie skuteczności KOSMOS obejmuje systematyczny przegląd literatury, badanie pilotażowe, 9-miesięczne randomizowane badanie kontrolne (RCT) oraz plan rozpowszechniania. Zbieranie danych będzie miało miejsce na początku badania, w miesiącach 4 i 9. Interwencja obejmuje zapewnienie szkoleń dla personelu, wytycznych do badań i podręczników. NH zostaną losowo przydzielone do KOSMOS lub aktualnej najlepszej praktyki. Uwzględnimy 38 oddziałów opieki długoterminowej (LTC) NH (zwykle tylko jeden oddział na NH) w Bergen, Stavanger, Oslo/Bærum, Sarpsborg oraz Sogn i Fjordane. Łącznie z tych oddziałów zostanie zrekrutowanych 310 pacjentów w wieku ≥65 lat

Pierwszorzędowe i drugorzędowe wskaźniki wyniku: Jakość życia w późnym stadium demencji (QUALID), QUALIDEM, EQ-5-D; Inwentarz Neuropsychiatryczny - wydanie NH (NPI-NH); Czynności życia codziennego (ADL); Kornel; Mobilizacja – Obserwacja – Zachowanie – Intensywność – Demencja 2 (MOBID-2); używanie narkotyków; problemy związane z narkotykami, START; ZATRZYMYWAĆ SIĘ; analiza użyteczności kosztów (RUD-FOCA); przyjęcie do szpitala; i śmiertelność, ActiWatch; Rejestracja dziennika działań NH; Zadowolenie bliskich z prowadzonych elementów KOSMOS

Analizy statystyczne: obejmują charakterystyki między 2 grupami (Chi kwadrat, U Manna-Whitneya), ANCOVA, ICC i wartości p dla każdego punktu czasowego i wyników.

Współpraca krajowa i międzynarodowa: Ustanowiono krajową współpracę między naukowcami z uniwersytetów w Bergen, Oslo i Stavanger. Na arenie międzynarodowej w ten RCT zaangażowani są koledzy z EU COST-Action TD1005, Karolinska University w Sztokholmie i Kings College w Londynie.

Finansowanie: Zatrudnienie dwóch doktorantów (100%) i jednego adiunkta (50%) otrzymało dofinansowanie od Norweskiej Rady ds. Badań Naukowych (kod protokołu sponsorskiego: 222113) w 2012 roku.