Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность перорального применения пробиотиков у пациентов с хроническим пародонтитом (probiotic)

13 июня 2016 г. обновлено: Jorge Gamonal

Эффективность перорального применения пробиотиков в клинико-иммунологических и микробиологических показателях у пациентов с хроническим пародонтитом, получавших нехирургическое пародонтологическое лечение.

Целью этого рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования является оценка эффектов пробиотических таблеток, содержащих Lactobacillus rhamnosus SP1, в качестве дополнения к процедуре удаления зубного камня и планирования корней (SRP).

Материалы и методы: Тридцать шесть пациентов с хроническим пародонтитом будут отобраны и подвергнуты клиническому, иммунологическому и микробиологическому наблюдению на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев после терапии. Все пациенты получат масштабирование и планирование корней и будут случайным образом распределены в экспериментальную (SRP + пробиотик, n = 18) или контрольную (SRP + плацебо, n = 18) группу. Таблетки будут использоваться один раз в день в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Faculty of Dentistry of University of Chile

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥14 естественных зубов, исключая третьи моляры
  • ≥10 задних зубов
  • ≥35 лет
  • ≥ 5 зубов с участками пародонта при глубине зондирования ≥ 5 мм, потеря клинического прикрепления ≥ 3 мм
  • Кровотечение при зондировании ≥20% участков
  • Обширная потеря костной массы, определяемая рентгенологически

Критерий исключения:

  • Лечение пародонта до момента осмотра
  • Системное заболевание
  • Беременность
  • Антикоагулянты, антибиотики и нестероидная противовоспалительная терапия в течение 6 месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Лечение пародонта, вкладка с тальком
Пародонтологическое лечение (скейлинг и планировка корней) и одна таблетка с тальком в день в течение 3 месяцев
Процедура: Лечение пародонта
Масштабирование и корневое планирование
Другой: Тальк порошок
Таблетка, содержащая тальк
Экспериментальный: Лечение пародонта, Пробитик
Лечение пародонта (удаление зубного камня и планирование корня) и одна таблетка, содержащая Lactobacillus rhamnosus SP1, в день в течение 3 месяцев.
Другой: Лактобактерии рамнозус SP1
Таблетка, содержащая Lactobacillus rhamnosus SP1
Процедура: Лечение пародонта
Масштабирование и корневое планирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия не менее 1 мм между группами по изменению уровня клинического прикрепления
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
исходный уровень, 3, 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Различия между группами по изменению глубины зондирования
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 месяцев
исходный уровень, 3, 6 месяцев
Различия между группами по кровоточивости при зондировании
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
исходный уровень, 3, 6 мес.
Различия между группами по изменениям индекса зубного налета
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
исходный уровень, 3, 6 мес.
Различия между группами по уровням интерлейкина (ИЛ)-17, ИЛ-21, трансформирующего фактора роста (ТФР)-бета, ИЛ-10, изменений RANKL в жидкости десневой борозды
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
исходный уровень, 3, 6 мес.
Различия между группами по уровню изменений пародонтопатогенов
Временное ограничение: исходный уровень, 3, 6 мес.
исходный уровень, 3, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jorge Gamonal

Следователи

  • Главный следователь: Jorge Gamonal, Professor, Faculty of Dentistry of University of Chile

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FONDECYT 1130570

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лактобактерии рамнозус SP1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться