Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость Нейрокогнитивный результат после трансплантации

14 декабря 2023 г. обновлено: Stanford University

Модель стратификации риска для нейрокогнитивного исхода после трансплантации и осуществимость программы раннего когнитивного вмешательства

Это пилотное исследование будет в первую очередь оцениваться по выполнимости и приверженности программе нейрокогнитивного вмешательства на основе iPad. Во вторую очередь это будет оцениваться по результатам нейрокогнитивного тестирования после трансплантации и изменениям результатов в последующие годы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi P Wang
  • Номер телефона: 650-498-9071
  • Электронная почта: ywang26@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University, School of Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Susan Hiniker

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты должны иметь гистологический или цитологический диагноз ОЛЛ, леченного трансплантацией стволовых клеток. Ограничений по предшествующей терапии нет.
  • Пациенты должны быть в возрасте от 6 до 21 года (включительно), но не будет дискриминации по признаку пола, расы, вероисповедания или этнического происхождения. Возрастные ограничения установлены на уровне 6 лет, чтобы гарантировать, что пациенты смогут участвовать в этих конкретных задачах когнитивной реабилитации. ECOG/KPS использоваться не будет.
  • Пациент и/или родители/опекуны, в зависимости от обстоятельств, должны подписать информированное согласие, быть психически ответственными, способными понимать и желать подписать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Субъекты со значительными одновременными медицинскими осложнениями, которые, по мнению главного исследователя (исследователей), могут повлиять на способность пациента завершить запланированное исследование. Ограничений по терапии или ограничений в отношении использования других исследовательских агентов нет.
  • Беременные пациенты будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная реабилитационная рука
Программа когнитивной реабилитации
Поведенческий: Программа когнитивной реабилитации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, завершивших программу посттрансплантационного нейрокогнитивного вмешательства
Временное ограничение: 26 недель после пересадки
26 недель после пересадки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Susan Hiniker, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-31680
  • PEDSHEM0004 (Другой идентификатор: OnCore)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация стволовых клеток

Клинические исследования Программа когнитивной реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться