Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność Neurokognitywny wynik po przeszczepie

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Stanford University

Model stratyfikacji ryzyka dla wyników neurokognitywnych po przeszczepie i wykonalność programu wczesnej interwencji poznawczej

To badanie pilotażowe zostanie ocenione przede wszystkim pod kątem wykonalności i przestrzegania programu interwencji neurokognitywnej opartego na iPadzie. Wtórnie zostanie to ocenione na podstawie wyników testów neurokognitywnych po przeszczepie i zmian w wynikach w kolejnych latach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Susan Hiniker

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci muszą mieć histologiczne lub cytologiczne rozpoznanie ALL leczonego przeszczepem komórek macierzystych. Nie ma ograniczeń co do wcześniejszej terapii.
  • Pacjenci muszą być w wieku od 6 do 21 lat (włącznie), ale nie będzie dyskryminacji ze względu na płeć, rasę, wyznanie lub pochodzenie etniczne. Granice wieku ustalono na 6 lat, aby zapewnić pacjentom możliwość uczestniczenia w tych specyficznych zadaniach rehabilitacji poznawczej. ECOG/KPS nie będzie zatrudniony.
  • Pacjent i/lub odpowiednio rodzice/opiekunowie muszą podpisać świadomą zgodę, być psychicznie odpowiedzialni, zdolni do zrozumienia i chętni do podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istotnymi współistniejącymi powikłaniami medycznymi, które w ocenie głównego badacza mogą wpłynąć na zdolność pacjenta do ukończenia planowanego badania. Nie ma ograniczeń terapeutycznych ani ograniczeń dotyczących korzystania z innych agentów śledczych.
  • Pacjentki w ciąży będą wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię rehabilitacji poznawczej
Program rehabilitacji poznawczej
Behawioralne: Program rehabilitacji poznawczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli program interwencji neurokognitywnej po przeszczepie
Ramy czasowe: 26 tygodni po przeszczepie
26 tygodni po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Susan Hiniker, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-31680
  • PEDSHEM0004 (Inny identyfikator: OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep komórek macierzystych

Badania kliniczne na Program rehabilitacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj