Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oral probiotisk administrering hos patienter med kronisk parodontit (probiotic)

13 juni 2016 uppdaterad av: Jorge Gamonal

Effekten av oral probiotisk administrering i kliniska, immunologiska och mikrobiologiska parametrar hos patienter med kronisk parodontit som behandlats med icke-kirurgisk parodontitbehandling.

Syftet med denna randomiserade placebokontrollerade kliniska prövning är att utvärdera effekterna av Lactobacillus rhamnosus SP1-innehållande probiotiska tabletter som ett komplement till skalning och rotplanering (SRP).

Material och metoder: Trettiosex patienter med kronisk parodontit kommer att rekryteras och övervakas kliniskt, immunologiskt och mikrobiologiskt vid baslinjen, 3 och 6 månader efter behandlingen. Alla patienter kommer att få skalning och rotplanering och kommer slumpmässigt att tilldelas en experimentell (SRP + probiotisk, n=18) eller kontroll- (SRP + placebo, n=18) grupp. Tabletterna kommer att användas en gång om dagen under 3 månader.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Faculty of Dentistry of University of Chile

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥14 naturliga tänder, exklusive tredje molarer
  • ≥10 bakre tänder
  • ≥35 år gammal
  • ≥ 5 tänder med parodontala ställen med sonderingsdjup ≥5 mm, klinisk fästförlust ≥3 mm
  • Blödning vid sondering ≥20 % av platserna
  • Omfattande benförlust bestäms radiografiskt

Exklusions kriterier:

  • Parodontitbehandling före undersökningstillfället
  • Systemisk sjukdom
  • Graviditet
  • Antikoagulantia, antibiotika och icke-steroid antiinflammatorisk behandling under 6-månadersperioden före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Parodontitbehandling, talkpulverflik
Parodontitbehandling (fjällning och rotplanering) och en tablett innehållande talkpulver per dag under 3 månader
Procedur: Parodontal behandling
Skalning och rotplanering
Övrig: Talkpulver
Tablett som innehåller talkpulver
Experimentell: Parodontal behandling, Probitic
Parodontitbehandling (fjällning och rotplanering) och en tablett innehållande Lactobacillus rhamnosus SP1 per dag under 3 månader.
Övrig: Lactobacillus rhamnosus SP1
Tablett innehållande Lactobacillus rhamnosus SP1
Procedur: Parodontal behandling
Skalning och rotplanering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader på minst 1 mm mellan grupper för förändringar av klinisk anknytningsnivå
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
baslinje, 3, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnader mellan grupper för sondering av djupförändringar
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
baslinje, 3, 6 månader
Skillnader mellan grupper för blödning vid sonderande förändringar
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
baslinje, 3, 6 månader
Skillnader mellan grupper för plackindexförändringar
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
baslinje, 3, 6 månader
Skillnader mellan grupper för nivåer av Interleukin (IL)-17, IL-21, Transforming Growth Factor (TGF)-beta, IL-10, RANKL förändringar i tandköttskrevikularvätska
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
baslinje, 3, 6 månader
Skillnader mellan grupper för nivåer av parodontala patogener förändras
Tidsram: baslinje, 3, 6 månader
baslinje, 3, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jorge Gamonal

Utredare

  • Huvudutredare: Jorge Gamonal, Professor, Faculty of Dentistry of University of Chile

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2014

Första postat (Uppskatta)

5 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FONDECYT 1130570

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på - Kronisk parodontit

Kliniska prövningar på Lactobacillus rhamnosus SP1

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera